陈根：FDA首次批准基因编辑猪用于食用和医疗，基因编辑将至已至_风闻

文/陈根

直到现在，基因编辑仍然因为安全和伦理等诸多问题被人们争吵不休。与此同时，基因编辑的动物，已经公然进入市场。

12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Revivicor医疗公司研发的基因编辑猪可用于转基因猪用于生产药品，提供移植组织和器官，还可以出产对肉类过敏者来说能安全食用的肉类产品。这也是FDA****首次批准可同时用于人类食用和医疗用途的基因编辑动物。

这种基因编辑猪被称为“GalSafe猪”，GalSafe猪体内的基因组改变旨在消除猪细胞表面的α-半乳糖。这是因为，患有α-半乳糖综合征（AGS）的人可能对红肉（如牛肉、猪肉和羊肉）中的α-半乳糖有轻微到严重的过敏反应。

**这意味着，****GalSafe猪可能会提供一种以猪为基础的原料，生产不含α-半乳糖的人类医疗产品。**GalSafe猪可能被用作医疗产品的来源，比如，制造不含α-半乳糖的血液稀释药物肝素，此外，GalSafe猪的组织和器官有可能解决异种移植患者的免疫排斥问题，因为α-半乳糖被认为是患者排斥的原因之一。

作为审评的一部分，FDA评估了基因工程对动物和食用其肉类的人的安全性，以及这一基因工程能否消除猪细胞上的α-半乳糖。FDA确定基于GalSafe猪的食物对于一般人群食用是安全的。FDA的数据评估显示在多代GalSafe猪中检测不到α-半乳糖。

**FDA局长Stephen M. Hahn博士****认为，**首次批准动物生物技术产品用于食品和生物医药用途，是科学创新的一个巨大里程碑。Stephen M. Hahn博士表示，作为公共卫生任务的一部分，FDA强烈支持开发对动物安全、对人安全并达到预期效果的创新动物生物技术产品。

事实上，尽管人们仍在为基因编辑的伦理问题而引发持续性争议，但基因编辑也因其生物医疗的巨大潜力成为了未来的大势所趋，在基因编辑全面到来以前，人们仍需保持警惕，审慎包容和创新地接受这以现代技术。