争议声中 美FDA批准瑞德西韦用于治疗新冠_风闻

****当地时间10月22日，瑞德西韦的研发公司、吉利德科学公司（Gilead Sciences）在官方网站发表公告称，瑞德西韦已正式获FDA批准，成为新冠肺炎治疗药物。

瑞德西韦也成为美国首个获FDA批准的新冠治疗药物。吉利德科学公司同时称，此药可以将新冠肺炎住院患者的住院时间缩短5天。

然而，世卫组织上周刚刚表示此药“几乎无效”。

瑞德西韦将以Veklury商品名出售，FDA于22日发表一份声明表示，“Veklury”可用于12岁及12岁以上、体重至少40公斤(约88磅)的新冠住院患者。在注射该药物前，医生需要对患者进行特定的肾脏和肝脏测试，以确保其安全性，并监测任何可能的副作用。

该药物的标签上警告称，不要与抗疟药羟氯喹一起使用，这会抑制其有效性。

受上述利好消息，吉利德盘后股价涨逾5%。

而在此之前，瑞德西韦自面世之后即争议不断。

早在今年1月31日，顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志刊发了美国一名感染了新型冠状病毒肺炎的、30多岁的男子使用瑞德西韦的诊疗详细过程。

2月3日，吉利德科学在研新药Remdesivir（瑞德西韦）治疗新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎的临床试验在北京中日友好医院启动，以确定使用Remdesivir治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。2月6日，首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者开始使用瑞德西韦。

随后，吉利德科学公司在官网宣布启动两项三期临床研究，以评估瑞德西韦在治疗感染新型冠状病毒成人病例中的安全性和有效性。

4月29日，在中国武汉进行的一项关于瑞德西韦重磅研究结果发表于国际顶尖医学期刊的《柳叶刀》。这项全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者，并未加快COVID-19的恢复速度，未降低病死率。也就是说，在重症新冠肺炎治疗中，瑞德西韦改善效果并不显著。

几乎同一时间，4月29日晚，美国国立卫生研究院（NIH）发表在其官网的一篇新闻中称，根据一项纳入1063名患者的随机对照试验的初步数据分析，接受瑞德西韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快 31%。

5月初，吉利德科学宣布在研抗病毒药物瑞德西韦已经获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），允许医院和医生在未得到FDA正式批准的情况下，对新冠肺炎住院患者使用该药物。

当月7日，吉利德科学宣布，日本厚生劳动省通过特殊审批途径，批准Veklury® （瑞德西韦）作为SARS-CoV-2感染的治疗药物，SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。

10月2日凌晨，特朗普通过推特自曝，自己与夫人梅拉尼娅新冠检测呈阳性，并将立即开始隔离。除了接受抗体疗法，10月3日美国白宫新闻秘书Kayleigh McEnany在推特分享的一份来自特朗普医生的消息称，特朗普正在接受瑞德西韦的治疗。

10月8日，吉利德科学公布了瑞德西韦三期临床数据，这些数据来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导的生物随机双盲安慰剂对照的3期研究，涵盖了全球约1060例住院患者。

数据显示，接受瑞德西韦治疗的住院患者平均恢复时间快了五天，而患有严重疾病的患者则快了七天，而这些重病患者占研究总数的85%。

10月16日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，“团结试验”中期结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果，“团结试验”将评估其他疗法，包括单克隆抗体和新型抗病毒药。目前对于新冠肺炎重症患者来说，地塞米松仍是唯一有效的药物。

10月22日，吉利德科技公司称，目前全球已有约50个国家临时批准使用该药物治疗新冠患者。

另据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）22日报道，瑞德西韦对于美国公共医保或别国医保项目覆盖的病人来说，一个5天的疗程花费为2340美元（约合人民币15636元）；对有私人医保的病人，花费为3120美元（约合人民币20848元）。

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◎来源 | 综合澎湃新闻、观察者网、中新社等

◎综编 | 孙天娇