王军志院士：6亿支国产新冠灭活疫苗年内获批上市

“关于疫苗，未来一至两周将有大消息公布。”12月4日，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。

2020年12月4日，第八次世界中西医结合大会上，王军志作主旨报告演讲。记者 苗剑 摄

王军志介绍，早在疫情发生之初，科研攻关组就第一时间布局疫苗攻关任务，先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发，组织12个全国优势团队进行联合攻关。

2020年12月4日，第八次世界中西医结合大会现场。记者 苗剑 摄

截至12月2日，全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究（中国14个），进入三期临床的有14个（中国6个）。而中国进入三期临床的6支疫苗，其中四支为灭活疫苗。

“这本身就是我们国家多年来，在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果，体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势。“王军志说，对于灭活疫苗，在我国是比较成熟的，技术也比较好。

不仅如此，灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近，所以应用以后人体的免疫应答反应比较强，安全性也是可控的。另外，它比较稳定，可在2-8摄氏度下运输，冷链运输很方便。

“灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验，采用先进的纯化技术和质量控制技术，使抗原的纯度达到95%以上，这和重组蛋白疫苗的标准一致。“王军志说，灭活疫苗制备出来后，经过了多期临床试验以后，已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。

在王军志看来，对于新冠疫苗，不论采取什么样的技术路线，最重要的是结合病原体的本身特性，采用适合的工艺，研制出安全、有效、质量可控的疫苗，这是最重要的，也是判断的唯一标准。

王军志介绍，灭活疫苗必须在P3实验室生产，如果需要大规模生产，其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平。“这方面我们国家做得非常成功，所以这一次我们国家灭活疫苗能走在全世界的前面。 ”