顶不住政治压力？FDA局长：或绕过三期临床快速批准疫苗上市_风闻

联邦食品与药物管理局局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）表示，如果确信疫苗利大于弊的话，会绕过第三阶段的临床试验，批准新冠疫苗上市。

在接受英国《金融时报》采访时，哈恩表示，有疫苗的生产商来申请授权，我们将会对他们的申请作出裁决，如果他们在第三阶段的临床试验结束之前就这么做的话，我们将会进行评估，或许会批准，或许会不批准，总之将会下定决心。

FDA是否批准新冠疫苗提前上市，可能会是美国公共卫生历史上最重要和最敏感的问题之一。虽然全世界都眼巴巴望着美国疫苗，但是国际上俄罗斯疫苗和中国疫苗在未完全通过第三阶段临床试验的情况下，都已经上市，如果美国的疫苗再不上市，那么国际市场可能会俄罗斯和中国瓜分完毕。

另一方面，川普一直认为繁缛复杂的第三阶段临床试验，是FDA内部一个“深州”（deep state）成员故意使之复杂化，将疫苗上市时间拖到11月3日大选后，来阻止他连任。

哈恩表示，在第三阶段试验结束之前，有一种安全的方法可以提供疫苗，就是紧急授权给某些团体使用，而不是面对所有的消费者。“我们紧急授权和完全批准不同的法律，通过医学和科学的标准，在公共卫生紧急情况下，收益大雨风险，我们就会紧急授权。”

不过，哈恩坚持不认为这是取悦川普，他说：新冠病毒大流行与政治季节刚好交叉在一起，我们将不得不克服这一点并坚持我们的核心原则，这将是一门科学、医学和数据的决策，不是一个政治决定。

上周，FDA紧急批准血浆疗法用于治疗新冠病毒患者，100个病人中挽救了35名病人的生命。不过遭到一些媒体的过度解读，哈恩表示，“对于造成的误解赶到遗憾，应该更好地做好解释。”

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