自主研发抗癌新药获批上市

本报北京6月4日电 （记者康朴）6月3日，中国药企百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗两种复发难治性淋巴瘤。该药的上市将为中国淋巴瘤患者提供更多的用药选择。

2019年11月，泽布替尼胶囊获得美国食品和药物管理局批准，成为中国首个在美获批的本土研发抗癌新药，实现了本土新药出海“零的突破”。

泽布替尼胶囊是以布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）为靶点的新型强效抑制剂，经过分子结构的优化，能够对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制，在一系列临床试验中显示了良好的疗效与安全性。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“这款抗癌新药在本土落地，证明中国制药企业已经拥有充分实力，为本土患者研制具有国际一流品质、可及性与可负担性更出色的创新好药，帮助中国癌症患者改善药物治疗难题。”

据介绍，淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是中国常见的十大恶性肿瘤之一。

从实验室立项到如今成功上市，泽布替尼胶囊的研发跨越了8年历程。