本土药企加速布局,mRNA疫苗成黄金赛道,为何会如此火爆?_风闻
兼听通鉴-2021-08-03 08:00
【本文来自《欧盟订单增加致辉瑞莫纳德疫苗涨价,预估销售额860亿美元》评论区,标题为小编添加】
本土药企加速布局,mRNA疫苗成黄金赛道mRNA疫苗为何会如此火爆?
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这主要得归结于2020年11月18日,辉瑞发布的BNT162b2的III期临床试验结果,结果显示,疫苗整体保护率高达95%。随后,2021年3月31日,Moderna发布了mRNA-1273的III期临床试验结果,结果显示疫苗整体保护率也达到94.1%,与BNT162b2的数据非常接近。2款mRNA疫苗同时展现出极为优异的保护率,共同预示着mRNA疫苗技术在激活免疫系统上令人震惊的高效,也让科学界对mRNA技术未来在其他疾病领域可能带来的改变充满期待。
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此外,从mRNA原理来看,这一技术是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生蛋白抗原,激活免疫反应。其优点在于可呈递多种抗原,有多联、多价疫苗研发潜力,扩产能也更容易,不会与人体DNA整合,也没有外源性病毒感染风险。与此同时,mRNA的合成、递送系统和大规模生产,是疫苗研发的核心技术。
这也使得目前mRNA疫苗被称为飞速发展的跨时代疫苗,被认为是革新了疫苗的生产过程。利用mRNA原理,mRNA疫苗将编码抗原蛋白mRNA直接作用于人体细胞,以及人体自身所有需要的蛋白抗原免疫系统,使得mRNA疫苗既是抗原又是阻剂,不但可以生成抗原,还可以起到较强的阻剂效果。
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今年4月,高福院士在2021全国疫苗与健康大会上呼吁,应重视mRNA技术,考虑mRNA疫苗在传染病、艾滋病、遗传病等领域可能给人类带来的收益。苏州艾博生物创始人英博在上述核酸论坛上也介绍,对于艾博生物而言,在整个研发过程中,我们要保证整个生产过程。ARCov在技术上采用了基于艾博生物自主研发的mRNA体外合成平台以及脂质纳米球制剂技术。
有了这套工艺,可以提升产品的质量,更重要的是使得疫苗的稳定性得到提升。据21世纪经济报道记者了解,艾博生物ARCov疫苗的研究基于艾博生物自主研发的mRNA体外合成平台,递送系统则是脂质纳米球制剂技术。目前,在“mRNA国际三巨头”(CuerVac、Moderna、BioNTech)中,仅有Moderna拥有自主研发的脂质纳米颗粒技术,CureVac和BioNTech的LNP技术均为许可引进(license-in)。
基于目前已经获得的长期稳定性数据显示,ARCoV可以到2~8 ℃的环境下保存至少7个月,不需要冷冻保存,也是这款疫苗非常好的特点。这就意味着,ARCov疫苗优异的稳定性为其在储存和运输以及大规模人群的应用方面提供了极大的便利。今年7月,艾博生物、沃森生物和军事科学院联合研发的mRNA疫苗ARCoV进入3期临床阶段,成为中国研发的首个进行III期临床试验的mRNA疫苗。