病急乱投医？一种雄性荷尔蒙抑制剂在巴拉圭授权治疗新冠紧急使用！_风闻

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洛杉矶华人资讯网8月5日报道（记者Rose）近期，Delta变种病毒导致美国疫情反复，感染新冠重症的未成年人越来越多。卫生专家曾警告，儿童病例飙升，这个开学季将非常危险。2021年7月中旬，南美洲国家巴拉圭国家公共卫生和社会福利部正式授予普克鲁胺紧急使用授权，用于医院系统新冠住院患者的治疗。对于普克鲁胺是否能有效治疗新冠，本网记者采访了北京同仁堂洛杉矶医疗中心的任丽萍医师。

什么是普克鲁胺？对新冠病毒治疗有效吗？

据了解，巴拉圭医院是首家使用普克鲁胺口服片的医院，根据临床试验研究数据统计，患者初步治疗效果良好。普克鲁胺口服片是抗雄性激素剂，其作用机制为：与前列腺癌细胞内的雄性荷尔蒙受体结合, 影响睾酮对受体的激活作用，最早用于治疗前列腺癌和转移性乳腺癌。据进行普克鲁胺新药研发的中国开拓药业公司介绍，在第一批经普克鲁胺治疗的25例新冠住院患者中，只有1例患者 (4%) 死亡，死亡率低于巴拉圭新冠患者的正常死亡率；在其中7例需要高流量吸氧的患者中，普克鲁胺也展示了突出的疗效。除此之外，其在巴西治疗新冠的临床研究结果，同样展现了积极的疗效。

2021年3月至6月，开拓药业先后取得美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西国家卫生监督局等监管机构同意或批准，在全球开展用于治疗非住院新冠患者的III期临床试验和治疗住院新冠患者的III期临床试验。这项试验研究，在包括美国、巴西、欧盟、亚洲等在内的国家和地区进行。开拓药业创始人、董事长童友之博士在接受媒体采访时介绍，去年新冠疫情发生后，开拓药业与苏州大学的研究者在讨论中发现一个很有意思的现象，当时新冠患者男性居多，而且发病相对较重，女性发病少且症状较轻，而且小朋友患病较少。于是他们猜想，雄激素水平与新冠疾病进展之间可能存在某种联系。

为此，在2020年2月，开拓药业与苏州大学收集了1339例新冠患者的临床数据，对背后的机制进行分析。这项临床前研究发现，普克鲁胺作为雄激素受体拮抗剂，能够降低新冠病毒进入人体宿主细胞的两个关键蛋白ACE2和TMPRSS2的表达。去年6月，美国布朗大学教授、Applied Biology公司的Andy Goren博士发表了有关雄激素性脱发与新冠发病机理具有潜在关联性的研究结果，也为早期药物干预新冠治疗提供科学依据。

普克鲁胺是否能有效控制疾病发生？或者减轻症状甚至减少死亡？

任丽萍认为，减轻症状和减少死亡，只是治疗新冠措施的一个方面。接种疫苗，有效控制病毒流行传播和感染，还是目前我们面对的紧迫形势。但作为目前主要针对新冠病毒感染性疾病的新药，在临床研究中对住院重症病例的表现，在治疗住院病人时，只有4%的病死率，与之前统计的住院重症病人中有15%-40%的病死率相比较，非常鼓舞人心。目前看到的信息，只有巴拉圭国家卫生部批准了普克鲁胺的紧急使用授权，报道的有效病例不多，因为是一款雄性荷尔蒙抑制剂，主要研发思路是通过抑制雄性荷尔蒙来对抗和治疗新冠病毒感染疾病。

目前进入临床研究的抗新冠病毒药物还有那些？

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除了普克鲁胺外，全球针对新冠病毒新药的研发和老药的重新利用包括：**新冠中和抗体疗法：**中和抗体目前大多是从新冠康复患者体内筛选出来，不同的新冠病毒的中和抗体有不同的作用机制，目前全球比较常见中和抗体识别的抗原表位是针对病毒S蛋白与人体的受体结合。阻止病毒与人细胞表面的ACE2受体结合，阻断病毒感染细胞。受益人群包括多种临床症状的新冠感染者，特别是轻、中症患者和轻症有可能发展到重症的患者，以及有感染新冠肺炎可能性的高危人群等。抗体药物目前被视为新冠病毒治疗的特效药物，但是，如果病毒上抗体的识别位点发生突变，这个中和抗体就不工作了，有效性就减弱了。

在7月6日，世界卫生组织更新新冠患者护理指南，将白细胞介素-6受体拮抗剂纳入可使用药物名单。这是世卫组织自2020年9月推荐使用皮质类固醇以来，再次确认对治疗新冠有效的药物。世卫组织推荐同时使用白细胞介素-6拮抗剂和皮质类固醇治疗新冠重症患者，可以降低死亡风险。白细胞介素-6是由人体所分泌的一种功能广泛的细胞因子，通过与受体相结合，对免疫系统、神经系统、细胞生长和新陈代谢进行调节，同时也参与炎症反应和发热反应，并与类风湿性关节炎等多种自体免疫性疾病、多发性骨髓瘤以及前列腺癌的发病机理和病程密切相关。

**瑞德西韦:**是一种广谱抗病毒药物，对多种RNA病毒有抗病毒活性，靶点为病毒的RNA依赖RNA聚合酶。文献报道，经瑞德西韦治疗的82.3%的住院患者及33.3%的ICU患者最终好转出院。经瑞德西韦治疗的重症及危重症患者的总体病死率为13%，机械通气患者的病死率为18%。

**法匹拉韦:**具有广谱抗病毒活性，最早用于治疗流感, 与瑞德西韦类似，其作用于病毒的RNA依赖性RNA聚合酶。洛匹那韦利托那韦:是一种人类免疫缺陷病毒（HIV）的蛋白酶抑制剂。

**羟氯喹:**氯喹是经典的抗疟疾药物，因其良好的抗炎和免疫调剂作用，用于自身免疫疾病的治疗。

**莫纳皮拉韦：**有望成为专治新冠肺炎的口服药。据悉，由德国制药公司默克公司与美国瑞吉贝克生物公司合作研发的新冠病毒口服药莫纳皮拉韦有望成为医治新冠肺炎患者的特效药。

近期美国和全球的疫情发展，有那些值得关注的？

delta变种病毒在全球蔓延，世卫组织总干事谭德塞近期发出警告称，已扩散至104个国家的delta变种病毒，正以烈火燎原之势席卷全球，全球新冠疫情再度面临严峻态势。世卫科学家还发现，完整接种疫苗的人群中也出现了感染delta病毒的病例，但指出，接种疫苗后不能100%保证不会被感染，但可以显著降低感染后的重症发病率以及死亡率。

但谭德塞指出，面对来势汹汹的变异病毒，疫苗接种率不同的国家和群体所遭遇的处境也大不相同，且彼此之间的差距正在不断扩大。在新冠疫苗接种覆盖率较低的国家，形势尤其严峻。delta及其他传染性极高的变种病毒正在导致灾难性的病例、住院和死亡增加。即便是在疫情早期通过公共卫生防疫措施实现了成功应对的国家，如今同样遭遇了感染人数剧增的疫情爆发。美国的有些州，新增感染人群中，delta变种病毒占90%以上，这个比例是一个月前的6倍。关于接种疫苗人群和未接种人群患病、住院和死亡研究报告显示，未接种人群的住院率更高。这种情况在美国很明显，接种率较低的州，感染率、住院率和死亡率都增长得很快。

虽然接种疫苗后不能100%保证不会被感染，但可以显著降低感染后的重症发病率以及死亡率。现有数据显示，新冠疫苗能够针对重症和死亡提供长期持续的免疫。因此当前的重点是为尚未获得保护的占美国总人口的48%的人群进行疫苗接种。最近面临复工复学，特别是秋季入学的新冠病毒传播压力，全球都在期盼有合格的疫苗，为即将返校的少年儿童接种。而秋季是病毒传播的高风险季节，学生开学也是传播病毒的主要途径。特别是delta变种病毒，有报道称，年轻人和少年儿童是主要感染人群。有些孩童可能自己感染后症状不明显，但是传播给家人，特别是没有接种疫苗的家庭成员，感染机会可能达到100%。所以，3-17岁的少年儿童接种疫苗，可以减轻秋冬季的新冠病毒传播和感染压力。

疫情期间做什么才能在这场世纪灾难中保护好自己和家人？

任丽萍指出，应尽快完成两剂疫苗接种，遵守防御措施，戴口罩、勤洗手、保持社交距离、减少外出聚会。除此之外，疫情期间要保证足够的睡眠，吃得有营养，适当运动，保持积极向上的心态，这些有利于增强免疫系统抗病毒的能力。

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