特朗普催着测试抗疫药物，遭美国食品和药物管理局反对

【文/观察者网 齐倩】美国新冠肺炎疫情不容乐观，确诊人数两周内飙升数十倍，死亡病例已达118例。美国政府祭出约1万亿美元经济刺激计划和一系列防疫措施的同时，特朗普这边对疫苗和新药也心急如焚。

当地时间18日，一名政府高级官员向《华尔街日报》透露，白宫曾考虑发布一项行政命令，大幅扩大新冠病毒试验性药物的使用范围，以加快研究进程。不过，此想法遭到了美国食品和药物管理局（FDA）的反对，理由是试验性药物会给患者增加不必要风险。

这位官员表示，这场围绕新冠肺炎药物的争论，引发了该机构与白宫近年来最引人注目的冲突。

华尔街日报截图

报道援引该官员的话称，白宫考虑发布的行政命令，将允许任何有安全证据的药物分子或细胞疗法开始对确诊患者进行1期检测。这项意图扩大试验性药物使用范围的草案，被命名为“拯救生命的行政命令”。

按照以往经验，美国食药局会在研究过程中全程参与，以确定药物是否有足够的安全数据保证进行下一步研究。该命令争议在于，尽管草案规定所有（参与试验的）药物“都应该完成了人体安全研究”，但其中并没有标明所谓“安全证据”的明确含义。

与此同时，细胞疗法则是一种较新的治疗方法，存在不少争议。尽管食药局鼓励对细胞疗法进行科学研究，但它同时也采取了法律行动，禁止向患者出售虚假疗法的细胞疗法中心。报道称，白宫草案将允许在科学审查和专家小组认可下进行细胞疗法。

不过，这一厢情愿的想法遭到了美国食药局的反对，理由是试验性药物和细胞疗法会给患者增加不必要的风险。这位官员表示，这场围绕新冠肺炎药物的争论，引发了该机构与白宫近年来最引人注目的冲突。

特朗普此前就在新冠病毒疫苗和药物上惹出不少争议。在3月2日的专家会议中，特朗普对“疫苗将在几个月内迅速研制成功”一事深信不疑，并询问制药公司“明天就能知道药物是否对新冠病毒起作用了吧？”

在18日的新闻发布会上，特朗普就此问题回答记者提问，他表示自己没看到相关报道，但补充称“我们在治疗方面取得了很大进展”。

特朗普没有正面回应问题，转而继续“自吹自擂”，包括政府正在扩大病毒检测和优化检测方式、正引用《国防生产法》生产更多医疗物资等等。他还表示，19日（今日）将举行一场涉及FDA的新闻发布会。

值得一提的是，在当天记者会中，美国政府首席冠状病毒专家、白宫新冠病毒特别工作小组协调员黛博拉·比尔克斯（Dr. Deborah Birx）提到，新冠病毒的易感人群是抵抗力弱的老年人，但美国千禧一代（出生在1980年至2000年）的感染人数高得不成比例。

此前有美国制药公司表示新冠疫苗已进入临床阶段，清华长庚医院急危重症部部长陈旭岩17日在接受央视采访时称，美国这一针打在人体身上的疫苗，从推断上来说实在是太快了。疫苗的研发，有一系列国际标准的法规和技术标准，必须不能跳步的东西就不能跳步，除非很早就开始进行试验，更早的拿到了病毒株。

本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。