聊聊降压药缬沙坦氨氯地平的仿制，也聊聊仿制药_风闻

【本文来自《临时改用国产降压药的一点个人感受》评论区，标题为小编添加】

我恰好做过缬沙坦氨氯地平的仿制，也粗略的了解国内几家仿制药的情况，我个人认为，你可以考虑一下心理性因素。

苯磺酸氨氯地平代谢比较慢，长期服用早就应该是稳态了，而且本身工艺上选择也比较简单，原研是直接压片，我想也不会有人去非要去制粒，等效应该是很容易的事情。

缬沙坦相对特殊一点，它的熔点只有60℃左右，晶型粒径问题，量又比较大，流动性还差不能直接压片，倍博特是干法制粒，我了解到的厂家也都是干法制粒工艺，除非谁昏了头搞出个湿法制粒，否则不至于有太大区别。

这两个品种，都有大量的厂家通过了一致性评价，应该说，质量是完全有保障的，至于你个人，愿意多花钱我觉得完全是你的个人自由。另外，不要用你的兴趣爱好来否定别人的专业，谢谢。

（我把两个回复加到一起，免得麻烦）

我自己的研究资料不方便贴，我贴一点原研的东西，exforge在EMEA的资料。原研说的很清楚，标准的干法制粒技术。

胶囊片剂主要的区别，制得的颗粒是压片还是装胶囊，缬沙坦流动性很差，也是不可能直接装胶囊的。胶囊的崩解通常我们认为是比较快的，正常的空心胶囊通则要求是15分钟以内，实际操作中一般3分钟，都没影了。倍博特除了在酸中崩解稍有延迟（跟缬沙坦的性质有关），在其他位置的崩解时限都在2分钟以内。

FDA的EXFORGE的021990s000_ClinPharmR资料，在pH6.8的缓冲液（相当于不含酶的人工肠液）的溶出度是这个样子的。而且根据我做过的两次临床研究结果来看，等效还是没有多大难度的。

其实我完全相信你换药以后，血压控制有差别，但是我觉得跟药品本身关系不大。另外，我一直在说，社会主义的医疗健康事业，本质上是普惠性，公益性，根本目的是为了保证社会主义事业本身的劳动力的恢复。这就要求我们既要讲质量，也要讲效率。

对绝绝大多数患者来说，如果能保证他们能够用更少的钱买到足够好的药，我认为这个系统就是正常的，当然，我也欢迎你花更多的钱，毕竟我屁股也在这边嘛（谢谢老板，谢谢惠顾）。

另外，我其实前面其实已经提到了，缬沙坦熔点比较低，实际上我也观察到高温（60℃非常明显，40℃3个月后有影响）条件下，缬沙坦（连带着氨氯地平）有溶出下降的问题，我建议你关注一下包装上的贮藏方式，应该都是跟原研一样，建议不要超过30℃的~~

鉴于我做这个已经是十年前了，如果有缺漏，请原谅。