为什么可能永远没有特效药？_风闻

作者 | Tadpole（公众号：biokiwi）

来自美国约翰霍普金斯大学的数据显示，目前全球已有超过1,800万新冠肺炎感染患者，其中至少693,641人因此死亡，且FDA（美国食品药品监督管理局）未正式批准任何相关药物。

截图自丁香医生

面对疾病，我们有两种做法：一是通过预防手段，避免患病；二是得病后，利用有效药物进行治疗。

面对新冠肺炎（COVID-19），目前这两种做法还都未能实现。甚至在未来，都有可能无法实现，或勉强实现其一。

当地时间2020年8月3日，在世界卫生组织日内瓦总部举行的新闻发布会上，总干事谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）的发言也印证了这一点：

“我们希望出现有效的疫苗能够帮助人们预防感染，一些疫苗也已经进入后期临床试验阶段……科学家们在寻找新冠肺炎重症患者的治疗手段  方面取得了一定的进展，但遗憾的是，目前对抗新冠肺炎没有确定的特效药，可能永远都不会有。”

这样的说法看似消极，但却是理性的言论。

首先需要认识到的是，药物研发是一个极其复杂、繁琐、且低效的过程。许多我们司空见惯的药物，其实是制药公司数十年甚至更久的努力成果。

一般情况下，新型药物的诞生要经历以下6个过程，才能从实验室内的想法，变成可供购买、使用的产品：

1. 研究开发（2～3年）

2. 临床前研究（2～4年）

3. 临床试验审批

4. 临床试验（3～7年）

5. 新药上市审批

6. 上市后再审批（4～10年）

走完这所有的流程耗费巨大，通常研发投入金额在2～30亿美元，且其中任何一个阶段或环节出现一丁点儿差错，都可能导致全盘皆输。而这也是药物研发的常态，只有不到10%的“幸运儿”能够最终脱颖而出，其余的大多数都以失败告终。

图源：unsplash

在疫情过程中先后出现的新冠肺炎药物也是如此。尽管因为重大公共卫生事件等因素，新冠肺炎相关药物获得了一些特别批准和许可，以加快其研发速度，但结果并没有那么理想。

克力芝（Kaletra）

克力芝是一种抗艾滋病病毒药物，属于洛匹那韦（Lopinavir）和利托那韦（Ritonavir）的复方制剂。此前在2003年SARS流行期间，经研究发现克力芝可抑制非典病毒的蛋白酶Mpro。

但该药容易产生胃肠道不良反应和肝功能损害，副作用较大。且临床试验结果并未显示出其对新冠肺炎的显著性疗效，世界卫生组织也于7月6日，停止使用洛匹那韦/利托那韦对新冠肺炎患者进行下一阶段的“团结”临床试验。

图源：unsplash

氯喹（Chloroquine）

美国总统特朗普曾在其讲话中，公开推荐本用于治疗疟疾的药物——氯喹，作为抗新冠肺炎特效药。氯喹具备广谱的抗病毒性，并有免疫调节活性，可协同增强其抗病毒作用。2月4日，Cell Research刊登的研究指出，磷酸氯喹在体外细胞实验中可以有效抑制新冠肺炎病毒。

然而，5月7日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项观察研究显示，羟氯喹对新冠肺炎住院患者并无显著性帮助，且氯喹/羟氯喹联合阿奇霉素还会对心脏带来严重的副作用。6月17日，世界卫生组织宣布暂停使用羟氯喹作为临床试验药物。

瑞德西韦（Remdesivir）

今年1月，在国内疫情最为紧张的时候，瑞德西韦如同神兵天降，参与治愈了美国首例新冠肺炎患者。再加上瑞德西韦之前进行过治疗埃博拉的临床试验，且在中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）的动物研究中展现出有希望的结果，后者两种疾病也是由冠状病毒引起，所以它成为COVID-19潜在的特效药，也成为了“人民的希望”。

5月份，FDA曾批准瑞德西韦的紧急使用授权，允许医院对新冠肺炎住院患者使用该药物进行治疗，但其临床试验尚未完成，也还未获得FDA的正式批准。且此前在国内的小规模临床研究中，瑞德西韦并未得到理想的结果。

但也并没完全没有希望，关于瑞德西韦的全球性大规模临床试验正在进行当中；与此同时，世界卫生组织也还在测试干扰素β-1a作为新冠肺炎治疗方案的效果和潜力。

截图自世界卫生组织官网

我们应当对科学家和医生抱有希望，他们正不遗余力地研究、寻找有效的治疗药物。但我们也应当明白，最终成功的几率十分渺茫。

另一方面，正如此前的SARS一样，在漫长的特效药研发过程中，病毒很可能被隔离等手段有效的控制；最终病毒携带者的人数不足以开展潜在特效药的临床试验，特效药的研发也可能因此中止。但这也不失为一个好的结果。

因此现阶段各国更应该像世卫组织总干事谭德塞所说的，通过实践公共卫生和疾病控制的基础，来阻止新的疫情爆发。检测、隔离并治疗新冠肺炎患者、追踪并隔离其密切接触者，告知、授权和倾听社区建议。

而对于公众来说，社交距离、佩戴口罩、经常洗手以及安全地咳嗽等方式，可以有效地避免疾病传播，帮助疫情的控制和缓解。

参考来源：

[1] Michelle L. Holshue et al., (2020), First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States, NEJM, DOI:10.1056/NEJMoa200119

[2] Can an anti-HIV combination or other existing drugs outwit the new coronavirus, Science, 2020.1.27

[3] Manli Wang et al. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Research, 2020, doi:10.1038/s41422-020-0282-0.

[4] Joshua Geleris et al. Observational Study of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients. New England Journal of Medicine. 2020. DOI：10.1056/NEJMoa2012410

[5] 世界卫生组织官网

[6] FDA官网