不用打针!一款吸入用新冠疫苗获批临床试验_风闻
东八区北京时间-不分东西南北,只知上下左右2021-03-23 17:56
3月23日,康希诺生物(CanSinoBIO)在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。

公告称,公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体,Ad5-nCoV),已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
受此消息影响,康希诺在上海和香港市场股价一度分别攀升6.5%和5%。

今年2月,康希诺在发布该款疫苗的全球Ⅲ期临床数据的文件中表示:
对多个国家试验数据的中期分析显示,其候选疫苗Ad5-nCoV在疫苗接种14天后预防所有症状性疾病的成功率为68.83%,预防严重疾病的成功率为95.47%。单剂接种后28天,预防所有症状性病例的有效率为65.28%,预防严重疾病的有效率为90.07%。
按照康希诺的官方说法,单剂接种可以快速实现免疫保护,缩短接种周期,这种单剂接种方案将在更短的时间内实现群体免疫。此外,该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,可于2-8℃之间稳定保存。
截止目前,这款疫苗已在巴基斯坦和墨西哥、匈牙利等多个国家获得紧急使用许可。
公告也强调,该款疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实,公司无法保证最终将成功开发或销售该款疫苗。
据了解,虽然肌肉注射依旧是主流的疫苗接种方式,但是近几年,非肌肉注射方式也正在成为新的研发方向,康希诺并非全球第一家启动非肌肉注射式新冠疫苗研究的。不过,截至目前,全球已经获得紧急使用权或有条件上市的新冠疫苗都是肌肉注射。
2020年9月,厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制了鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,当下已启动临床试验。
(综合自前瞻网、亿欧网、央广网等)