以岭药业：连花清瘟胶囊获科威特药品注册证书首次在海外获批新冠肺炎适应症

9月4日，以岭药业发布公告，该公司收到科威特药物和植物药注册控制管理部核准签发的药品注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合科威特植物药产品标准注册。

公告显示，连花清瘟胶囊在科威特获批注册的治疗适应症为“可治疗由病毒性疾病例如季节性流感、流行性感冒、甲型流感（H1N1）、SARS、轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的发烧、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、头疼、咽干咽痛、气闷气短、舌偏红的症状，具有清肺解毒之功效。”这也是连花清瘟胶囊首次在海外国家获批用于治疗由轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的相关症状。

连花清瘟是以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感、新冠肺炎相关疾病的治疗。新冠肺炎疫情暴发以来，连花清瘟胶囊（颗粒）先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八版）及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐，成为被推荐频次最多的中成药。2020年4月，中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

疫情期间，连花清瘟被广泛应用于新冠肺炎患者收治医院。由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士等专家联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果，在国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》（影响因子4.18）发表。该研究从临床应用角度研究发现，连花清瘟在常规治疗基础上对新型冠状病毒肺炎的治疗安全有效，可可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状持续时间，提高临床治愈率。

截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。

以岭药业在公告中表示，本次连花清瘟胶囊获得科威特药物和植物药注册控制管理部的药品注册批文，标志着公司具备了在科威特市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。