英国竟然批准新冠“人体挑战试验”，严重违反医学伦理规范，严重突破人类道德底线_风闻

英国政府2月17日发表声明称，该国批准了一项新冠病毒人体试验，将有90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中。由此，英国成为全球首个批准新冠病毒“人体挑战试验”（human challenge trial）的国家。也就是对人直接进行病毒试验，这严重违反了医学伦理规范，也严重突破了人类道德底线。

根据英国政府网站17日发布的声明，英国临床试验伦理机构已经批准展开新冠病毒人体挑战试验，试验将在1个月内启动。届时，90名18岁至30岁的成年志愿者将在安全可控的环境中接触新冠病毒，以帮助科研人员了解人体对病毒的反应、病毒的传播方式，以及引发感染所需病毒的最少数量。英国方面希望通过这项试验加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的了解。

医学科学研究需要进行人体试验，这是不可避免的，也是目前最直接有效的办法。世界上每天都在进行着大量的人体试验。但是，对人体直接进行病毒感染试验，这实在是令人目瞪口呆。不要说批准与否，一个有良知的科学家提出这样的试验本身就不应该。

英国人此举可能是受到WHO疫苗人体挑战试验的启发，也或许是利用这一人体挑战试验来误导或打擦边球。

早在3月底，美国罗格斯大学、哈佛大学公共卫生学院和伦敦卫生与热带医学学院等机构的研究人员就曾以“Human Challenge Studies to Accelerate Coronavirus Vaccine Licensure”为题发表论文，呼吁绕开传统III期临床试验相关流程，开展人类挑战试验”（HCT）试验，以加快疫苗应用进程。文中提出一项将大约100名健康年轻人暴露于新冠病毒(SARS-CoV-2)之下，以此观察那些接种了疫苗的人是否能够避免感染，从而加快新冠疫苗的研发。

对此，世卫报告中列出在考虑“人体挑战试验”时必须满足的 8 个条件，其中包括疫苗的科学依据、对潜在益处的评估、以及充分告知实验对象风险等。

虽然都是人体挑战试验，但英国人提出的与美国人或WHO支持的却有本质的不同。

疫苗人体挑战试验是基于二期临床试验的基础之上，是得到了明确的动物试验数据和一定的人体二期临床试验的基础之上。这已经是初步证明了疫苗可能有效。是在已经接种了可能有效的疫苗的人体进行病毒接触试验。

这就已经是存在着极大的医学伦理争议了，可以说已经是达到了医学伦理的底线了。虽然有人提出，但似乎并没有在哪个国家进行。可见，争议之大。没有哪个国家敢触及这一伦理的底线。

而英国政府批准这一人体挑战试验，是让志愿者直接接触感染病毒。在没有有效治疗方法的情况之下，这是在冒生命健康的最大风险。这严重违背医学试验的伦理。

这就不由得让人想起了，二战期间，日本就在中国东北建立了一支代号为731的生物战部队。日本军国主义违背国际公约，用活人进行冻伤、细菌感染、毒气实验、活体解剖等非人的试验。

如果单纯从医学的角度来看，这样的试验肯定能有所突破。难道因为会有突破性的研究结果，就可以认可可以进行吗？

不要说人体试验需要严格的医学伦理限制，就是动物试验也需要伦理来把关。

如果这一次可以突破医学伦理的底线，那么以后呢？如果这一领域可以突破，那么其它领域呢？是不是为了更好的研究疾病的发生发展与治疗预防转归，搞一些克隆人来研究呢？

英国政府的声明中强调，“志愿者将在安全可控的环境中接触新冠病毒”。什么叫安全可控的环境？到目前为止还没有一个有效的治疗方法，又如何保证志愿者的安全？研究的手段就是让人感染病毒，谈什么安全可控制？英国人能够控制住感染轻重吗？

虽然患新冠后的死亡者多是老年人和有基础病的，但年轻力壮者死亡的也并不是罕见的。90个志愿者中即使有1****个死亡出现，就是不可接受的。而这恰恰是试验设计者无法保证的。

重要的是，当人体暴露在病毒环境之中的时候，就绝没有安全可控而言。这一句话简直就是对志愿者的误导。这是医学伦理所不允许的。

医学伦理的第一个原则就是控制风险原则：“首先将受试者人身安全健康权益放在优先的地位，其次才是科学和社会利益，研究风险与受益比例应当合理，力求使受试者尽可能避免伤害。这一试验显然是把科学和社会利益放在了受试者安全的前面。”

这一研究项目之所以通过了伦理审查和被政府批准，可能就是基于赫尔辛基宣言中的一句：“研究目的重要性高于受试者的风险和负担的情况之下，涉及人类受试者的医学研究才可以开展。”

然而，尽管目前新冠疫情严重到难以控制，似乎是显得这样的研究是出于不得已而为之，但毕竟还是已经开始大批接种疫苗。如果说当前疫苗的研究困难或研究不出疫苗，这样的研究或许还能够被接受。

重要的是，这个研究本身的科学性本身还要受到质疑。

英国政府在批准的声明中表示，研究的目的是“以帮助科研人员了解人体对病毒的反应、病毒的传播方式，以及引发感染所需病毒的最少数量。英国方面希望通过这项试验加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的了解。”

这是一个典型的呼吸道病毒，传播的方式就是通过呼吸道。这可以说是明确的，根本不需要这样的研究来证明。至少这样的证明也并没有什么太大的意义。

**研究引发感染所需病毒的最小数量，这更没有什么实际意义。**决定病毒是否感染人类，取决于人类是否接触了病毒，和人体的抵抗能力，而不是接触病毒的数量。即使是单个病毒进入了人的呼吸道，也足以引发感染。至少这90个人的研究样本，无法得出引发感染所需病毒的最少数量。

研究人对病毒的反应，就更是无稽之谈。目前英国每天有2万多人在感染新冠。要研究这些人足矣。何必多此一举？

英国政府声明说“希望通过这项试验加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的了解。”

赫尔辛基宣言明确指出：若医学研究的根本目的是为了获取新的知识，则此目的不能凌架于受试者个人的权利和利益之上。

这项研究除了直接让这批年轻人冒着严重的生命健康风险感染新冠之外，并无其它实际意义。与疫苗丝毫不沾关系，也与治疗方法更无关。更是凌架于受试者的权利和利益之上。

目前新冠感染后死亡的或重症感染者多是老年人和有基础病之人，这已经非常明确。这已经用不着进行特殊研究。这就决定了用身体条件较好的青年人做试验，得出的结果也不具有普遍性和代表意义。这个研究除了让这些受试者直接暴露于严重的风险之中，也就没多少价值。

何况，新冠病毒非常复杂，患病也是多种多样，更是变异神速。在全世界已经有一个多亿人感染了新冠，死亡也已经200多万人的情况之下。都似乎没能找出一个规律和共同性，90****个病例的研究自然就是一文不值。

**总之，英国政府批准人体挑战试验，既严重突破了医学伦理的底线，严重违反了赫尔辛基宣言，也缺乏科学价值。**英国的科学家和政治家们可能都被新冠病毒吓傻了。不过，从中可以体会到一点，那就是英国的疫情比实际公开的和想象的要严重的多。英国已经意识到已经不可控制，最终可能彻底击溃英国社会。正是迫于无奈，所以才不顾医学伦理和医学科学的搞出这个所谓的人体挑战试验。

其实，要控制疫情是多简单的事。那就是学中国及时准确地追踪新冠病毒的“毒迹”，采取严格的隔离措施，就足以控制疫情。可惜西方人宁可牺牲更多人的生命健康，也不采取这一简单有效的措施。

风留痕