疫苗何时会获得全面批准？- 彭博社

• 佛罗里达每日新冠病例创纪录，成为美国疫情中心
• 悉尼感染病例创纪录，布里斯班病例上升
• 苏纳克要求紧急放宽英国旅行规定，时报称

疫苗何时获得FDA全面批准？

在本周的新冠问答中，我们探讨为什么美国食品药品监督管理局（FDA）迟迟未批准辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗，这些疫苗目前仍在紧急授权下使用。为了让这个非常混乱的时期稍微清晰一些，彭博预测每周会挑选一位读者提出的问题，并请专家解答。本周的问题来自俄勒冈州阿什兰的戴夫。他问道：

为什么FDA没有将mRNA疫苗从紧急使用状态中撤出？我哥哥正在等待全面批准，我很担心他。

彭博预测德国公布2000亿欧元养老金计划预计更新的新冠疫苗将于今年秋季推出，疾控中心主任表示新冠疫情后心脏病死亡率激增，令科学家困惑挪威游轮因爆发疫情在毛里求斯停航随着病毒的德尔塔变种席卷未接种疫苗的人群，许多人面临同样的困境，担心仍然拒绝接种疫苗的亲人。疫苗犹豫可能是当前美国最大的公共卫生危机。为了回答戴夫的问题，我们请教了俄亥俄州立大学法学教授、前FDA律师帕特里夏·泽特勒。“首先，FDA没有权力自行决定将产品从紧急使用授权转为全面批准，”她说。相反，辉瑞或莫德纳等公司必须首先申请批准。辉瑞在五月向FDA提交了生物制品许可申请，并获得了优先审查。莫德纳在六月开始了这一过程。

辉瑞公司在五月份申请了其冠状病毒疫苗的全面批准。摄影师：Eva Marie Uzcategui/Bloomberg她说，审查这些申请，称为BLAs，需要时间。

“现在BLA流程已经启动，审查和批准BLAs将需要一些时间。尽管紧急使用授权是基于大规模、强有力的临床试验和其他显示疫苗安全性和有效性的信息，但BLAs将包括更多信息，” Zettler说。FDA会查看试验参与者更长时间的跟踪数据，审查标签和安全信息，并进行现场检查。“FDA有充分理由仔细审查BLAs，既是为了履行其公共卫生使命，也是为了帮助公众信任其决定，”她说。 FDA周五表示，他们正在采取“全员动员的方式”来完成审查，同时确保“任何获得授权或批准的疫苗都符合我们严格的安全、有效性和质量标准。”Zettler无法确定我们何时可以期待获得全面批准，但她希望在今年秋天的某个时候。这与乔·拜登总统的看法相一致，他在七月份表示，他期待在类似的时间框架内。—Kristen V. Brown

感谢本周写信给我们的所有人！下周日，我们将再次回答我们收到的最佳问题。所以如果您有任何问题，我们希望收到您的来信。请写信至 [email protected]—Kristen V. Brown

疫苗追踪器

在一些受灾最严重的州，如路易斯安那州和阿肯色州，第一剂疫苗接种数量突然增加，然而美国拥有的疫苗远远超过其需求。各州请求的疫苗剂量只是它们分配到的一小部分，许多瓶疫苗被丢弃。在这里阅读更多内容。

彭博社彭博社### 你应该阅读的内容

• 反疫苗应用与谷歌、苹果对抗

这涉及关于疫苗的错误信息的测试政策。

• 停飞的飞行员淹没航空招聘人员

一名招聘人员在48小时内收到了30个职位的400份申请。

• 德尔塔疫情危机掩盖了基础设施胜利

拜登的白宫对病例激增感到措手不及。

• 南非非法犀牛捕杀增加

解封限制对哺乳动物来说是个坏消息。

• 现实世界告诉我们有关新冠疫苗的情况

在一些地区建议佩戴口罩以增加保护。

认识其他可能喜欢这份新闻简报的人？让他们在这里注册。

*有任何关于新冠疫情新闻的问题、担忧或新闻线索？*联系我们或帮助我们报道这个故事。

喜欢这份通讯？订阅，获取全球120个国家的受信任、基于数据的新闻报道，并从独家每日通讯中获得专家分析，彭博开盘和彭博收盘。**