关于新冠疫苗的关键问题,官方发布最新消息_风闻
Science_北京-不惧过往,不畏将来!2020-10-21 09:37
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**10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。

中国网 杨佳 摄
我国4个疫苗进入临床三期****************6万人接种无严重不良反应科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。**截至目前共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告。**三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群、以及顺利组织实施三期临床实验,是目前面临的主要问题。
**********中国新冠疫苗什么时候能够上市?**********中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。
药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。
******新冠疫苗上市后如何定价?******国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠疫苗定价一定是在大众可接受范围内。
郑忠伟表示,中国新冠疫苗研制成功上市后,其价格将坚持企业定价,但要坚持几个原则。首先,疫苗要坚持公共产品属性原则,疫苗作为公共产品,其定价不是以供需而是以成本作为定价基础。其次,要根据公众的接种意愿进行定价。
他同时指出,新冠疫苗的价格决定因素很多,除成本外,还包括产能、接种规模等,而且不同技术路线的新冠疫苗成本也不同。例如,灭活疫苗的生产需要高等级生物安全车间,成本相对较高,腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗成本相对较低。此外,随着产能扩大、接种规模扩大,成本也是变动的。
“不管怎么样,新冠疫苗的定价一定是在大众可接受范围内。”郑忠伟说。
******上市后哪些人优先接种?******郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗年产能可达到6.1亿剂,明年将在此基础上有效扩大。
新冠疫苗上市后哪些人可优先接种?郑忠伟表示,针对新冠病毒的特点,将接种人群分为3类,分别是高风险人群、高危人群、普通人群。
其中,高风险人群指的是一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员,因工作原因必须前往污染区域和国家的工作人员,以及保证城市基本运行的工作人员。高危人群指的是老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或危重症的比例大于其他人群。
“不管在什么区域,符合这些特点的人群将纳入优先接种考虑。”郑忠伟说。
中国新冠疫苗紧急使用是否冒进?国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟回应“我国新冠疫苗紧急使用是否冒进”时表示,一段时间以来,我国北京、黑龙江、新疆、大连、青岛等地出现了小规模聚集性疫情,表明我国境内反弹压力巨大,我国一些人群在抗疫过程中始终是高风险人群,比如边境口岸人员、到高风险地区援助和工作的人员、城市基本运行的公共服务保障人员等,他们都面临巨大的新冠疫情感染的风险。开展疫苗的紧急使用是保障他们安全的必要手段。
新冠疫苗的紧急使用根据我国《疫苗管理法》《药品管理法》的有关规定按照相应程序启动,启动后经过层层论证审批,满足WHO的规则。获得紧急使用后,中国向WHO驻华代表处通报,得到认可。
紧急使用获得专家组的严格论证,专家组组长是钟南山院士,副组长是王军志院士,专家组由多位业内资深专家组成。通过他们的论证,优选了紧急使用的疫苗。在紧急使用的疫苗严格完成了动物试验、一期、二期临床试验,两剂接种后中和抗体阳转率100%,并已经获批开展临床3期试验。紧急使用的开展遵循方案开展,在自愿、知情同意的情况下实施,接种后持续跟踪等。截至目前,所有紧急使用的接种者没有严重不良反应报告,部分高风险区域工作人群没有感染报告。
新冠病毒存在变异但属于正常范围的变异积累病毒是否发生了变异?科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前全球的数据库当中,收集了近15条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲的113个国家,通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究,结果表明病毒有变异。但是这个变异不大,属于正常范围的变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
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◎来源 | 综合新京报、央视、科技日报等