各省高值耗材带量采购陆续落地优势国产龙头企业有望受益
【环球网 记者 刘晓旭】自2019年开始，高值耗材带量采购在全国各省陆续开展，安徽、江苏等地的试点工作也进入深水区。2020年1月，第二批全国药品集中带量采购尘埃落定。目前，第三批带量采购渐行渐近，各省高值耗材带量采购陆续开始。随着国家政策总纲领《治理高值医用耗材改革方案》发布，高值耗材改革行稳致远。未来，具有明确临床诊疗价值的耗材和拥有自主创新能力，产品线丰富的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。
各省高值耗材带量采购陆续落地，2020年将是关键年份
近期，安徽、湖北两省铺开耗材带量采购。6月18日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《湖北省医疗机构医用耗材集中带量采购工作方案》显示，将在全省范围开展耗材集中带量采购，实施范围包括湖北全省，县级及县级以上公立医疗机构。紧接着，6月19日，安徽省医保局发布《安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案（征求意见稿）》。其中《征求意见稿》要求，选择临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的高值医用耗材产品，分类分批开展集中带量采购。据了解，去年安徽省已完成两大类高值耗材带量采购，价格最高降幅达95%。
环球网财经了解到，带量采购自2018年11月4+7带量采购，2019年9月4+7带量采购扩面。截至2019年12月31日，已有13个省市落地高值耗材带量采购方案。安徽、江苏两个省份率先试点，其中江苏已进行了三轮带量采购；山西、山东、辽宁、甘肃、湖南、云南、重庆、海南等也先后开展落地探索；京津冀3省市建立以京津冀合作为基础的北方采购联盟，形成“3+5”联合采购新模式。2020年4月第二轮集采后，国家带量采购的具体规则已经成熟，各地落实采购量也得到验证。“预计第三轮带量采购时间为今年7月，预计2020年将会有更多省份出台高值耗材的集采方案，集采的推动速度也将大大加快，降低终端价格将是未来大势所趋。”接受环球网财经采访的医药行业研究人士如此表示。
从政策来看，为全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，中央在2019年5月29日召开的全面深化改革委员会第八次会议上审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》；2019年6月4日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，要求制定进一步规范医用耗材使用的政策文件和制定医疗器械唯一标识系统规则。在2019年7月19日，医用耗材治理的全国纲领性政策——37号文件发布，国务院《治理高值医用耗材改革方案》对高值耗材产业链各环节医院端、医保端、企业端以及流通环节均提出改革方案，聚焦于促降价、防滥用、严监管、助发展四方面以规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。
总体来看，国家连续出台规范相关政策，是对高值耗材部分的进一步深化和完善。接受环球网财经采访的医药行业资深研究人士指出：“带量采购政策采用以量换价的思路，通过对中选企业数量和中选准则的调整避免企业间的恶性价格竞争，对行业的未来影响包括有：第一，消费端价格大幅降低，企业利润空间压缩，对小散乱的市场治理具有正向作用，实力强劲的龙头企业收购小企业将促进市场集中度提升。第二，纳入医保后，医疗器械使用量扩大，行业整体规模有望进一步提升。第三，各政府部门需互相协调，合理平衡对企业在研发过程中检测、临床活动等的要求，以降低其研发成本压力。”
带量采购对子领域带来积极影响
对于高值耗材带量采购带来的影响，接受采访的医药行业研究人士均反映形成积极影响。兴业证券研报指出，从长期来看，耗材带量采购有利于行业集中度的提升，未来具有明确临床诊疗价值的耗材有望受益。国产耗材由于具有性价比高优势，有望逐步抢占进口的市场份额；拥有自主创新能力、业务多元化布局，或是单一产品具有高技术含量和高附加值，在差异化竞争中具有明显的优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。
华菁证券医药行业赵冰团队研报从医保端、医院端和企业端强调指出，《治理高值医用耗材改革方案》规定，从医保端来看，医保局统一编码和信息平台，形成国家级医疗器械耗材目录。药监局施行医疗器械唯一性标示，追溯医疗器械产品的生产厂商、规格型号、注册与批次信息等。两者目的都是便于国家进行统一平台操作。从医院端来看，取消医用耗材加成，促使医院只能将医疗器械以成本价与企业进行合作，同时在医院管理端明确要求将高值耗材使用情况纳入医保定点医院的服务协议内容，加强对医生的管理。从企业端来看，带量采购将压低企业利润，新产品研发与产品质量可能受到影响，但有助于改进“小散乱”的市场格局、压缩流通环节。
对于高值耗材带量采购带来的投资机会，兴业证券建议关注创新能力强、产品线丰富的耗材企业以及IVD（医疗器械、体外诊断试剂以及药品）的细分龙头公司。赵冰团队也建议从四个细分子领域予以关注：一，历史采购目录包括血管介入类，冠脉支架、球囊导管、导丝、相应辅助材料，以及非血管介入类产品。二，人工晶体：九省联盟，包括黑龙江、吉林、辽宁、内蒙、山西、山东等的人工晶体总共采购31.39万片，规模为9.34亿元，19个产品入选，平均降幅54.21%，最高降幅84.73%。三，骨科领域：江苏、安徽两省骨科的带量采购在行业内具有一定影响力，部分产品价格降幅达80%，过低的压价促使部分大型骨科企业主动退出。四，口腔领域：创伤修复、填充根管治疗领域带量采购较多。