继美国之后，全球首个重组四价流感疫苗欧洲获批_风闻

　　新冠疫情期间，应格外关注和加强流感防控

　　作者：健识君

　　来源：健识局

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　　11月18日，赛诺菲巴斯德宣布旗下重组四价流感疫苗获得欧盟委员会的上市批准，在欧盟27个成员国以及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市，用于18岁及以上成人的流感预防。

　　健识局获悉，这款流感疫苗是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。该疫苗在欧洲获批商品名为Supemtek®，此前在美国获批时商品名为Flublok Quadrivalent®。

　　比传统疫苗降低30%患病风险

　　区别于传统鸡胚生产的流感疫苗，重组四价流感疫苗可避免因生产过程中毒株发生适应性突变引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的风险，能够确保与世界卫生组织（WHO）每年推荐的流感疫苗生产毒株达到精确的基因匹配。

　　另外，重组四价流感疫苗内含3倍的抗原剂量。与标准剂量四价流感疫苗相比，在50岁及以上成人中，重组四价流感疫苗能进一步降低30%患流感的风险。

　　此次欧盟的批准基于两项III期随机对照试验数据共纳入一万多名受试者, 结果证实了新一代重组四价流感疫苗（Flublok Quadrivalent® /Supemtek®）的安全性、免疫原性和有效性。

　　此外，重组四价流感疫苗在香港地区老年人群中也进行了临床试验。一项来自香港大学公共卫生学院流行病和统计系主任Benjamin John Cowling的研究显示：“通过重组四价流感疫苗和标准四价流感疫苗在香港地区老年人群中的免疫原性比较，重组四价流感疫苗能更好地提高接种疫苗后的抗体滴度，尤其针对H3N2亚型病毒，其免疫原性的优势更明显。”

　　赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平表示，继美国之后，重组四价流感疫苗又拿到欧洲市场的“通行证”，这让我们深受鼓舞。 目前，巴斯德正与各方机构保持密切沟通及合作，力争尽快引进重组四价流感疫苗，履行我们推动流感疫苗创新技术发展的坚定承诺，努力将这款全球新一代的流感疫苗早日带给中国民众。

　　流感疫苗增产2.5亿剂/年

　　每年，全球与流感相关的死亡人数在29万至65万之间，与流感相关的住院病例达约1000万。最新数据显示，在感染流感后的一周内，急性心梗的风险最多增加10倍，中风风险最多增加8倍。

　　国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席专家曾光教授根据相关科学文献提出结论：“**相较于世界卫生组织估计的全球每年5%-10%的成人流感罹患率，我国流感总体发病情况还是被低估。**在当前新冠肺炎疫情防控新常态下，应格外关注和加强流感防控，谨防出现潜在的‘新冠—流感’双重袭击。”

　　健识局获悉，赛诺菲巴斯德拥有世界上最丰富的预防呼吸道传染病的疫苗产品线，每年向全球提供逾10亿剂疫苗，其中流感疫苗超过2亿剂，全球市场上每2.5支流感疫苗中就有1支来自赛诺菲巴斯德。

　　为应对疫情压力，2020/2021年流感季期间，赛诺菲巴斯德全球增加了20%的流感疫苗供应，产量达到了史无前例的2.5亿剂，并涵盖广泛的流感疫苗产品组合，为全年龄段人群提供免疫保护。