烧钱上市的康方生物，补血“创新药”盈利未知_风闻

公开资料显示，康方生物科技成立于2012年，是一家临床阶段生物制药公司，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，运营主体为中山康方生物医药有限公司。主要专注于肿瘤学，免疫学和其他治疗领域。目前，集团正研发创新抗体药物涉及20多个药物开发项目，其中12个抗体处于临床阶段。

其中，肿瘤学是公司专注的治疗领域之一，处于临床开发后期阶段的产品包括PD-1/CTLA-4双特异性抗体、PD-1抗体和PD-1/VEGF双特异性抗体。

资料显示，从2018年下半年开始，双特异性抗体(双抗)的热潮便席卷全球，也激发了国内资本对“双抗”的追捧，多家双抗公司宣布完成新一轮融资。此外，罗氏、辉瑞、安进、赛诺菲和GSK等多家跨国药企巨头已经部署了大量资源用于开发双特异性抗体，尤其是基于已获批准的免疫检查点的双特异性抗体。

早在2014年6月，调研机构Marketwatch发布的一份报告预测，到2023年，双特异性抗体市场将达44亿美元。截至2019年年中，全球已有20多种双特异性抗体开发和生产的商业化技术平台，而国内在研的进入临床试验阶段的PD-(L)1双抗药物就有7款，但其中仅有康方生物的AK104和康宁杰瑞的KN046进入了II期临床阶段。可见，康方生物押注的双抗市场是一片蓝海。

未来亏损将不断？

根据弗若斯特沙利文的资料，康方生物为中国第一家向全球领先药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。

18至19年收入分别为282万元人民币、7,087万元，公司目前并无产品获批准进行商业销售且并未自产品销售产生任何收入。

于往绩记录期，公司的收入主要包括与对外授权产品有关的预付款及里程碑付款。18至19年亏损分别为1.42亿元、3.35亿元，绝大部分亏损来自研发开支、行政开支及可转换可赎回优先股的公允价值变。18至19年经调整亏损分别为1.42亿元、2.38亿元（若扣除优先股公允价值变动）。

自成立以来已产生大量亏损净额，且预计在的未来将继续产生亏损净额。

而本应于明年初投入运营的广州生产基地也尚未建设完毕。此外，康方生物尚未有产品获批商业销售，公司旗下唯一进展顺利的PD-1单抗产品盈利仍不确定。

在康方生物发布的中报数据显示，截至2020年6月30日，公司亏损7.18亿元，去年同期亏损1.15亿元，亏损同比增加524.34%。 公司称亏损原因为研发的新药进入临床试验品种增多，导致相关支出增大。

但是，公司在中期财报中表示，研发即将进入收获期，商业化布局已进入日程，且配合业务发展的商业化生产能力建设方面也进展迅速，位于广州的商业化生产基地一期设备即将投入运营，最终产能预计可达20,000L。

临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性，而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果。

可能无法获得候选药物的监管批准。候选药物一旦获得批准，可能无法达到医师、患者、第三方付款人及医学界其他人士为获得商业成功所必需的市场接纳度。

即使能够商品化任何经批准的候选药物，该等候选药物亦可能受到国家或其他第三方报销惯例或不利的定价规定的约束，面临激烈竞争。