美国礼来一新冠抗体试验被终止，因无法助晚期患者恢复

【文/观察者网 张晨静】曾被特朗普大加吹捧、且由政府资助的美国礼来公司新冠病毒抗体临床试验Active-3，日前出于“安全因素”被叫停了。

而在当地时间10月26日，礼来公司又在官网进一步宣布，该试验的赞助方美国国家过敏和传染病研究所调查发现，试验并非存在“安全问题”，但试验药物无法帮助晚期新冠患者恢复，因此试验将终止，不再招募志愿者。

消息传出后，礼来制药当天股票盘中一度跌超1.6%，但随后跌幅收窄，最终收跌0.48%，报141.7美元/股。

礼来公司声明

Active-3试验于今年8月开始，计划主要在美国招募1万名患者。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所负责，旨在测试礼来公司在研新冠中和抗体Bamlanivimab（LY-CoV555）与瑞德西韦联合用药新冠住院患者的疗效，这也是唯一一项评估LY-CoV555抗体对住院新冠患者疗法的研究。

10月26日，礼来公司发布官方声明称，根据10月26日更新的试验审查数据显示，单克隆抗体Bamlanivimab不太可能帮助那些住院的晚期新冠肺炎病患康复，各组之间的安全性结果差异并不显著。因此礼来公司决定不会再招募新的病患来接受Bamlanivimab第三阶段的抗体治疗。

不过礼来公司也表示，有关Bamlanivimab的其他研究仍在继续进行，包括由NIH资助的针对轻度、中度新冠患者的ACTIV-2临床试验、BLAZE-1试验以及BLAZE-2试验等。

“虽然没有足够的证据表明Bamlanivimab与其他的治疗方法结合使用，能改善新冠患者的临床结果，但根据礼来公司BLAZE-1试验的数据，我们对Bamlanivimab单药治疗可以预防早期新冠肺炎的进展有信心”，声明中还感谢了所有参与Active-3试验的临床试验患者、医生和工作人员等。

需要注意的是，本次声明否分了此前有关“礼来抗体存在安全问题”的报道，称试验药物是“安全的”。

《纽约时报》报道称，长期跟踪该疗法进展的美国斯克里普斯研究所的临床试验专家埃里克·托波尔（Eric Topol）表示，正如人们怀疑的那样，因为无效所以礼来停止了试验。这也表明了早期单克隆抗体的给药时间是很重要的。

早前，特朗普曾对礼来公司以及再生元制药公司的抗体疗法大加吹捧。根据白宫医生发布的备忘录得知，特朗普接受的新冠肺炎治疗方案中，包括再生元制药公司研发的抗体混合物。目前，特朗普声称自己已经康复，且不具传染性。

值得一提，据《纽约时报》10月2日透露，除再生元公司外，目前美国另一种“最可靠”的抗体疗法，即出自礼来公司。10月8日，《华盛顿邮报》还曝料称白宫正向美国药品食品管理局施压，要求后者紧急批准礼来公司的新冠疗法。

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