携手启德医药三星生物加速进入中国市场

本报特约记者 张 露

面对不断扩大的中国生物制药市场，拥有全球最大产量工厂的韩国三星生物本月2日宣布，与中国生物技术公司启德医药达成战略合作伙伴关系，共同开发用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴乳腺癌（TNBC）等实体瘤的抗体药物偶联物（ADC）。这一合作协议的达成标志着三星生物加速进入中国市场。

启德医药是一家基于ADC基础，开发各类肿瘤治疗药物的创新性高科技企业，总部位于江苏省苏州市。启德医药研发的第一款药物是靶向HER2（一种被认为与乳腺癌有关的基因）的ADC，于今年5月获得美国食品药品管理局（FDA）的新药临床实验许可，这款创新药通过启德医药自主开发的连接酶连续催化偶联平台（iLDC）生产，并在全球获得专利保护。

据悉，启德医药此前已与其他CDMO（合同研发生产组织）合作伙伴签署了HER2 ADC的CDO合同，但仍特别选择了三星生物作为其第二款产品的CDMO，主要基于三星生物的声誉及客户满意度。

总部位于韩国仁川的三星生物是一家提供一体化服务的CDMO公司，能提供最先进的开发、生产和实验室检测服务，且已经通过了多次注册审批，有全球最大产量的工厂。目前，三星生物正积极与大量潜在的中国客户进行广泛的接触，而这样的战略决定源于中国市场的不断扩大。统计数字显示，2019年中国生物制药市场规模达385亿美元，并有望以每年14.4％的速度增长。上述合作是三星生物继与创新生物技术公司新旭生技股份有限公司（APRINOIA）达成合作开发伙伴关系后，进一步深耕中国市场，提升市场占有率的最新举措。

三星生物最近几年取得了长足的进步，大大缩短了新药开发的周期。目前，三星生物仅用6个月可以完成生物药物原液的生产，仅需7个月可以完成制剂的生产。三星生物于今年8月宣布了专有的细胞系技术S-CHOice，该技术的滴度比行业平均值提高了两倍，并保持了90％以上的细胞活力。

由于在技术领域取得的成果，三星生物的CDO（生产工艺技术开发服务）业务部门在两年内已获得60份合同，在全球市场获得认可。通过不断扩展合作伙伴，尤其是与中国领先的生物技术公司合作，三星生物着眼于在中国市场上进一步展示其高质量的CDO技术和生产能力，为患者提供更多机会获得突破性治疗。

对于同启德医院的合作，三星生物首席执行官金泰汉评价称，“公司的CDO能力在中国市场上不断获得认可，这让三星生物十分自豪，特别是在当前（不利的）国际大环境下。”金泰汉表示，“通过与在市场上享有盛誉的领先生物技术公司联手，我们希望进一步扩大合作伙伴关系，为医疗需求尚未满足的患者提供有效且负担得起的治疗。”启德医药首席执行官秦刚博士则表示，“启德医药很高兴与全球领先的，开发能力得到市场认可的三星生物合作。三星生物提供高质量服务的投入与承诺是我们的重要判断点。通过这种互惠互利的伙伴关系，我们旨在进一步扩大合作范围，为患者带来创新的治疗方法。”▲