超2000亿元基药扩容：品种增至900个，肿瘤药大举入场_风闻

　　高价药不再排斥，相应产品优先纳入医保

　　作者：申海晶

　　来源：健识局

　　全文2219字，阅读需6分钟

　　临床用药市场的新变局已在酝酿。

　　业界消息显示，国家卫健委前不久刚在四川开完了国家基药目录管理办法征求意见讨论会。除了卫健委的相关领导，四川科伦、扬子江、恒瑞医药等药企代表，以及国药、华润等多家医药配送企业代表参加了会议。

　　根据会议流出的内容，2021年基药目录调整将重点考虑五个方向。包括传染病、慢病及肿瘤、常见病等。

　　·传染病用药；

　　·慢病，包括肿瘤、肿瘤转慢病用药；

　　·常见疾病用药；

　　·以疾病为主导，患者确实无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的范围；

　　·主要看产品价值，临床终点指标改善，能够使患者的长期生命质量得到提高，能治愈为标准。

　　另据与会企业建议，开放基药目录规格限制、疗程费用低的药品全部报销、允许一类企业进入企业申报等，会将成为新的规则。

　　2019年10 月 11 日,国务院办公厅印发“国办发〔2019〕47 号”，公布了 所谓的“986 政策”，也就是从基层到三级医院配备基药比例须达到90%、80%、60%的要求，以每家医院配备1500个品种计算，新目录规模至少要扩大到900个才能满足要求。

　　基药是国家卫健委发布的能基本满足医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应和基层能够配备的药品。最初以“简便廉验”为特征，后来因为集采规则不完善、与医保联动不够等原因，出现了“中标死”和医生、患者不愿用等尴尬局面。

　　2018年，国家基药目录完成大调整，品种增加到685个，不仅高价药也被纳入，相应产品还优先纳入医保。而且基本药物不占医院的“药占比”，所以成为各级医院的主流用药。

　　增加到900个品种，与此前的685个相比有31%的增幅，与2018年时增加的幅度相近。而且按照有进有出原则，打破关于规格、剂型限制等，享受利好的产品还可能更多。

　　基药目录的调整，还有可能主导公立医院用药市场的洗牌。

　　企业建议曝光

　　“年销售10亿以上优先纳入”

　　上述会议主要是讨论基药目录管理办法，会上多条建议很可能会影响基药调整规则。

　　根据业界流传的信息，为了避免企业利用独家规格进基药目录的廉政风险，有企业人士提出放开基药目录规格限制，按照给药途径剂型管理基药目录，对注射剂水针、粉针和脂微球等不再做区分。

　　结合基药目录和医保目录联动等规则，还有人建议卫健委与国家医保局、财政局协商，将疗程费用不高于医保同类药的，直接纳入医保目录；高于医保同类药的纳入医保谈判目录。**一旦纳入医保就定为甲类，报销比例高于乙类或100%报销。**建议者认为这样既可以避免专家组重复劳动，又能充分体现基药的价值。

　　还有企业代表表示，希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合，优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物，以调动社会力量全面、快速、有效地推进临床综合评价工作开展。

　　在调整方面，对于每3年一次的大调整，除了不允许企业申报，新老药物都参与遴选，纳入和调出都由专家评审之外，企业建议，可以根据全国医院用药数据，优先考虑将年使用金额大于10亿元的品种、副主委以上临床专家推荐的品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种收入一个备选库，再经过专家多轮评审，最终形成目录。

　　对于每年动态调整，建议允许企业对1类新药进行增补申报制，专家评审讨论纳入。对于连续3次申报未纳入的药品，如果没有适应症治疗领域等重大改变的，不再允许申报。

　　此外还有能够多增补一些中成药，使中西药比例平衡等建议。

　　这些建议都与基药执行过程中，企业、医疗机构面临的难点、痛点相关。对于政策制定者来说，如何权衡各方关系，确保医改初衷得到体现，也是值得深入思考的难题。

　　新战场

　　基药市场增长扣上多保险

　　事实上，作为基药目录调整、管理的重要依据，卫健委对此非常重视。仅仅是讨论会就已经开了好几轮。

　　此前业界流传的消息，已经提出了各种新规，包括：建立核心目录，调整不考虑企业主动申报，以临床专家遴选为主等都是重要内容。

　　虽然还没有最终敲定，但是已经可以预见，新的基药目录管理办法的规则将更加合理、精细，以最大限度避免政策漏洞带来的劣币驱逐良币的后果，真正发挥基药“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的作用。

　　基药背后是巨大市场。据业界统计，2018年国家基药目录调整中，新增的187个品种对应市场规模就达到1600亿元左右。

　　如果2021年的基药目录调整真的可以达到900个品种，也就是在现有685个药品基础上再净增加215个品种，其市场规模可能超过2000亿元。

　　基药早已摆脱原来老药、廉价药的形象。按照卫健委的目录调整原则等，业界分析，发病率高、负担重的常见病、慢性病，公共卫生基本用药，以及中药创新药、临床急需的儿童药、罕见病用药等或将是纳入主流。

　　较之以往，基药市场也更加有保障。

　　近年来包括“986”，“1+X”临床用药方针，以及医保支付方式改革等医改新政，使得高性价比的基药比以往更受欢迎了。2018年三级医院门诊基药处方量已经超过了50%，住院患者基药使用率更是高达95.38%。

　　而与医保联动之下，进入基药目录也成了进医保的路径之一。在751个过初审的医保谈判药品名单中，就有11个基药。

　　如果“年度动态调整、允许药企申报”的建议真的写入新基药管理办法，可以预见，基药目录也将成为企业逐鹿医保的新战场。

　　对于政策制定者，如何在纳入更多安全有效的新药好药的同时，不增加医保和患者负担，也是需要充分考量的指标。