一针难求，打疫苗也要“摇号”_风闻

　　全球宫颈癌每年发病53万例，造成死亡达到27万例。数据统计，2018年，全球31万病例死于宫颈癌。这也让我国越来越多女性开始重视HPV疫苗接种的问题。

　　但在我国许多城市，HPV疫苗依然是稀缺资源。尤其是九价疫苗，经常出现排队预约数次，一针难求的局面，甚至有人摇号一年都没有摇上。

　　早发现早预防的癌症

　　HPV（human papilloma virus）人乳头瘤病毒，是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状DNA病毒，对外界的抵抗力相对较强。HPV也是导致女性身患宫颈癌的“头号杀手”，约99.7%的宫颈癌是由于高危型人乳头瘤病毒HPV持续感染引起的。

　　国际癌症研究署（IARC）公布的结果显示，2018年全球估计有近57万女性新患子宫颈癌，31万多女性死于子宫颈癌。同年中国新发宫颈癌病例数约11万例，死亡病例近5万人。子宫颈癌已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。

　　根据《CA: A Cancer Journal for Clinicians》发布的全球癌症统计数据，2018 年世界女性子宫颈癌的发病率达到6.6%，国内这一比率在2015年是6.25%。

　　但值得庆幸的是，它是目前唯一一种病因明确、可早发现早预防的癌症，HPV疫苗是防治子宫颈癌的有效策略。

　　但是HPV疫苗并非只能女性接种。

　　因为HPV 感染除了可引起子宫颈癌外，还导致全球每年约3.5万例肛门癌、1.3万例阴茎癌、8500例外阴癌、1.2万例阴道癌、2.9万例口咽癌、4400例口腔癌和3800例喉癌。

　　在美国，初期批准HPV疫苗适用于9至25、26岁的女性。之后，美国将宫颈癌疫苗的注射范围由9-26岁女性扩展到了9-45岁女性，以及9-26岁男性。

　　CDC数据显示，美国青少年男性 HPV疫苗接种率为50%。

　　根据可预防的HPV病毒亚型数量，目前市面上HPV疫苗主要分为二价、四价和九价，其中提供更多保护的四价和九价更受欢迎，也更容易面临缺货或供货紧张的情况。全球范围内有三家企业的HPV疫苗获批上市，包括葛兰素史克(GSK)的二价疫苗；厦门万泰沧海的国产二价疫苗；四价和九价疫苗，全球只有美国默沙东一家生产企业。

　　一针难求

　　九价HPV疫苗自2018年4月在中国上市起就处于“一针难求”的状态。

　　和车牌摇号方法一样，深圳市九价HPV疫苗的中签结果是由计算机运算产生。

　　深圳市疾病预防控制中心工作人员表示截至10月20日晚22点，本期申请有效编码共225470个，本期配置指标个数8790个，比上期增加了2926个，深圳本次九价HPV疫苗名额号称“史上最多”。

　　即便如此，本次的中签率仍然只有3.9%。

　　事实上，九价宫颈癌疫苗自上市以来批签发量增速明显。2019年，我国共批签发九价HPV疫苗332.42万支，比2018年增长173.35%。2020年上半年批签发量为215.98万支，比去年同期增长了83.13%。

　　然而，这样的供应量与接种需求量差距仍然悬殊，不止在深圳，北京、上海、重庆、郑州等地都一针难求，很多申请者甚至已经摇号超过一年。

　　九价疫苗的接种年龄条件为16-26岁之间，这样就让许多适龄女性对九价疫苗的需求变得强烈。

　　据2018年国家统计局数据，我国15-24岁阶段约有1.5亿，其中女性约0.7亿。但按照2019年九价疫苗332万批签发量算，能够成功接种到该疫苗的人数占比甚微。

　　据从事疫苗生产的业内人士介绍，疫苗生产周期很长，需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行，四道程序走下来，至少需要一年时间。

　　现有四价、九价HPV疫苗可谓默沙东一家独大，产能和供应提升有限，且需要时间。

　　针对包括中国在内的全球激增的HPV疫苗需求，默沙东表示已拓展现有设施，推进实现产能最大化，生产和供应达到前所未有的产量水平。

　　过去两年内，基于现有设施，默沙东的HPV疫苗全球市场供应量增加了近一倍。2019年，默沙东宣布投入17亿美元以扩大疫苗生产，其中包括提高HPV疫苗的产量，现有生产设施的产能将扩张，2023年起新设施也将投产。

　　国产在路上

　　HPV疫苗的紧缺也催生了“疫苗黄牛”，他们在医院与消费者对接，从中赚取中介费。一些中介机构通过微博、电商平台传递着代约信息。

　　在一家电商平台的疫苗专场页面，“HPV疫苗低至999元”“北上广深全国现货预约”等字样大写加粗、明晃晃地挂在网页最上方。北京、上海、广州、成都等地都在可预约的范围内，不管是九价、四价还是二价HPV疫苗，样样都可预约。

　　对此，全国公共卫生服务热线工作人员提醒，在网络商店选购接种疫苗时，应当注意其接种地点具体在哪里。“要认真参照疾控中心官网名单，”她说，“如果这个医院不是疾控中心官网名单上的医院，最好不要前去接种。”

　　国产疫苗生产厂家——万泰8月28日发布公告称，公司计划于2020年9月4日与临床试验机构、现场单位等召开三期临床启动会，并于9月5日开始三期临床试验研究，旨在评价九价HPV疫苗在18岁至45岁女性健康志愿者中的有效性和安全性。

　　公开数据显示，目前国内有多家企业正在紧锣密鼓地开展九价HPV疫苗临床工作。除了万泰已进入三期临床试验，另外，沃森生物、康乐卫士、瑞科生物的九价HPV疫苗也已经进入临床阶段 。

　　除了研发生产国产四价、九价HPV疫苗之外，国内许多公司也在攻克更高价、防御性更强的疫苗。譬如2018年1月申报临床的北京诺宁的十四价HPV疫苗、2018年4月申报临床的中国生物十一价HPV疫苗。

　　在2018年3月国家食品药品监督管理总局公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单中，其中提到，国产重组14价HPV疫苗作为重大专项，其新药临床试验申请被纳入优先审评。

　　国产九价、甚至十四价疫苗或将在未来三到四年内上市。