2021年新冠疫苗形势展望_风闻

进入2021年，进度领先的新冠疫苗已率先完成Ⅲ期临床试验，并在多个国家开展了大规模施打工作。本文将介绍率先问世几种疫苗的技术路线、有效性和价格产量等具体情况，并对新冠疫苗的市场形势做一个展望。

现有的新冠疫苗技术路线可分为四个大类：灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗。在28款已进入人体临床试验的疫苗中，灭活疫苗有4款，重组蛋白疫苗有8款，病毒载体疫苗有6款，而核酸疫苗达到了10款之多。目前接近上市的疫苗中，国药和科兴属于灭活疫苗，牛津-阿斯利康属于病毒载体疫苗，辉瑞和莫德纳属于核酸疫苗。

疫苗的有效性和安全性往往是人们选择疫苗的关键。临床Ⅱ期结果的中和抗体滴度和Ⅲ期结果的人群保护力是主要的有效性指标。现有4款进行临床Ⅲ期试验的疫苗的人群保护力都过了及格线50%，由高到低排序分别是辉瑞95%、莫德纳94.1%、国药79.34%（中期）和牛津70%。中和是指该抗体能和病毒结合，进而阻断病毒感染；抗体滴度用来衡量某种抗体识别特定抗原表位所需要的最低浓度。通俗点讲，中和抗体滴度数字越高就表示接种后产生的抗体越多。但由于不同疫苗试验采取的评估方法不同，简单比较中和滴度数字并不合适，一般会把疫苗接种者和康复者血清的中和抗体滴度来做比较，来评估疫苗产生的免疫效果。辉瑞和莫德纳的中和抗体滴度大约为康复者血清中和滴度的4倍，牛津的疫苗这一比值约为1.1，国产两种灭活疫苗没有公布相应评估方法下康复者血清的中和滴度。但是总的来说，中和抗体滴度在有效性上只是一个参考指标，决定性指标依然是临床试验得出的人群保护力。

安全性方面，灭活疫苗相比核酸和病毒载体疫苗有一定的优势。国药接种后产生的疼痛等不良反应的比例低于0.1%，过敏等严重不良反应发生率更是低于百万分之二；相比之下莫德纳的mRNA疫苗产生疼痛，肌痛的比例接近10%。产生不良反应的原因可能与疫苗中包裹mRNA的纳米脂质颗粒（LNP）有关。但是总体上两种已上市的mRNA疫苗安全性良好，严重不良反应发生率较低，且疫苗组和安慰剂组发生率相近。

疫苗产量和价格方面，不同技术路线的疫苗是各有优势。目前看来，2021年产量最大的三大制造商分别为牛津-阿斯利康，BioN-辉瑞和莫德纳，这三家今年的疫苗总产量估计为53亿剂，足够覆盖26-31亿人。牛津疫苗是目前最为平衡的一种疫苗，兼顾有效性、经济性、产能和运输保存的条件，单支疫苗价格仅4美元，预计产量将达到30亿支。辉瑞和莫德纳产量都在10亿支出头，单支价格分别为20美元和33美元，但保存温度必须低至-70C和-20C，限制了其在发展中国家的施打。俄罗斯的卫星疫苗产量也在10亿左右，单支价格10美元，有效率92%，比同为病毒载体疫苗的牛津疫苗高出一大截，至于数据真实性就见仁见智了。我国两种灭活疫苗产能加起来也在10亿这个数量级，价格为单支200元。

疫苗预计产量和分配情况

还有一大批第二梯队的疫苗正在紧锣密鼓地进行临床试验，也获得了数量可观的订单，其产能也将在年内逐渐释放出来。这一部分包括Novavax、强生、赛诺菲等知名药厂的疫苗，年内产能也在10亿数量级，预计2022年全部上市后将很大程度缓解新冠疫苗市场供应紧缺的现状。

从目前的接种情况来看，大多数国家将会把新冠疫苗作为公共产品，按不同人群的紧急程度的顺序免费供应疫苗。每个国家按各自的实际情况采购了多种不同的疫苗，算是对不同疫苗路线都做了押宝。疫情尚未结束的当下，任何完成临床Ⅲ期试验，有效率超过50%的疫苗都会成为国际上抢手的公共产品。而对发展中国家来说，运输保存更方便的疫苗无疑是应急的最佳选择，需要冷链的mRNA疫苗只能作为一种补充。

同时我们应该看到，中国在推广国产灭活疫苗的同时，进口部分外国疫苗和研发其他技术路线的疫苗工作也在同步进行。灭活疫苗毕竟是一种传统疫苗技术，在疫苗界广泛应用新技术的时候，国内的药企也不能落后。只有掌握了完整的技术，掌握了创新的能力，中国的药企才有资本参与国际市场的竞争。