天广实生物递交赴港IPO申请，单抗产品面临诸多同业对手竞争_风闻

据港交所7月18日披露，北京天广实生物技术股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。此前，天广实生物曾于2020年9月28日在上交所科创板递交上市申请获受理，在2021年3月29日终止。

编辑 | Arti

本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议

天广实生物是一家处于临床阶段的中国生物制药公司，专注于发现和开发差异化抗体药物。公司的使命是将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。

自成立以来，天广实生物利用其专有的抗体筛选和研发平台开发了一个由6种临床阶段在研药物及6种代表性的临床前在研药物组成的差异化的管线。致力于成为一家全球一体化的生物制药公司。

天广实生物是国内唯一具有GMP制造标准的自主研发和经临床验证的抗体糖基化修饰平台。多特异性抗体平台使其能够开发同时与不同靶点结合的抗体，以实现协同治疗作用。公司的抗体平台涵盖了从抗体发现到开发的整个过程，使其能够以高效的方式设计、评估、选择和开发最佳在研药物。

天广实生物拥有中国首款且唯一进入III期注册试验阶段的由国内企业研发的第三代抗CD20抗体，用于治疗肿瘤和自身免疫疾病。

截至2021年3月31日，公司的研发团队共有145名成员，其中约有85%拥有生物科学和医疗保健相关领域的学士或更高学位。研发团队成员具有深厚的科学知识和在跨国制药公司的丰富工作经验。

目前，公司的研发团队由临床前研究团队、细胞培养团队、纯化团队、注册和申报团队、临床医学研究团队以及药学和质量控制团队组成。除进行内部研发外，还与外部研究伙伴合作，如领先的医药研发合同外包服务机构(CRO)、学术机构和商业伙伴。

截至报告期末，天广实尚无商业化产品，且未能实现盈利。招股书显示，截止2020年12月31日止年度，天广实的收益为1135.8万元(单位：人民币，下同)截止2021年3月31日止三个月收益为50.2万元。截止2021年3月31日止三个月，公司期初和期末的现金及现金等价物分别为2512.3万元和1725万元。

于2019年及2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三个月，公司的年内/期内亏损分别为8809.5万元、4.35亿元、8591.3万元及5623.4万元。

亏损主要来自研发开支、融资成本、一般及行政开支和销售成本。其中，研发开支亏损占比较高，上述期间分别产生亏损1.04亿元、2.23亿元、2119.5万元及3139万元。

值得一提的是，天广实生物面对诸多同业对手的产品竞争。以MIL60为例，这是一种内部研发的贝伐单抗生物类似药。截至2020年8月底，中国已经有14家药企开展贝伐珠单抗生物类似药临床试验，全部处于临床3期或申请上市阶段。

较多竞品会进一步加剧市场竞争，且生物类似药的价格通常显著低于其原研药物，可能会对MIL60商业化后的定价和市场份额产生一定影响，进而公司的经营业绩及盈利水平产生不利影响。

截至招股说明书签署日，该公司7个核心产品（涵盖9项临床研究）已进入临床阶段或申请IND，其中1项已提交新药上市申请并获得受理。此外，尚有十余个品种处于临床前研发阶段。

天广实生物曾在2020年4月宣布完成11.3亿元C轮融资。本轮融资由中金启德基金领投，醴泽资本、中信证券投资、厚纪资本联合领投，国投创合、清池资本（Lake Bleu Capital）、交银国际、越秀产业基金、亦庄国投、国海创新资本等投资机构共同参与投资。