石药、海正搭上第三批国采末班车，56个品种战况更惨烈了_风闻

第三批国采已经进入倒计时阶段，战况持续升温。

8月18日，国家药监局发布新一批批准证明文件信息，海正药业的替格瑞洛、山东罗欣的维格列汀等4家企业的5个药品获批上市，可视同通过一致性评价。

至此，替格瑞洛竞争企业增至9家，维格列汀增至7家，阿哌沙班增至8家，孟鲁司特钠颗粒增至3家。从以往经验看，这些新获批药物，如果企业有足够实力能够确保产能，为了快速占领市场，很有可能给出令业界吃惊的价格。

结合联采办关于最多入围企业数等限制，表面上看只是增加了一家企业，实质上，相应市场的竞争格局将发生巨大的变化。

而从近期药监局公开信息及企业公布等情况看，就在第三批国采方案前后，已有14个国采药品陆续获批，这也将使相应市场角逐更加惨烈。

从业界流传的联采办通知看，明天（8月20日）上午7点30分将正式开始接收申报材料，下午最终的中选结果、供货地区等都将尘埃落定。

上述产品可谓是火线获批，赶上了最后一班车。

在经过了前两批国采的降价和落地实施之后，业界对第三批国采关注度更高了。**本轮国采涉及56个品种，总市场约为600亿元，涉及企业数超过200家。**在前两批国采经验积累基础上，企业的定位更加清楚，而在狼多肉少的市场新形势下，围绕上述产品的市场大战已经一触即发。

火线获批

多款药品市场竞争格局生变

**在最新获批的5个药品中，有两款是海正药业的替格瑞洛。**此前这一品种已有阿斯利康、扬子江药业、正大天晴、石药欧意等8家企业有资格参与申报，加上海正药业，竞争企业数增至9家。

按照联采办最多入围企业数要求，如果8家企业申报，最多6家能够入围，如果9家企业申报，最多也是有6家企业入围。这就意味着，随着海正药业的加入，原有企业的竞争压力将更大。

替格瑞洛是阿斯利康的原研药，属于抗血栓领域的重磅药。2019年该药全球销售额超过15亿美元；2012年11月在中国上市后销售额一路攀升，2019年样本医院市场规模也达到了15.8亿元人民币。

目前替格瑞洛国内市场中，阿斯利康仍占据绝对主导，规模占比达到97.69%，本土药企信立泰、正大天晴、石药集团，分别占据2.24%、0.04%、0.02%。

而从公开信息看，浙江海正的替格瑞洛片2018年作为该品种的首仿药，在美国获FDA暂时批准上市，其竞争力也不容小视。

阿哌沙班、维格列汀等多个品种都极富戏剧性。以阿哌沙班为例。在江苏嘉逸之前，齐鲁制药、南京正大天晴也是在7月24日才刚刚拿到入场券，可以参与这一品种市场竞争。也就是说，在距离开标的一个月内，阿哌沙班有资格参与竞争的企业由5家激增至8家。

阿哌沙班是BMS和辉瑞联合研发的一种新型口服抗凝药物，自从2011年在欧盟首次获批上市以来，连续多年是全球销售额TOP10药物。2018年、2019年两年，分别以全球销量98亿美元、121亿美元，排到了第二位。

从各企业在全国中标情况看，BMS在26个地区中标，正大天晴在21个地区中标、江苏豪森其次在19个地区中标，此外四川科伦、江西青峰分别在11个、7个地区中标。齐鲁制药、南京正大天晴、江苏嘉逸医药，这些“黑马”能否最终冲线成功，也是值得关注的看点。

倒计时

辉瑞AZ诺华王牌药将遭挑战

随着新产品的获批，涉及企业数也增加到了201家。（翻至文后，查看详情56个国采药品及有资格申报企业详情）

上述列表中，**扬子江有9个药品，石药集团、齐鲁制药有8个药品在列，恒瑞医药涉及7个药品，正大天晴、豪森有5个药品。**4+7扩围中曾经有7个药品中标的大赢家华海药业，本轮有3个药品可以申报。

尽管这一市场已经趋于微利，但是在仿制药市场集中度将逐渐提高的趋势下，**一次次带量采购夺标成功背后，仿制药市场的王者也将最终确立。**因此，谁会成为新的赢家，仍然备受关注。

可以看到，**华海药业和齐鲁制药，都曾展示过直接用最低价中标的魄力。**行业分析人士也倾向认为，类似这两家药企，拥有贯穿上下游产业链的药企，在带量采购的降价和保供中更具优势。

而从跨国药企受波及的品种数看，**辉瑞有5个，包括：枸橼酸西地那非、利奈唑胺、塞来昔布、舍曲林、托法替布；**阿斯利康有4个，分别是阿那曲唑、奥美拉唑、喹硫平、替格瑞洛；诺华有环孢素、来曲唑、维格列汀、缬沙坦。

此外，礼来的奥氮平口腔崩片、西安杨森的多潘立酮、默沙东的非那雄胺等王牌药，都将遭遇来自国内仿制药的挑战。

从前两轮经验看，进口原研药无论是否在带量采购中中选，市场都将萎缩。

根据跨国药企2020年上半年财报，中选药品的市场冲击还要来得更快更直接。如：中选的拜糖苹半年销售额大降73.8%，市场缩水147亿元。辉瑞立普妥、络活喜没有中标反而销量额逆袭。（详情请见>>《魔幻？拜唐苹营收大跌74%，未中标的立普妥、络活喜反逆袭》）

这一现象是否会促使更多跨国药企放弃中标，转而布局余量市场，甚至院外市场，也是一大看点。不过健识局提醒，医保部门握“紧钱袋”的核心思想指导下，不断调整政策、弥补漏洞，促进所有医保定点机构尽可能使用中选药品，将是大势所趋。