最大跨省联采来了，7成员确认参与，预计11月底前实施_风闻

未过一致性评价带量采购全面来袭。

作者：木木

来源：健识局

全文2162字，阅读需6分****钟

业界消息显示，由陕西医保局发起的10省份跨省带量采购邀约，已得到回应：海南、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团明确将参加；湖南电话回复确认参加，尚未正式回函；只有青海明确不参与。

尽管最终参与企业数量还要根据回函情况，才能确定，但是，从目前规模看，这已经是迄今为止针对未通过一致性评价仿制药最大规模的跨省联合带量采购。

按照计划，此番跨省带量采购将首批纳入15到20个左右的品种，囊括基药和非基药。而这些品种的选取将由各联盟省份推荐（每省份30个左右），综合数据排序与筛选，选取其中重叠的品种。

具体招采方案将由各联盟省份共同商议决定，预计将于11月底完成。

事实上，在仿制药一致性评价推进较慢的情况下，除了全国性质针对原研药和过一致性评价仿制药的带量采购之外，地方为主导的针对未通过一致性评价仿制药的带量采购，在促进行业洗牌、倒逼过剩产能退出方面，有更加重要的意义。

为此，国家医保局还曾梳理出500个品种，2021年前，各省份须完成其中一半品种的带量采购，到2022年实现全覆盖。

可以看到，**近期江西、浙江等医药大省也已开始行动。**随着规模和品种范围的增加，其对行业的影响也就更加直接、迅速。

从此前福建三明、湖北武汉、浙江金华、湖南等地的试点情况看，用量大、采购金额高的抗菌药、中成药大品种、质子泵抑制剂、肿瘤药等，将首当其冲。

加速洗牌

未过评药带量采购全面推开

9月8日，江西药采平台发布带量采购文件，列出了首批未过评带量采购品种名单，**涉及奥美拉唑注射剂、泮托拉唑口服常释剂型/注射剂等7个品种。**其中，包括5个质子泵抑制剂和2个抗肿瘤药；总采购量超过4000万片/粒/支。

按照规则，以首年约定采购量基数，如果1家企业中选，则首年约定采购量为50%，采购周期1年；如果2家企业中选，则首年约定采购量为75%**，其中50%是最低价中选企业的份额，25%属于高分中选企业，**采购周期为2年。

综合评审得分中，技术标得分占60%的权重，商务标占40%的权重。综合评审得分在75分以上的产品中，价格最低和综合评审最高得分者可中选；如果份综合分少于75直接淘汰。

同一天，浙江省级药品集中带量采购座谈会上，发布了《浙江省公立医疗机构部分药品带量采购工作方案（征求意见稿）》。根据业内流传的版本，浙江也将遴选未过评仿制药中金额大、竞争充分、临床使用成熟的药品进行带量采购，且规则有较大变化。

如：将原研药/参比制剂和原研药分成A、B两组。以2019年全省公立医疗机构年度药品总用量的50%作为总约定采购量。A、B组的采购量按照其2019年在该省公立医疗机构市场份额确定，最高45%，最低5%。如果一组流标，则该组约定量的50%将转给另一组。

在中选方面，该省技术评审、商务标评审、谈判釆购相结合。**在技术标中，产品质量、安全有效性和包装质量、品牌认同、服务信誉等都其列。**投标不超过3个，进入商务标；超过3个的，将按照一定比例淘汰，最多5个。

按照计划，浙江带量采购将于**9月底前开展。**随着方案的明晰，该省带量采购进程也在加快。

以上述两省的方案，结合多省份试点经验，地方集采中，**最低价已经不是唯一中选条件。**随着试点的推进，最有助与淘汰低水平重复产品的方案将有望全国推开。

行业巨震

药品、企业、人员淘汰提前

事实上，早在6月份，国家卫健委、工信部、公安部等九部委就曾联合印发通知，明确推动各地开展非过评药品带量采购。

在此前后，福建三明、浙江金华、湖南省、青海省、山东七市药械采购联盟等，先后对数百未过一致性评价药品开展了带量采购，平均降幅最高达到69.39%，部分产品降幅达到80%、90%以上。质子泵抑制剂、抗菌药、中药注射剂等中成药大品种较为集中。

在国采和地方带量采购倒逼药品大降价的基础上，结合一致性评价、上市后再评价等新政，药品淘汰，企业破产、倒闭，人员调整等都在加剧。

也是9月8日，国家药监局刚公布了78个主动退市药品名单，涉及优时比的注射用前列地尔、参天制药的玻璃酸钠滴眼液、国药集团的阿莫西林胶囊等。据健识局不完全统计，2016年以来主动退市的药品就有300个。从国产药批文看，超2万个批文已经消失。

此前一天（9月7日）中国药学会发布《第六批过度重复药品提示信息的公告》，302个过度重复品种被点名，涉及上万批准文号，将是淘汰“重灾区”。

从企业看，2019年以来，申请破产清算的企业就有十余家，其中既包括老牌药企华北制药的子公司，也有誉衡药业的控股股东。进入下半年以来，康美药业、东阿阿胶、人福药业、天士力等知名药企，都纷纷走上了卖资产自救的道路。

在人员方面，2020年以来，在市场急剧变化之下，不止一线代表，高管离职率也在大幅增加。据业界不完全统计，年初至今已有近180名高管离职。

更加重要的是，在药价已经降到地板、市场急速萎缩的情况下，市场规则已经发生了巨变。传统带金销售模式寸步难行之下，**8万仿制药批文、3000药企、200万药代淘汰进程已大大提前。**最终，只有产能、效率出类拔萃的仿制药，确实安全有效的创新药，才有生存空间。