有不少网友还真不太了解,那我来介绍下,疫苗的三期临床试验是这样的_风闻
大智彼岸-2020-09-16 09:51
昵称不能为空哦中国疫情控制得太好,已没有足够的病人去做三期临床试验了。三期临床试验要求最低300例受试病例,再加上双盲对照组病例,需要的病人数量会更多。而我国现存病例数最多的上海,也仅有37例(截止9月14日),其中全是海外输入。我国与阿联酋合作进行三期临床试验,也是迫不得已,因为我们没有足够的病人,所以只能选择跟其他国家合作。过于优秀,也是一种烦恼。
疫苗的三期临床试验是这样的:
一期试验——**验证疫苗的安全性。**即首先要保证无危险,只有安全、无副作用、无危险才能继续后期实验,不安全即一期实验失败,就像牛津大学那个疫苗实验被迫中止。安全性验证需要人群的多样性,体弱多病、基础病、老弱妇孺等都要做到。
二期试验——**验证疫苗能产生足够的抗体。**在满足了一期实验健全性实验之后,能产生足够的抗体才能算二期实验完成,反之,虽然保证了安全,但不能产生足够的抗体,实验也是不成功的。
三期试验——**验证抗体在病毒环境下对人体产生有效保护。**即在二期实验产生足够抗体的情况,暴露在被病毒感染的人群之中能受到疫苗所产生抗体的保护不被感染,假如能做到成功保护,疫苗的三期试验即可宣告成功,这个需要足够的数据量支持。
疫苗的一期和二期实验可以同时进行,一期实验中安全与抗体都可以出现数据,牛津那个就是如此,抗体数据表现的好像不错,但安全出现了问题,因此就只能回头了。
本次新冠疫情,我国已经通过成功的全民抗疫完全阻断了并消灭的病毒在中国大陆的传播,失去了病毒感染人群的环境,因此,疫苗的第三期实验在中国大陆是没有条件完成的,只能与外国合作,阿联酋是咱们的合作方之一,还有其他合作方。
本次阿联酋紧急使用,已经充分说明前段时间在阿联酋进行的三期实验取得了成功,进而对医护人员紧急使用。
之所以是紧急使用而不是实验宣布成功大规模使用,这里面的因素就很多了,首先是供需问题,在全球新冠大流行的情况下,需要疫苗的人群可能数以十亿计,不可能那么快满足所有人,因此,只能是紧急使用,用到最需要、最急需的人群中。
【本评论由风闻社区捞取,来自《阿联酋紧急批准使用中国新冠疫苗,接种对象为一线医务人员》一文,仅代表发帖用户观点,标题为小编添加,更多热乎讨论请移步原文】