第三批带量采购即将展开仿制药集采进入常态化
【环球网 记者 刘晓旭】第三批集采即将揭幕，未来带量采购或将“常态化”的同时“平淡化”。集采对于市场的影响也在逐步弱化，这也推动国内的优质药企加速向特色制剂和创新药转型。
第三批集采即将揭幕，规则进一步优化
我国的带量采购已经进入了慢慢铺开的模式。5月25日，山西省首批药品组团联盟集中带量采购公布拟中选结果，21个品种均为注射剂，17家企业入选。意味着对于注射剂品种，国家带量采购和地方带量采购将会同时推进，此次集采也为国家带量采购将来纳入更多的注射剂品种进行试水和探索。同日，浙江省药械采购中心发布《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案（征求意见稿）》，采购范围为冠脉介入药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节3类医用耗材，采购周期为2年。值得注意的是，此次耗材带量采购强调专家审评和商务标评审的重要性，降价的同时保障医用耗材质量。此前，京津冀及黑吉辽蒙晋鲁（“3+6”联盟）人工晶体类高值耗材联合带量采购已公布拟中选结果，各省各地正在积极试水耗材带量采购，耗材集采进程有望再次提速，2020年或成为耗材集采元年。
环球网财经了解到，近日国家医保局也召开了关于第三批全国药品带量采购的视频会议，就后续相关政策的执行作了部署。主要包括：1，所有达到充分竞争条件的产品均纳入本次集采。根据Insight数据库的统计信息，除去此前已参与全国集采的57个药品以后，目前至少有3家通过一致性评价（含原研）的药品共57个，这部分药品将可能被纳入本次集采目录。2，本次集采新设节余奖励机制。例如，医药申报的采购量为100万片，要求完成报量的60%，若医院的实际采购量在60-100万片之间，节余的部分医院可获得50%的奖励；若医院采购量超过报量或使用了非中选产品则取消奖励。3，预计正式文件将很快发布，7月3日前完成报量。4，对于省级集采鼓励省际联合，不建议地市级进行集采。
对此，接受环球网财经采访的业内人士分析认为：“中标的重要性进一步提升，第一批和第二批集采的药品数量分别为25个和33个，而本次集采涉及50多个品种，覆盖范围显著扩大。在规则方面，本次集采创新性地引入了医院奖励机制，或从多个方面对企业产生影响。首先，在此前的几次集采中，医院申报的采购量与临床实际用量差距较大，多个产品出现供应短缺的现象。在本次奖励机制的引导下，医院报量将更加合理，为药企的生产提供更准确的指引，有利于企业及时进行生产调度，保障中选产品的稳定供应。其次，医院使用非中选产品将被取消奖励资格，意味着产品丢标后有较大概率将失去全部市场，集采中标的重要性更加突出，竞价也将更加激烈，对药企的成本控制提出了更高的要求。在此背景下，大药企的规模效应、抗风险能力等优势将被进一步放大，拉大与小药企的差距，行业将呈现两极分化的局面。此外，会议指出不建议地市级进行集采，或与地市级集采的采购量较小、集采标准不一、无法与全国和省级集采较好衔接等因素有关。政策落地后将进一步统一全国的集采模式和简化流程，也在一定程度上减轻了企业的工作量。”
仿制药集采进入常态化
从2018年底最早的一批“4+7“带量采购涉及的11个试点城市25个品种到2019年9月第一批25个品种全面扩围到全国各省，再到2020年初第二批带量采购涉及的33个品种。随着带量采购流程越来越熟练，通过一致性评价的品种数量增长迅速，国家集采将成为常态。预计第三轮带量采购时间为7月。第二轮与第三轮集采之间仅相隔半年，可见集采频率越来越密集。目前已有大量通过一致性评价但尚未启动带量采购的品种，为带量集采提供了大量品种选择。截止5月20日，共有843个品种通过（或视同通过）一致性评价，涉及275个品种。
未来将中标的品种和降价幅度也成为各方关注的焦点。从今年1月公布的第二批带量采购结果公布来看，集采总金额约21.57亿元，32个品种采购成功，平均降价55%。从品种来看，本轮带量采购共筛选出阿卡波糖、替吉奥、白蛋白紫杉醇等33个品种，涉及糖尿病、高血压、肿瘤、罕见病等领域，除碳酸氢钠外全部采购成功。另外，拟中选企业，100个中选产品来自77家拟中选企业，其中涉及到的上市公司包括有科伦药业（5个，阿莫西林、氟康唑、福多司坦、克林霉素、甲硝唑）、恒瑞医药（4个，阿比特龙、曲美他嗪缓释、替吉奥、白蛋白紫杉醇）、中生制药/复星医药/石药集团/东阳光药（3个）、华海药业/华森制药/华润三九/鲁抗医药/天士力（2个）、海正药业/京新药业/华润双鹤(1个)。从降价幅度来看，此次集采设定最高申报价，以此为参照100个产品平均降价55%（最多降价了93%），与此前4+7及扩面的降价幅度基本一致。
“从第二批带量集采可以看出，政策和降价幅度的一致预期正逐渐形成，未来带量采购或将‘常态化’的同时‘平淡化’。虽然过评品种多，但达到3家以上过评的仍然有限。”接受环球网财经采访的分析人士如此表示。
平安证券研报认为，第三轮带量采购超过200个品种可供选择。除去第一轮和第二轮带量采购纳入的品种，预计约有30个品种满足3家过评尚未纳入国家集采，这30个也是纳入集采概率最大的品种。过评企业数量较多的品种包括有二甲双胍口服常释/缓释剂型、卡托普利片、替格瑞洛片、氨溴索口服常释剂型、阿哌沙班片等。可能涉及本轮带量采购品种数量较多的上市公司包括恒瑞医药、复星医药、石药集团及中国生物制药等。
申万宏源也认为，集采对于市场的影响有望逐步弱化。同时，集采也在推动国内的优质药企加速向特色制剂和创新药转型，不断降低仿制药集采对于自身的影响。在以集采等为主的医改大趋势下，建议关注集采前市场份额较低、在制剂-原料药一体化、产品数量、技术壁垒等方面具有竞争力的大型仿制药公司。