全球新冠疫苗捷报频传，国产新冠疫苗预计12月底上市！打两针保护率可达100%！_风闻

日前，国药集团党委书记、董事长刘敬桢带来了一个好消息：新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂。关于疫苗价格，刘敬桢说：“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”如果打两针疫苗，保护率能达到100%。

来源 | 每日经济新闻  编辑 | N姐

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此前，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。

  

种种迹象表明，新冠疫苗上市的脚步越来越近了。

灭活疫苗预计12月底上市

据光明日报报道，刘敬桢说，他打了两针新冠肺炎疫苗，没有不良反应。

刘敬桢表示，灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，得选一个好“种子”；之后再进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等；然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。

刘敬桢说，临床研究通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日，国药集团旗下武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体；4月27日，北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。

刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

灭活疫苗到底贵不贵？刘敬桢表示，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保护率能达到100%。

刘敬桢介绍，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。

“我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”刘敬桢说。

各国加速推进新冠疫苗研发

新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗（质粒DNA、mRNA等）等。根据世卫组织及国内公布最新数据，截至目前，全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床，其中4款来自中国（康希诺生物、科兴生物、武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所），1款来自美国，1款来自英国，还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。

强生公司公布的一项研究显示，公司旗下的COVID-19疫苗在灵长类动物体内产生了强烈的抗体反应，而且单次注射就能起到保护作用。4月，四大疫苗巨头之二的葛兰素史克与赛诺菲就决定联手开发新冠疫苗。葛兰素史克的候选疫苗使用赛诺菲用于生产一种流感疫苗的技术以及葛兰素史克自身的佐剂技术，公司表示该疫苗将在包括法国、比利时、德国和意大利在内的欧洲国家进行生产。

8月11日，俄罗斯宣布自己领先于其他国家、率先注册了新冠疫苗，总统普京表示“我的女儿也参加了试验”。新冠疫苗被命名为“卫星V”，也是少有的跳过Ⅲ期临床试验直接获批的疫苗产品。

我国的疫苗研发也紧锣密鼓。8月14日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5项指导原则。8月16日，国家知识产权局又发布了由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请获得批准的消息。这是我国首个新冠疫苗专利。

国家知识产权局的授予发明专利权通知书上，该项专利的名称是“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。发明人包括陈薇、吴诗坡、侯利华等共15人。

根据专利摘要，该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。

康希诺与军科院生物工程研究所的合作由来已久，康希诺上市的第一个疫苗产品——埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希诺与军科院生物工程研究所合作研发完成，此次合作已是双方第二次合作。

8月9日，沙特宣布将与康希诺生物合作，启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前，康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均已在国内完成，并于6月25日获得了军队特需药品批件。

18日中午，康希诺生物发布公告称，重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的II期临床试验已完成。本公司目前正在与多个国家联系，计划尽快推动Ad5-nCoV国际多中心III期临床试验。截至本公告日，Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组。

另值得注意的是，上述7款进入Ⅲ期临床的疫苗，其中1款mRNA疫苗，1款腺病毒载体疫苗，均有中国公司“接棒”，获得该疫苗在中国的独家开发、商业化经营许可。他们被视为国内的“第二梯队”，亦获得广泛关注。

3月15日，复星医药发布公告，宣布与德国公司BioNTech签署许可协议。公告显示，复星医药获BioNTech许可在中国大陆及港澳台地区内独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费，并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

8月6日，阿斯利康宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议，通过技术转让推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。