中国的COVID疫苗正在走向全球-但问题依然存在_风闻
ultracold-to be AND not to be2021-05-14 14:49
机翻的《自然》5月12号文章,错误难免,不喜勿读。
原文地址:https://www.nature.com/articles/d41586-021-01146-0
翻译此文仅供参考,不代表本人观点和意见。
中国的COVID疫苗正在走向全球--但问题依然存在
作者:斯姆里蒂·马拉帕蒂(似乎是住在澳大利亚的印度人)
世卫组织已批准中国的一种COVID-19疫苗在全球使用,另一种疫苗正在审查中。但公布的试验数据仍然很少。
世界卫生组织(WHO)已批准中国的COVID-19疫苗中的第一种用于紧急使用,另一种可能在未来几天被列入清单,这为通过COVID-19疫苗全球准入(COVAX)计划在低收入国家广泛分发打开了大门。
科学家说,上市将提高全球对这些疫苗的信心。中国的五种不同的疫苗还没有在富裕国家广泛使用,但已经在全球南方维持着免疫接种运动。
“孟加拉国达卡国际腹泻病研究中心的免疫学家Firdausi Qadri说:“对中国的疫苗有很大的需求。
第一个上市的疫苗是由中国国有企业国药集团在北京生产的。另一种正在审查的疫苗--名为CoronaVac--是由同样位于北京的私营公司Sinovac生产的。五种COVID-19疫苗已经被世卫组织授权,但与这些疫苗不同的是,中国的疫苗使用的是灭活病毒,在西方国家并不广泛使用。
国药集团和科兴公司的疫苗占中国疫苗的大部分,迄今为止,中国已为2.43亿人接种疫苗。超过45个国家已经批准了它们的使用,但世卫组织是首批审查数据的严格监管机构之一。
“得到世卫组织的支持非常重要,“圣地亚哥发展大学的医生和流行病学家拉斐尔-阿劳斯在国药集团的疫苗上市前说。一个积极的回应将是 “对疫苗开发商和有兴趣获得这些疫苗的国家来说是一个非常好的消息”。
解决不足之处
Qadri说,世卫组织的批准程序对安全性、有效性和制造质量进行评估。获得批准的产品可以由联合国机构购买。“她补充说:“在这之前,将由各个国家来采购疫苗,而大多数国家将无法做到这一点。
这些疫苗还可以帮助解决目前通过COVAX提供的疫苗不足的问题,COVAX是一项由包括世卫组织在内的国际伙伴关系和机构领导的倡议,旨在确保COVID-19疫苗的公平分配。
截至4月底,COVAX旨在2021年向全球提供的20亿剂疫苗中只运送了约5000万剂。印度本应提供10亿剂量的Covishield疫苗,但由于该国目前的COVID-19危机,出口已经停止。由制药公司辉瑞公司生产的另一种世卫组织清单上的疫苗向COVAX的交付量有限,而强生公司的疫苗还没有运出。Moderna的疫苗于4月30日被世卫组织列入名单。
印度维罗尔基督教医学院的病毒学家、为世卫组织提供咨询的免疫技术小组成员Gagandeep Kang说,因此,中国的疫苗是急需的。该小组于4月29日举行会议,审查有关这两种中国疫苗的数据,并将很快提供有关其使用的建议。
灭活病毒疫苗通常被证明不如其他正在使用的疫苗有效。然而,它们仍然超过了世卫组织批准紧急使用的50%的效力门槛,这使得它们对于减少全球的短缺非常重要,安卡拉哈塞特佩大学的临床传染病研究人员穆拉特-阿科瓦认为。“如果没有其他可用的东西,我认为这些疫苗是一个不错的选择。”
零散的数据
中国研究人员是首批在2020年初开始开发针对COVID-19的疫苗的国家之一,但他们尚未公布完整的试验结果。一些研究人员担心,缺乏透明度可能会助长疫苗的犹豫不决,但其他人说,整理数据需要时间和资源,应该在几周内提供两种领先疫苗的数据。
中国的疫苗(见 “中国的疫苗如何比较”)不得不在其他地方进行试验,因为中国本身没有足够的传播手段来进行试验,北京的中国疾病控制和预防中心负责人George Gao说。
澳大利亚维多利亚州研究循证医学的独立科学家希尔达-巴斯蒂安(国药集团正在武汉生产第二种灭活病毒疫苗)说,到目前为止,各国只发布了关于国药集团北京疫苗的零星信息。她希望世卫组织现在能够发布详细的数据。
12月初,阿拉伯联合酋长国(UAE)和巴林都批准了该疫苗--使其成为首批在任何国家获得完全许可的COVID-19疫苗。批准是基于后期试验数据,包括一项涉及31,000名参与者的阿联酋研究。这些数据显示,该疫苗在注射2次后对预防COVID-19有86%的效果,免疫者中没有死亡。世卫组织于5月7日将该疫苗上市,并报告说其效力为79%。
关于CoronaVac的临床试验和国家疫苗接种活动的数据也已出现,结果不一。来自巴西和土耳其的试验显示,疗效数字分别为50.7%和83.5%。研究人员说,较低的数字可能是因为巴西将COVID-19的轻度病例包括在其计数中,并且因为有P.1变体的流通,这种变体的传播性更强,可能更善于逃避免疫。智利大规模接种疫苗后的分析结果介于这些数字之间,为67%。
中国的疫苗如何比较
有五种疫苗已被批准在中国使用。与其他地方正在推广的RNA疫苗不同,所有疫苗都可以在2-8℃的冰箱中储存。虽然完整的疗效结果尚未公布,但临时数据来自于十几个国家的临床试验,这些国家已经使用这些疫苗保护了数千万人。
中国的疫苗运动
CoronaVac和国药集团的两种疫苗是中国自身免疫运动的支柱,其目标是在2021年底前为14亿人口中的70%接种疫苗。中国在2020年6月批准了其第一批COVID-19疫苗用于应急,并在1月开始更广泛地推出剂量。
到目前为止,只有中国的疫苗被中国的药品机构列入名单,自12月以来,中国的药品机构已经批准了国药集团的疫苗;CoronaVac;以及由天津CanSino生物制品公司生产的第四种疫苗,该疫苗使用腺病毒将编码SARS-CoV-2尖峰蛋白的DNA引入人类细胞。
3月,中国药品管理局还批准了安徽智飞朗坤生产的一种疫苗的紧急使用权,该公司位于合肥。该疫苗通过将病毒的部分受体结合域蛋白引入人体细胞而发挥作用,目前正在乌兹别克斯坦进行第三期试验。
Gao说,中国的疫苗通常能提供良好的保护,但可能需要随后的增强剂来引起更强的保护。他补充说,混合使用不同技术或不同进入方式的疫苗,如鼻腔喷雾剂,可能是有用的。
全球范围
中国的疫苗已经促进了40多个国家的免疫接种活动。中国的目标是在今年生产30到50亿剂疫苗,更多的疫苗可能来自与其他国家的生产交易,如阿联酋,该国正在生产国药集团北京疫苗的一个版本,称为Hayat-Vax。
对许多国家来说,中国疫苗是唯一可以获得的疫苗。在其他国家--如巴西、土耳其和智利,已有数千万人接受了疫苗接种--它们占到了约80-90%的接种剂量。这些国家的研究人员开始看到它们在控制大流行病方面的效果的证据。
巴西圣保罗大学的传染病研究员埃斯珀-卡拉斯说,传闻中,在巴西完全接种疫苗的人中,突破性感染、严重疾病和死亡的发生率很低。“因为我们有机会获得CoronaVac,我们必须使用它,“他说。“我并不是说这将是未来的首选疫苗。
世卫组织将CoronaVac列入紧急使用名单将进一步验证其在带头国家的使用。Akova说,批准它的决定将 “提供信心”。
但是,关于这些疫苗仍有许多问题。研究人员希望获得更多数据,了解它们对老年人、儿童、孕妇和免疫力低下群体的保护程度。他们还想知道这些疫苗引发了哪些类型的免疫反应,保护的时间有多长,以及它们对新出现的变种的效果如何。“卡拉斯说:“我们拥有的数据越多,就越好。