一针难求,打疫苗也要“摇号”_风闻
观察者网用户_244027-2020-10-31 08:39

全球宫颈癌每年发病53万例,造成死亡达到27万例。数据统计,2018年,全球31万病例死于宫颈癌。这也让我国越来越多女性开始重视HPV疫苗接种的问题。
但在我国许多城市,HPV疫苗依然是稀缺资源。尤其是九价疫苗,经常出现排队预约数次,一针难求的局面,甚至有人摇号一年都没有摇上。
早发现早预防的癌症
HPV(human papilloma virus)人乳头瘤病毒,是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状DNA病毒,对外界的抵抗力相对较强。HPV也是导致女性身患宫颈癌的“头号杀手”,约99.7%的宫颈癌是由于高危型人乳头瘤病毒HPV持续感染引起的。
国际癌症研究署(IARC)公布的结果显示,2018年全球估计有近57万女性新患子宫颈癌,31万多女性死于子宫颈癌。同年中国新发宫颈癌病例数约11万例,死亡病例近5万人。子宫颈癌已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。
根据《CA: A Cancer Journal for Clinicians》发布的全球癌症统计数据,2018 年世界女性子宫颈癌的发病率达到6.6%,国内这一比率在2015年是6.25%。

但值得庆幸的是,它是目前唯一一种病因明确、可早发现早预防的癌症,HPV疫苗是防治子宫颈癌的有效策略。
但是HPV疫苗并非只能女性接种。
因为HPV 感染除了可引起子宫颈癌外,还导致全球每年约3.5万例肛门癌、1.3万例阴茎癌、8500例外阴癌、1.2万例阴道癌、2.9万例口咽癌、4400例口腔癌和3800例喉癌。
在美国,初期批准HPV疫苗适用于9至25、26岁的女性。之后,美国将宫颈癌疫苗的注射范围由9-26岁女性扩展到了9-45岁女性,以及9-26岁男性。
CDC数据显示,美国青少年男性 HPV疫苗接种率为50%。
根据可预防的HPV病毒亚型数量,目前市面上HPV疫苗主要分为二价、四价和九价,其中提供更多保护的四价和九价更受欢迎,也更容易面临缺货或供货紧张的情况。全球范围内有三家企业的HPV疫苗获批上市,包括葛兰素史克(GSK)的二价疫苗;厦门万泰沧海的国产二价疫苗;四价和九价疫苗,全球只有美国默沙东一家生产企业。
一针难求

九价HPV疫苗自2018年4月在中国上市起就处于“一针难求”的状态。
和车牌摇号方法一样,深圳市九价HPV疫苗的中签结果是由计算机运算产生。
深圳市疾病预防控制中心工作人员表示截至10月20日晚22点,本期申请有效编码共225470个,本期配置指标个数8790个,比上期增加了2926个,深圳本次九价HPV疫苗名额号称“史上最多”。
即便如此,本次的中签率仍然只有3.9%。
事实上,九价宫颈癌疫苗自上市以来批签发量增速明显。2019年,我国共批签发九价HPV疫苗332.42万支,比2018年增长173.35%。2020年上半年批签发量为215.98万支,比去年同期增长了83.13%。
然而,这样的供应量与接种需求量差距仍然悬殊,不止在深圳,北京、上海、重庆、郑州等地都一针难求,很多申请者甚至已经摇号超过一年。
九价疫苗的接种年龄条件为16-26岁之间,这样就让许多适龄女性对九价疫苗的需求变得强烈。
据2018年国家统计局数据,我国15-24岁阶段约有1.5亿,其中女性约0.7亿。但按照2019年九价疫苗332万批签发量算,能够成功接种到该疫苗的人数占比甚微。
据从事疫苗生产的业内人士介绍,疫苗生产周期很长,需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行,四道程序走下来,至少需要一年时间。
现有四价、九价HPV疫苗可谓默沙东一家独大,产能和供应提升有限,且需要时间。
针对包括中国在内的全球激增的HPV疫苗需求,默沙东表示已拓展现有设施,推进实现产能最大化,生产和供应达到前所未有的产量水平。

过去两年内,基于现有设施,默沙东的HPV疫苗全球市场供应量增加了近一倍。2019年,默沙东宣布投入17亿美元以扩大疫苗生产,其中包括提高HPV疫苗的产量,现有生产设施的产能将扩张,2023年起新设施也将投产。
国产在路上
HPV疫苗的紧缺也催生了“疫苗黄牛”,他们在医院与消费者对接,从中赚取中介费。一些中介机构通过微博、电商平台传递着代约信息。

在一家电商平台的疫苗专场页面,“HPV疫苗低至999元”“北上广深全国现货预约”等字样大写加粗、明晃晃地挂在网页最上方。北京、上海、广州、成都等地都在可预约的范围内,不管是九价、四价还是二价HPV疫苗,样样都可预约。
对此,全国公共卫生服务热线工作人员提醒,在网络商店选购接种疫苗时,应当注意其接种地点具体在哪里。“要认真参照疾控中心官网名单,”她说,“如果这个医院不是疾控中心官网名单上的医院,最好不要前去接种。”
国产疫苗生产厂家——万泰8月28日发布公告称,公司计划于2020年9月4日与临床试验机构、现场单位等召开三期临床启动会,并于9月5日开始三期临床试验研究,旨在评价九价HPV疫苗在18岁至45岁女性健康志愿者中的有效性和安全性。
公开数据显示,目前国内有多家企业正在紧锣密鼓地开展九价HPV疫苗临床工作。除了万泰已进入三期临床试验,另外,沃森生物、康乐卫士、瑞科生物的九价HPV疫苗也已经进入临床阶段 。
除了研发生产国产四价、九价HPV疫苗之外,国内许多公司也在攻克更高价、防御性更强的疫苗。譬如2018年1月申报临床的北京诺宁的十四价HPV疫苗、2018年4月申报临床的中国生物十一价HPV疫苗。
在2018年3月国家食品药品监督管理总局公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单中,其中提到,国产重组14价HPV疫苗作为重大专项,其新药临床试验申请被纳入优先审评。
国产九价、甚至十四价疫苗或将在未来三到四年内上市。