复星医药全球合作的新冠疫苗有效性超90%,国内落地将提速_风闻
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-11-11 09:24

在国内的I期临床试验也进展顺利。
作者:健识君
来源:健识局
全文1411字,阅读需4分****钟
11月9日晚,复星国际董事长郭广昌发布的一则消息点爆网络。
郭广昌通过其个人官方微信公众号“广昌看世界”发文称:复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴德国拜恩泰科公司(BioNTech)和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90%。
此前,美国抗疫专家福奇博士曾称,新冠病毒疫苗效用达50%至60%已属可接受,可对比度的是,普通流感疫苗一般也只有70%左右的有效性。因此,这款mRNA新冠疫苗的试验结果正如郭广昌所言“远超我们此前的预期”。
对此,郭广昌表示:这是科学的胜利,也是全球合作的胜利。“今天是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。”
就在前两天的2020年第三届上海进博会上,拜恩泰科公司联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin博士出现在复星医药的展台,面向公众详述了这项合作:
今年1月底,中国向全世界公布新冠病毒的基因序列,依据病毒序列,拜恩泰科筛选出了超过20个不同的疫苗候选方案。
与此同时,1月29日,复星与拜恩泰科取得联系,并在6周后获得了授权,准许在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化拜恩泰科基于mRNA平台研发的疫苗产品。
在疫苗研发的不同路线中,mRNA疫苗是研发难度最高的疫苗之一。它的安全性、有效性都非常优越,且研发和生产周期非常短,是传统疫苗的1/5左右**,更适合突如其来的急性爆发传染病**。
但是,mRNA的稳定性很差,需要很高的药物递送环境要求。目前,全球都没有任何一款成功商用的mRNA疫苗。
正因如此,选择复星作为全球合作伙伴,拜恩泰科有着充分的考虑。Ugur Sahin博士向媒体表示,复星医药在临床研究方面的强大实力、可靠的分销网络及强大的商业开发能力,是他们携手的主要原因。想要尽快将新冠疫苗带到中国市场,复星医药是最佳的合作伙伴。
也就是说,能承接mRNA疫苗的开发和市场化工作,正是复星医药研发、生产、运输销售等全链条能力的最有力证明。
据悉,目前,这款疫苗在全球的临床试验进展非常顺利,三期临床试验自8月初启动,共有43538名参与者入组,目前仅有94例被感染,且其中超过90%来自对照组。
临床试验数据显示,在第二剂疫苗接种后7天,疫苗有效率即可达到90%以上,初次接种疫苗28天后即可免疫新冠病毒。目前,这款疫苗没有明显的安全性问题。在接下里的几周里,该疫苗的三期临床数据、有效性和安全性数据将完全公布。
复星医药董事长吴以芳告诉健识局,今年7月,复星医药在国内启动了mRNA新冠疫苗的I期临床试验,目前进展十分顺利,将尽快启动桥接临床试验。
健识局注意到,一项两个月前的合作袒露了复星对这款疫苗的期待与信心——早在9月7日,复星就与国药控股签署了mRNA疫苗的物流战略合作协议。双方约定,**共同建立疫苗冷链体系,共同促进和完善疫苗使用应急保障机制,以及将共同提升疫苗等紧急物资的战略储备和配送能力。**这一布局背后,是复星对该疫苗顺利上市销售的充分信心。
郭广昌表示,复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。