支架国家集采最高砍价97%，雅培出局，外资大规模弃标_风闻

　　砍价幅度高达97%。

　　作者：健识君

　　来源：健识局

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　　11月5日上午11点左右，第一次国家高值医疗耗材集中带量采购结果公布，行业再次震惊。

　　“最低469元”，蓝帆医疗的子公司山东吉威报出了史上最低的冠脉支架价格。这款支架此前在市场上的价格在13000元左右，此次集采的砍价幅度高达97%。

　　按照10月16日集采办公室披露的支架集采规则，所有27款入围产品中只选取10款价格最低的品种，报价最高不得超过2850元。

　　“2850”这条线的确定，业界传言是参照了2019年江苏省高值耗材带量采购中，乐普医疗一款支架产品报出的最低价格。国家集采显然要求更高，直接将江苏集采的最低价作为了国家集采的最高价。

　　5日中午，国家医保局发布权威消息称：山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业产品拟中选。

　　根据医保局披露的信息，此次原本入围的12家企业中，外企脉盛医疗未参与竞价，因此实际只有11家企业、26个品种参与。

　　结合中信建投披露的报价以及现场流出的数据，基本可以判断：在中选的10个品种中，国产支架占大多数，外资企业中选品种不会多于3个。

　　“国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，预计节约109亿元”，这是国家医保局此次全国支架集采交出的成绩单。

　　面对集采，中外企业态度迥异

　　在国家集采之前，江苏和山西已经分别进行了省级的支架带量采购，当时乐普医疗“2850”的报价已经惊煞众人。

　　此次，乐普医疗对国家集采表现出了极大的诚意。在江苏报出2850元的“钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统”，今天的国家集采中报价为645元。乐普似乎在用事实证明：高值耗材的真实底价可以做到“没有最低，只有更低”。

　　根据上市公司“赛诺医疗”在其招股说明书中披露的数据，乐普医疗支架产品平均出厂价格为每套3384元，2018年时毛利率为79.28%，以此推算，乐普支架的平均成本是每套701元。

　　**“645元”的中标价意味着乐普医疗每卖出一套支架，只能带来约10%的毛利，这显然将对公司的经营业绩带来重要影响。**中选结果陆续传出后，乐普医疗的股价从上午10:30开始大幅下跌，最大跌幅接近7%。

　　微创医疗共有四款入围产品，能看出公司采用了不同的报价策略。

　　此前市场价格超过14000元的“冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”，微创此次报出了7000的高价，和2019年山西省带量采购的报价相同。按此次国采规则算作主动弃标。而微创另三款入围产品报价都在千元以内，最低报出了590元，中选概率很大。

　　继第三轮国家药品带量采购之后，中外企业再次在国家集采面前自动站成态度截然不同的两排。

　　波士顿科学共有6款产品入围。资料显示，虽然波士顿科学支架的报价都在规则规定的“2850元”的最高上限之内，没有像第三轮药品集采那样“恶意报高价”，但Synergy等几款较新的产品依然报出了“2688”、“2788”这样的高价，只是在两款上市时间较早的Promus系列支架上，报出了775元左右的低价格。

　　根据历次药品集采的经验，各企业的报价会远远低于医保局列出的“天花板价”。因此，波士顿科学这样贴着2850元“天花板价”的报价策略显然没有诚意。

　　同样，美敦力也“略表寸心”，三个入围品种中美敦力的一款产品报出了700多元的价格，显然能够中选。但另两款品种，美敦力有意选择放弃。

　　有6款品种入围的雅培，此次在报价时态度最为强硬。根据现场流出的资料显示，其中三款产品的报价在2850元以上，最高报价达到6988元，远超医保局规定的上线；另三款支架最低的也报出了1569元的高价。

　　在数据还未大规模流出之前，就有外企人士私下向健识局透露：“雅培已经全部出局。”

　　市场剧变，国货取代洋货成定局

　　国内冠脉支架市场的格局，将随着本次集采而发生根本性的变化。

　　尽管此前官方披露，这次集采的1074722个支架是按照“全国总需求量的80%累加得出”，但事实上，这几乎就是主流支架的所有医院采购量。

　　这次集采共有2408家医疗机构参与，年采购量500个支架以上的851家医院全部参加。而且107万个铬合金支架几乎就是2019年全国的使用总量。因为根据国家医保局的统计数据，去年全国各类铬合金支架的采购量是109万个。

　　冠脉支架经过了金属支架、载药支架和可溶性支架三个阶段。目前，载药支架市场占有率达到了99%。载药支架分为铂铬合金和钴铬合金，以及不锈钢合金两大类，从国际上近10年发展趋势看，不锈钢支架正在被取代，跨国企业如雅培、美敦力等的产品都是铬合金产品，价格上铬合金支架也更高。

　　与药品销售存在所谓“院外市场”不同，植入式的高值耗材一般只在医院内销售，以保证产品质量，并在手术时能及时供应。尽管在医疗过程中，也存在部分医生向患者推荐“院外”支架的情况，但毕竟是少数。这意味着：丢掉此次集采，就失去了全国市场。

　　经历集采，原本在竞争中处于下风的外资企业更加雪上加霜。

　　2004年之前，国内心脏支架行业基本被强生、美敦力、雅培、波士顿科学瓜分，四大外企市场占有率高达90%以上。2008年前后，大量的临床科研论文都集中在“国产与进口支架的疗效比较”上，显示出医疗界对国产支架的信心并不足。

　　然而，2010年后冠脉支架的国产化率迅速提升，低价格的国产支架逐渐挤占外资的份额。2014年9月，“四大外企”中的强生甚至卖出了其支架业务，由微创接手。目前，国产支架的市场占有率在75%-80%之间，美敦力、波士顿科学等外资巨头实际份额不足30%。

　　集采之后，在可以想见的未来，国内企业在经历短暂的利润阵痛后将进一步扩大市场份额，而外资企业的空间会再次遭遇压缩。

　　国家医保局表示：国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。“预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品”。

　　另附首批冠脉支架带量采购产品报价详情（黄色区域为拟中选）