百济神州科创板IPO提交注册，冲击首家“A+H+N”三地上市药企_风闻

7月28日，百济神州有限公司(下称“百济神州”)科创板IPO提交注册。

一个月之前，上交所发布科创板上市委2021年第43次审议会议结果公告，百济神州首发获通过。中金公司及高盛高华为联合保荐人。

公司此次科创板IPO拟募资200亿元，用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

2016年，百济神州在纳斯达克上市，2018年登陆香港联交所。此次公司科创板IPO获通过，意味着公司成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司。

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截至8月2日，百济神州港股收报192.4港元/股，美股报316.59美元/ADS，公司总市值近2000亿人民币。此次百济神州完成发行上市后，科创板“千亿市值俱乐部”或将迎来又一重量级成员。

百济神州，这家最早于2016年登陆纳斯达克、2018年港交所挂牌上市的公司，相信对很多美股与港股投资者来说并不陌生。自美股上市以来的5年多时间里，百济神州缔造了市值增长数十倍的佳话，不仅为一众早期投资者带来了丰厚回报，更值得一提的是，它已然成为了全球资本市场理解和投注中国生物医药产业的“风向标”。

三个核心产品均为国内首创

百济神州成立于2010年，是一家全球性生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

目前，公司商业化产品及临床阶段候选药物共有47款，包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。3款由百济神州自主研发的创新药物BTK小分子抑制剂百悦泽、抗PD-1单抗百泽安和PARP抑制剂百汇泽处于商业化阶段。

其中，百悦泽于2019年11月获得美国食品和药品监督管理局（FDA）加速批准上市，成为我国首个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌新药“只进不出”的历史，实现国产新药出海“零的突破”，也是首个获得FDA授予四项特殊通道认定的中国新药和首个获得中国CSCO指南与美国NCCN临床指南双重推荐的本土研发抗肿瘤新药。

2020年12月，百悦泽获批的两个适应症全部纳入国家新版医保目录。目前，百悦泽已经在美国、中国、阿联酋、加拿大获批上市，并已在全球提交超过20项上市申请，覆盖全球超过40个国家/地区。

百泽安已在国内获批用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）、一线鳞状非小细胞肺癌，前两项适应症已于2020年12月纳入国家新版医保目录。

2021年，百济神州与诺华公司就百泽安在北美、欧洲、日本等多个国家的开发与商业化达成授权合作协议，总交易金额超过22亿美元，创下当时国内单品种药物授权交易金额最高纪录，加速推动百泽安走向全球。

百汇泽是百济神州自主研发的一款PARP1和PARP2抑制剂，是目前已知唯一非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂，具有低耐药、高透膜和高捕获性的产品特点。

2021年5月，获得国家药监局附条件批准用于治疗既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，成为中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感以及铂耐药复发性伴有胚系BRCA突变的卵巢癌患者PARP抑制剂，也是百济神州第三款获得上市许可的自主研发抗癌新药。

新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。

注册稿财务数据显示，百济神州2018年-2020年分别实现营业收入13.10亿元、29.54亿元、21.20亿元；实现归属于母公司所有者的净利润-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元。报告期内归母净利润均为负。

值得注意的是，据公司5月7日发布的业绩报显示，2021年一季度，公司实现收入6.06亿美元，实现净利润0.67亿美元。这也是公司自2018年8月8日港股上市以来，首度在报表中实现盈利。

逾百项全球临床试验进行中

安进、高瓴是重要股东

报告期内，百济神州的研发费用分别为20.167亿元、45.97亿元、65.88亿元和66.03亿元，研发费用率分别为125.20%、350.88%、223.03%和452.66%。

公司拥有完整的肿瘤生物学研发体系，建立了包括药物化学、发现生物学、生物药和转换科学在内的临床前研究部门，拥有包括化合物筛选平台、小分子激酶抑制剂优化平台、分析化学研究平台、双（多）特异性抗体发现平台、单B细胞抗体筛选平台和抗体-药物偶联物（ADC）开发平台等多种药物发现技术平台。

百济神州的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接，源源不断地提供新的产品管线。截至2021年1月，公司共拥有研发人员超过2100名，占员工总数超过40%。同时，公司建立了强大的全球临床开发团队。

截至2021年3月，百济神州在超过35个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验，包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过12000人，其中海外入组超过5700人。此外，公司分别于2017、2019和2021年与全球领先的制药和生物科技公司百时美施贵宝、安进和诺华达成了全球战略合作。

截至2020年9月30日，百济神州第一大股东安进持股比例为20.36%。报告期内，公司股权较为分散，公司任何单一股东所持股权或表决权均未超过30%，且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系。因此，公司无控股股东和实际控制人。

天眼查显示，百济神州在此次IPO之前，已经完成了9轮融资，高瓴资本参与了多次。招股说明书显示，截至2020年9月30日，高瓴资本及其一致行动人合计共持有公司1.47亿股，占公司已发行股份总数的12.43%。