带量采购最新规划流出，达标即触发，高层给低价药开“定心丸”_风闻

　　带量采购最新规划流出。

　　作者：Chriss

　　来源：健识局

　　全文1973字，阅读需5分****钟

　　根据业内消息，国家组织药品集中采购将常态化，只要符合集采条件的药品或采购金额达到一定水平，就会触发国采启动。预计每年将开展两批。

　　同时，加快推动集中带量采购成为主导模式。在药监部门加快注射剂仿制药一致性评价进程的情况下，已有至少150个品种有2家企业同时等待过评。从明年起，注射剂在国采中的比重将逐步提高。

　　注射剂这一占据医药市场60%以上的品类也将进入市场颠覆期。

　　据健识局统计，目前已有至少45个品种，89个品规的注射剂通过或视同通过一致性评价。其中，紫杉醇白蛋白、培美曲塞二钠等已经纳入国采，其余超80个产品，预计在2021年的国采中，大概率将入选。

　　此外，业界消息称，非过评仿制药、生物药等质量和疗效评价体系尚不完善，特别是中成药，对其质量评价分歧较大，有关方面将指导部分地区对这类药品探索集中带量采购规则，为全国推广积累成熟经验。

　　2018年底以来，中国已经启动了三批国采，112个品种实现大降价。从趋势看，覆盖的品种已经越来越多。前不久刚刚开标的第三批国采中，约190家药企的258个过评仿制药参与竞争，最终125家企业的191个产品中选。平均降价53%，最高降价98%。

　　无论从规模还是从降价幅度上看，国采的实施力度都在节节走高。结合地方版对500个大品种的带量采购试点，可以预见，2021年行业变革的暴风雨将来得更加猛烈。

　　国采常态化

　　上千过评药市场颠覆倒计时

　　据业界统计，目前通过一致性评价仿制药数量已经超过1100个品规，其中约110个品规过评企业超过3家。这些产品都将是国采重点关注对象。

　　事实上，4+7试点以来，经过三批国采议价、执行的考验，行业对于国采的影响已经越来越清晰，企业的自身定位和战略方向，也越来越明确。

　　凭借过硬的营销实力，辉瑞未中选的络活喜、立普妥，还拉动辉瑞普强在中国的收入增长了17%。这也使进口品牌药布局院外市场正在成为趋势。可以看到，在第三批国采中，外资企业已经集体“撤退”。

　　而对于国内药企而言，在市场萎缩已成定局的情况下，无论是杀入集采还是争夺院外市场，都面临着巨大的压力。

　　目前通过一致性评价的仿制药仍属少数，生物药、中成药的国采还没有时间表，不过，地方带量采购对大品种的全面冲击却早就来了。

　　一方面，陕西医保局发起的跨区域联合采购已经有至少7省份明确参与，范围也有望逐渐扩大，其议价实力不容小觑。

　　另一方面，按照7月份业界流传的带量采购研讨会内容，国家医保局已经划定了500个品种，作为地方版带量采购的“规定动作”。这些品种覆盖了销售金额排名80%的药品，按照要求，2021年，其中的250个品种要完成带量采购，2022年需要实现全覆盖。（翻至文后，查看500个品种详情）

　　尽管业内人士发现，这份名单中包含了17个重点监控品种，还有近80个独家品种，实在与带量采购精神和招标相关规定相悖，但是，从地方带量采购针对采购金额高产品的一贯原则，以及前述国采计划中将采购金额也纳入触发机制的情况下，畅销药危险了也是不争的事实。

　　确保使用

　　药品采购量、价格将受严控

　　降价中选药的临床使用已经受到高层关注。

　　就在9月10日，药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会上，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正对带量采购提出了5点要求，其中之一就是**“要按规定采购并使用中选药品、耗材，防止出现招而不采、采而不用”。**

　　这对于国采、地方版带量采购中选企业，是一颗“定心丸”。

　　根据国家医保局在4+7试点之初所说，带量采购就是要通过降价，斩断带金销售链条，进而发现价格，促进药价回归合理。也就是说，在采购价与医保支付价共同作用下，理论上，只要是带量采购涉及的品种，都将失去带金销售的利润空间。

　　而从现实情况看，由于存在过渡期、政策仍有不完善之处等原因，大批未中选药品，特别是进口品牌药，退出医院市场后，市场表现仍然强劲。辉瑞的立普妥、络活喜就是典型案例。

　　这既给带金销售留下空间，对中选低价药也不公平。

　　2020年下半年以来，国家医保局新政频出。比如：积极制定新政，以总额预算，结余鼓励的方式，结合医保支付方式改革等措施，确保中选药品顺利进院、优先使用。

　　再比如：在最新的医保行政执法事项目录中，国家医保局将药品、耗材采购价格、成本调查，都列入了执法项目。从河北等省份的试点看，医疗机构偏爱采购、使用高价药，将被勒令限时整改。整改不及时不合格还面临暂停医保服务等处罚。

　　这也意味着，高价药再想争夺余量市场已经难上加难。在越来越多省份将药店、民营医院纳入集采的情况下，带量采购颠覆医药市场的初衷，也有望真正落到实处。而在市场急剧萎缩的情况下，市场争夺也越来越残酷。近期频现的匿名举报的情况只是开始