【行走自贸区】正定片区：制度创新让更多企业享受政策红利

河北自贸试验区正定片区自2019年8月31日正式挂牌以来，坚持从创新中寻找活力，加快实施“一照多址”和“一址多照”等制度创新，深入推进“拿地即开工”“竣工即投产”等行政审批制度改革，将临空产业、生物医药、国际物流、高端装备制造等四个产业作为重点发展产业，致力于建设航空产业开放发展集聚区、生物医药产业开放创新引领区和综合物流枢纽，即“两区一枢纽”。自去年挂牌成立以来累计新注册企业788家；实现进出口贸易额130亿元人民币，占全年任务的94％；完成固定资产投资90亿元，占全年任务的62％。8月30日，“行走自贸区”网络主题活动河北站采访团来到正定片区，感受其在制度改革和创新中展现出来的蓬勃生机，以及为了让更多企业享受政策红利所做的努力。正定县唯一的上市企业靠开放创新引领正定片区发展河北常山生化药业股份有限公司作为正定县唯一一家上市企业，以其在制度改革和创新中展现出来的蓬勃生机，引领正定片区建设生物医药产业开放创新引领区。

河北常山生化药业股份有限公司　摄／肖延昭

该公司成立于2000年9月，是正定县唯一一家上市企业。公司现有员工950人，其中本科及以上学历占50％，硕士研究生占10％，博士5人。与美国合作开发的艾本那肽是治疗2型糖尿病的1类新药，目前已开始三期临床试验。

工作人员向采访团介绍河北常山生化药业股份有限公司基本情况　摄／肖延昭

在该公司药物研究院，副院长孙鹏告诉记者，河北常山生化药业股份有限公司药物研究院成立于2016年底，由多个领域专家和博士带领的研发创新团队，承担新产品开发、工艺改进、国外项目开发合作等科研任务。目前拥有仪器设备共计300台（套），总价值达3000多万元。研究院主要研发领域集中在抗凝、生殖泌尿、糖尿病、抗肿瘤和生物工程药物领域，同时大力开发保健品、化妆品领域和大健康领域的新产品。目前，研究院拥有一支近百人的研发团队，另外还聘请了外部专家顾问团队。强大的专业研究开发队伍，确保了产品技术的前瞻性。

采访团记者采访河北常山生化药业股份有限公司药物研究院　摄／肖延昭

随后，采访团来到改公司制剂车间采访，车间副主任吴洁介绍，制剂车间建成于2014年12月，建筑面积18000平方米，车间分为三层，三层分布三条生产线，分别是无菌安瓿灌装线，年产量3000万支；无菌西林瓶灌装线，年产量1500万支；无菌预灌封注射器灌装线，年产量分别4500万支。

图为制剂车间外包装间　摄／肖延昭

据悉，无菌预灌封注射器灌装线主要配有全自动注射器灌装生产线、脱巢机、预充注射器自动灯检机、贴标机，这些设备自动化程度高均是国外先进设备，这条生产线主要生产低分子量肝素钙注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液四个品种，生产的产品质量过硬，低分子量肝素钙注射液被评为河北省名优产品，产品销量多年稳居国内首位。

图为工作人员制作无菌预充注射器  摄／肖延昭

该公司的快速发展得益于政策扶持，河北自贸区正定片区作为生物医药产业开放创新引领区，享有国家赋予的支持石家庄依法依规建设进口药品口岸、开展医疗器械注册人试点等11条制度创新政策，其中优化二类医疗器械审批流程、支持开展医疗器械跨区域生产试点等7条为河北独有。这些政策以投资贸易便利、创新监管服务和鼓励研发创新为导向，为生物医药企业提供了自由便利化的发展空间。未来，河北常山生化药业股份有限公司将立足正定，建设常山生物医药研发和生产产业园项目，形成以肝素系列抗凝血药物这一核心产品为支撑，以抗糖尿病和抗肿瘤药研发生产为战略方向，建设国际一流的新药研发生产基地，向国际标准、现代化高新技术医药制造企业努力。河北省质检院贵金属和珠宝检测中心服务自贸区钻石口岸建设当天，采访团还采访了河北省自贸区首家珠宝玉石检测中心——河北省质检研究院贵金属和珠宝检测中心，感受正定片区创新服务模式，主动服务企业片区发展情况。

河北省产品质量监督检验研究院院长龙冬梅女士介绍基本情况　摄／肖延昭

据河北省产品质量监督检验研究院院长龙冬梅介绍，该院与正定片区管委会对接，就服务自贸区钻石口岸建设和为“南非钻石小镇”项目提供技术支撑达成了战略合作协议。今年4月份，该院在正定片区综合保税区成立了珠宝玉石检测中心，检验范围涵盖珠宝玉石鉴定、钻石分级、贵金属材料及其饰品检验。目前实验室面积约200平方米，仪器设备共有80余台（套）。为调研借鉴外省自贸区工作经验，该院组织珠宝检测专家带队专门赴深圳、银川等地调研相关自贸区珠宝玉石监管、交易及检验情况，为正定片区开展珠宝钻石检验工作奠定工作基础。“我们在努力打造集钻石原石贸易、钻石设计、检测、品牌传播于一体的贵金属与珠宝玉石产业科技研发中心，为自贸区正定片区打造钻石口岸发挥好服务保障作用尽力。”龙冬梅介绍说。

贵金属和珠宝检验中心  摄／肖延昭

据正定片区协调联络局局长班增杰介绍，正定片区正在全面完善钻石口岸申建各项设施，“目前省质检院珠宝玉石实验室搬迁及认证工作已完成，并开展业务；海关技术检测室正在引进设备；钻石口岸重要平台项目索钻珠宝正在抓紧内部调试，近日可试运营。” 据了解，该院今后将不断提升技术能力，努力打造集钻石原石贸易、钻石设计、检测、品牌传播于一体的贵金属与珠宝玉石产业科技研发中心。