听过“有偿延缓研发”吗？反垄断局罕见披露！GSK被罚2亿_风闻

　　中国反垄断的触角已伸向跨国药企

　　5月12日，国家市场监管总局反垄断局极为罕见地挂出一则通知：国外反垄断机构针对外资药企的处罚。

　　罚单是英国的反垄断执法机构“竞争与市场管理局”开出的。5月10日，英国的反垄断部门宣布：葛兰素史克、默克以及雅莱三家跨国药企违反竞争法，英国竞争上诉法庭已经驳回三家制药公司的上诉。

　　英国反垄断部门原本对三家公司开出的罚单总计4499万英镑，其中GSK被罚3760万英镑，默克和雅莱共同被罚738万英镑。

　　GSK被罚的原因让人唏嘘：公司重磅产品、缓解抑郁症的帕罗西汀面临专利到期，GSK“后继无药”，于是想到了向其他仿制药企业支付“延迟费”，让对方停止仿制药研发。

　　2013年，包括雅莱在内的多家公司收了GSK的钱，选择了**“有偿延缓研发”**。英国反垄断部门的调查结果显示，GSK支付“延迟费”金额高达5000万英镑。

　　2020年1月，欧盟法院初步裁定认为，涉案的“反向支付协议”具有限制竞争的目的，并可能构成滥用市场支配地位。不过，英国竞争上诉法庭降低了罚款金额。最终，GSK被罚2220万英镑（约合人民币2.01亿元），默克被罚389.41万英镑（约合3533.89万元）, 雅莱被罚102.85万英镑（约合933.36万元）。

　　对此，英国反垄断机构执法执行总监Michael Grenfell觉得非常失望：尽管涉嫌垄断的企业遭到了巨额罚款，但法院调低了罚金。

　　这则发生在外国市场的处罚，第一时间被中国市场监管总局反垄断局挂在了官网上，意味深长。

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　　深陷专利悬崖困局

　　GSK要求对手暂缓研发

　　2018年9月，国家市场监管总局“三定方案”通过，此后3年的时间里，反垄断局只公布过两次国外反垄断处罚信息。

　　2020年10月16日，反垄断局“竞争政策与理论研究”栏目发布了欧盟对汽车零部件企业的反垄断罚款。

　　当时的政策背景是：2020年9月18日，起草5年之久的《汽车业反垄断指南》正式公布。随后，市场监管总局对《指南》进行了解读，指出将重点关注汽车配件生产与流通、以及汽车售后市场上的滥用市场支配地位行为。

　　在“竞争政策与理论研究”栏目中第二次出现的，就是针对GSK等3家的反垄断处罚。

　　帕罗西汀涉嫌垄断的行为可追溯到2013年。该药于上世纪90年代全球上市，**2002年销售规模达到巅峰，约为37亿美元，成为世界第六大畅销药。**2004年专利到期之后，由于仿制药的竞争，帕罗西汀当年的总销售额就下降了39%，仅有11亿英镑（约19亿美元）。

　　2013年，英国公平贸易办公室（简称“OFT”）在葛兰素史克内部展开调查，称该公司在2001-2004年间滥用其市场支配地位，签订了所谓的“延迟费”协议，以保证帕罗西汀的市场占有率。

　　OFT的调查报告显示，雅莱制药等公司收受了GSK的“延迟费”，选择了**“有偿延缓研发”，放慢了廉价仿制药的上市时间，这一垄断行为让英国国家医疗服务体系多支出了数百万英镑。**经过一系列的调查，2016年，英国法院开出3760万英镑的罚单。随后，GSK提出上诉，到今年5月作出最新判罚，罚金下调至2220万英镑。

　　相比于帕罗西汀超十亿美元的年销售额，几千万英镑的罚款可能无法让GSK就此收手。

　　GSK一直想要摆脱“专利悬崖”的困局，但其2020年财报显示，GSK已暂停多款癌症和罕见病药物研发，想要提升业绩，只能在曾经的重磅药物上想办法。

　　面临后继无药的困境，缴纳罚款可能也只是GSK的“缓兵之计”。英国反垄断机构则表示：“我们将总结今天的判决，并据此认真考虑下一步的工作。”

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　　国内市场占4成

　　反垄断或袭向外企

　　今年以来，中国医药行业反垄断大事不断，很不平静。

　　年初以来，先声药业、扬子江制药、天药股份等大牌药企纷纷因涉嫌滥用市场地位被处以大额罚单。但到目前为止，还没有外资药企被反垄断局处罚。

　　GSK是否会在中国也被反垄断调查？

　　早在2019年，帕罗西汀被纳入“4+7”药品集采试点，经过多方药企激烈厮杀，最终全国扩围时，华海药业和北京福元的仿制药以1.52元/片和1.62元/片的价格中标，GSK遗憾出局。

　　根据米内网数据显示，2019年GSK原研药仅占帕罗西汀市场的15.55%，华海药业市场份额为50.43%，北京福元、尖峰药业也分别占有4.99%和4.92%。

　　数据来源：米内网

　　不过，GSK持股比例高达55%的中美史克，其帕罗西汀仿制药的市场份额占到了24.1%。也就是说，原研和仿制品种相加，GSK体系的帕罗西汀市场占有率高达40%左右，而且都没进入集采。

　　进入集采后的原研品种，可能遭遇各种各样的问题。2019年6月，百时美施贵宝的“福辛普利钠片”曾降价 68%中选“4+7”集采，但最终因产能不足，无法保障河北省的药品供应，后由华海药业补位。

　　GSK体系的帕罗西汀没进入集采，市场上仿制药品种也较多，因此，在国内搞“延迟费”协议的情况不太可能发生。然而，此番国家反垄断局第一时间转发相关垄断处罚决定，很明显在释放强烈信号：反垄断调查成为常态，监管触角很可能已经伸向了跨国药企。

　　健识局梳理发现，即将开始的第五批国家集采中，外资原研品种涉及有31个，阿斯利康、辉瑞、GSK等十家跨国药企都有品种在其中。