疫苗“前路未卜”遭遇“猴子危机”！大选前疫苗悬，抗体治疗有突破！_风闻

FDA前局长：11月大选前不太可能有疫苗

周一(8月31日)，美国食品药物监督管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示，美国正在进行的新冠疫苗试验的后期阶段，但不太可能收集到足够的证据，并在11月总统大选之前获得紧急批准。

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戈特利布是辉瑞公司的董事会成员，该公司正在开发一种预防新冠病毒的疫苗。

戈特利布表示，如果疫苗在预防方面非常有效，根据试验的动力情况，大约有70%到80%的有效性，那么可能会在10月份的某个时候得到一个结果，“但更有可能的是，将在11月的大选后得到结果。

戈特利布指出，疫苗试验能够在10月份提供足够有效性数据的唯一情况是，美国新冠病毒的爆发非常密集，即在普通人群中有很高的传播率，而且疫苗在试验中被证明非常有效，但无论如何，到11月可能都没有足够的时间签发紧急使用授权。

美国疫苗研发遭遇瓶颈：试验猴子不够了

过去的7个月里，总计百余种新冠病毒疫苗、疗法和药物投入研发，但这些治疗方法被用于人体之前都要先在猴子身上试验。

美国的科学家们表示，由于没有足够的猴子用来做试验，研发已陷入瓶颈。

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加州国家灵长类动物研究中心的传染病学家库恩·梵隆培(Koen Van Rompay)说道：“全美范围内基本上是严重短缺。”

美国灵长类动物研究的费用昂贵，并且经常引发争议，正常情况下进行动物研究已经要面临诸多挑战，而疫情使得试验用猴子的获取更加困难。

专门从事动物试验的研究承包机构Bioqual的CEO马克·刘易斯(Mark Lewis)表示道：“我们再也找不到任何的猕猴了。它们已经完全消失了。现在，学术界和工业界的科学家们都在争夺有限数量的试验用猕猴。”

美国试验用猴子短缺的原因有三。首先，疫情导致猕猴的需求量巨大。其次，高需求的情况下又赶上中国供应的猕猴的数量大幅度下降—去年美国进口的近3.5万只猴子中，60%由中国供应。疫情暴发后，中国暂停了猴子的出口。第三，这些与疫情相关的情况又正在加剧先前就已出现的试验猴短缺。

事实上，猴子只占美国生物医学研究用动物的0.5%，但它们通常代表着临床试验前的最后一步。在美国饲养更多的猴子需要多年时间，同时还需要持续的资金赞助。美国繁殖猴子的设施非常有限，并且留作繁殖用的猴子也无法用于研究。而中国投资了大型猴子饲养设施，是世界其他地区的主要供应商，尤其美国的生物制药行业严重依赖于中国培育的猕猴。美中贸易战已使得进口猴子的成本升高，然而在今年早些时候疫情来袭时，中国完全停止了猕猴出口。暂不清楚中国何时会再次开放猕猴出口。

非营利组织美国国家生物医学研究协会会长马修·贝利(Matthew R.Bailey)指出，对中国灵长类动物的依赖是一个战略问题。灵长类动物研究在美国变得越来越困难，这项工作可能会转移到国外。此外，尽管许多人呼吁国际社会合作抗击疫情，但这场流行病却让边界感更为显著，并激起了“疫苗民族主义”—人们担心首先研制出疫苗的国家会为本国公民囤积疫苗。

民众应遵守防疫措施

莫等待疫苗阻止新冠病毒传播

白宫新冠病毒应对协调员伯克斯(Deborah Birx)敦促美国人不要等待疫苗来阻止病毒在社区传播。

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据美国有线电视网报道，伯克斯表示，“如果我们今天做了正确的事情，到了秋天，我们的病例会少得多。”

研究者竞相研制疫苗来控制新冠病毒，健康专家和官员敦促民众继续加强防疫，如戴着面具、保持社交距离和避免人群。但随着疫情的持续蔓延，专家担心公众已经对这些措施感到疲劳或自满。

伯克斯敦促人们保持警惕，她指出，聚集在音乐会场地的人群可能会传播病毒，聚集在后院的人也可能传播病毒。

伯克斯表示，她希望，一旦有数据显示正在研制的疫苗是安全和有效的，美国人将选择接种疫苗。

美国有线电视新闻网本月的一项民意调查显示，40%的美国人在不想打新冠疫苗，即使疫苗是免费且容易获得的。疫苗接种率低的话，可能会阻碍病毒得到控制并恢复正常的能力。

为了增加公众的信任，一些著名的医生和专家已经呼吁成立一个独立于食品药物管理局（FDA）的委员会来审查来自新冠病毒疫苗试验的数据。

马萨诸塞州总医院传染病主任罗谢尔·瓦伦斯基博士表示，部分问题在于FDA过早授权羟氯喹和康复血浆治疗。

伯克斯表示，新冠病毒仍然是美国的一个严重威胁，但过去六个月获得的有关该病毒的知识意味着美国人有能力对抗它。每年不会有那么多美国人死于流感病毒，所以，新冠病毒是一个严重的威胁。

葛兰素史克、韦加入寻找抗体治疗竞争

据路透社报道，葛兰素史克公司及其合作伙伴Vir生物技术公司已开始在早期新冠患者身上测试实验性抗体。

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这种抗体的作用是阻止病毒入侵细胞，并让免疫细胞攻击已经感染的细胞。该研究将评估长效单针注射预防近期诊断的高危病例住院的能力。

据路透社报道，葛兰素史克公司表示，初步结果将于今年年底公布，完整结果将于2021年第一季度公布，患者可在明年6月前获得早期治疗。

侨报