工程院院士张伯礼：加快新冠病毒疫苗III期临床试验

中国科学报5月21日消息，“疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必须加快研发进展，争取早日上市使用。”5月20日，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者，他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议”议案。

张伯礼表示，虽然我国的新冠肺炎疫情得到了有效控制，但世界疫情仍在持续发展。必须清醒看到国内外疫情形势的复杂性和严峻性，把重点放在外防输入、内防反弹上来，做好各项防控工作，进一步巩固来之不易的疫情防控持续向好形势。他指出，疫苗可用于疫区高暴露风险人群的主动免疫，能预防新冠病毒感染以及因新冠病毒感染导致的疾病，并具有长期的保护效果。能与其他防控措施一同使用，以遏制或终止疫情暴发。

张伯礼建议，有关新冠疫苗研发、评价、检测、审批各相关部门应按照公共卫生重大安全事件反应响应机制，全力以赴、特事特办，在遵循评审程序和保证疫苗质量的前提下，加快进度；尽快启动III期临床试验，优化试验方案，争取做到试验研究与疫情防控有序结合。

他特别指出，新冠肺炎的流行规模和感染人数远远超过2003年SARS。待秋冬来临，仍有第二波流行的可能性，甚至会成为常态化的季节性传染病。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发，特事特办，同时加强合作。推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度，为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。

“可按照国际标准开展大样本多中心随机对照III期临床试验。”张伯礼认为，通过III期临床试验可为下一步精准、科学、高效防控试点探路，可选择少数边境口岸，模拟口岸开放后疫情防控常态化管理场景。在抗疫一线工作人员（如海关、边检、航空、交通、公安等）、医护人员和公共服务人员（如旅馆餐饮业、公共交通、零售业等）中优先招募，进行随机对照试验。对于高流行病区回国人员的潜在密切接触者（如家庭成员、同事等）和密切接触者的密切接触者，在回国前后进行环形接种。

张伯礼还建议，应加强国际合作，在高流行国家和地区，开展国际多中心随机对照临床试验。在中国友好国家，按照所在国家药监部门要求，寻找合适的PI进行临床试验。在外交驻外使领馆和商务驻经办直接协助下，在海外华人中开展临床试验。外防输入最有效的措施为关口前移、源头控制。在海外华人中开展临床试验，是源头控制的重要试点。