百心安生物二次递表港交所，TPG与正心谷为股东，布局介入式心血管医疗器械_风闻

据港交所9月13日披露，上海百心安生物技术股份有限公司(下称“百心安生物”)向港交所主板提交上市申请，华泰国际为其保荐人。该公司曾于2月26日向港交所递表，并于6月16日递交聆讯资料，目前已失效。

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百心安生物于2014年成立，是中国领先的创新介入式心血管装置公司，目前专注于以下两种疗法：即全降解支架(BRS)疗法，以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；肾神经阻断(RDN)疗法，以解决患者在治疗未控高血压及顽固性高血压方面的未满足医疗需求。

在人口老龄化、人们不健康的饮食及生活方式以及环境污染等因素的推动下，近年来慢性疾病在中国变得越来越普遍。心脏病及高血压为中国患者最普遍的致命性慢性疾病之一。

为解决中国血管疾病及高血压患者的未满足医疗需求，公司已开发一套全面的介入式装置在研产品组合，其中包括：

**全降解支架在研产品：**核心产品Bioheart是于治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的自主研发全降解支架系统。

公司是中国仅有的四家拥有处于临床试验阶段的第二代全降解支架产品的国内公司之一及中国仅有的两家已于中国启动随机对照临床试验(RCT)的国内公司之一。

从市场竞争角度来看，目前中国全降解支架市场发展仍处于起步阶段，国内当前仅有两款已商业化的产品，均为第一代全降解支架产品，支柱厚度超过150微米。并且很多公司的第一代产品在一些常用规格(支柱厚度、径向力维度)产品中都有缺失。在此背景下，作为处于临床试验阶段的第二代在研产品，百心安Bioheart的先发优势较为明显。

**肾神经阻断在研产品：**公司的肾神经阻断在研产品由安通开发，安通为一家于2011年在中国成立的医疗器械公司，由本公司于2020年9月收购。

公司是中国仅有的三家拥有处于临床试验阶段的肾神经阻断产品的公司之一，而公司的在研产品第二代Iberis预期将成为中国首款获批的多电极肾神经阻断产品。

百心安生物目前尚无获批准用于商业销售的产品，于往绩记录期间亦无从产品销售中产生任何收益。公司于2019年、 2020年以及截至2020年及2021年6月30日止六个月，年/期内亏损分别为（人民币，下同）2370万元、3.4亿元、1360万元及2.28亿元，绝大部分经营亏损均源自研发开支及行政开支。

公司于2019年、2020年以及截至2020年及2021年6月30日止六个月，经营活动所用现金净额分别为2140万元、4850万元、920万元及3830万元，主要由于公司于往绩记录期间产生高额研发开支及行政开支，但并未从公司在研产品的销售中产生任何收益。

百心安生物表示，作为一家处于开发阶段的生物科技公司，自成立以来已产生重大经营亏损且于可预见未来仍可能继续产生经营亏损。“未来增长在很大程度上取决于我们成功将在研产品开发至商业化。”

百心安生物在2019年10月完成A轮融资4900万元，2020年1月完成B轮融资2000万元；9月完成C轮融资2.11亿元；同期完成D轮融资5800万美元。公司外部股东中，TPG亚洲持股9.43%，西藏臻善持股7.60%，奥博资本OrbiMed持股5.86%，君联资本持股5.56%，正心谷资本持股4.54%，辰德资本持股5.13%，元生创投持股4.09%，其他股东还包括前海母基金、张江科投等。

值得注意的是，百心安生物在招股书中披露，计划适当时间进行A股发售及上市。目前尚未厘定拟进行A股发售的规模及范围，且并未向中国任何认可证券交易所作出任何申请以就任何A股上市取得批准。概不保证将于日后进行A股发售。