最新！生物制品、中成药带量采购提上日程，辅助用药加速出局_风闻

辅助用药遭多重暴击。

国家卫健委近日发布多个十三届全国人大二次会议建议的答复，多次强调将加强对辅助用药的监督管理，促进合理用药。

其中，7月13日的答复中，针对《关于进一步规范临床辅助用药使用的建议》，国家卫健委表示，经商国家医保局，医保目录将限制辅助用药，包括纳入目录过程中强调临床价值、有效、价格合理等条件，以及对部分目录内昂贵、易滥用药品限制支付等。

而在此前（7月8日），国家卫健委已表态，将就辅助用药从医保目录和基本药物目录剔除问题，会同相关部门进行认真研究，酌情制订相关政策**。**

无论最终是否会被清出基药目录，可以预见的是，在合理用药，加强重点监控“指挥棒”下，辅助用药市场进一步受限已成定局。

更糟糕的是，就在今天（7月17日）国家医保局又透露，生物制品和中成药带量采购已进入听取专家意见建议阶段。这也意味着，此前逃过国家重点监控的中药注射剂等辅助用药产品，将遭遇降价冲击。

辅助用药作为临床非“必须”药品，是行业说法。这种药物被认为安全无用，却销售额居高不下，不仅吞噬了大量医保基金，也增加患者负担和用药风险。近年来在医保控费和合理用药的政策之下，此类药品的临床使用已经受到了更多限制。

虽然目前针对辅助用药还没有明确的、权威的界定，国家卫健委2019年7月仍以“重点监控”之名公布了20个辅助用药名单，对176家企业，500亿市场形成冲击。（详情请见>>《500亿市场震荡，国家公布第一批重点监控目录，176家药企迎变局！》）

行业统计数据显示，**国家重点监控目录涉及的全部43个药品中有37个2020年一季度销售金额下滑了60%以上。**结合省市各级卫健部门还要根据当地情况发布地方版重点监控药品目录，以及带量采购的来袭，越来越多昔日重磅药市场将受到冲击。

神话破灭

大批昔日畅销药市场已萎缩

辅助用药市场已变。

根据康恩贝2020年一季度报，其核心产品参川芎嗪注射液销售收入同比减少3.55亿元，下降比例达到83%左右。重点监控，以及随后而来的医保目录调整等政策和市场环境影响是主要原因。

从2019年年报看，鼠神经生长因子涉及的四个产品——未名医药的恩经复、丽珠集团的丽康乐、海特药业的金路捷、舒泰神的苏肽生，2019年营收都有不同程度的降幅，分别是23.67%、18.83%、27.79%、37.22%。

吉林敖东药业2020年一季度显示，其营收下滑43.05%，净利润下滑49.07%。尽管该公司一再强调疫情影响是主要原因，实际上，主打产品核糖核酸II被列入重点监控的影响也不可忽视。

另据米内网数据，2020年一季度，重点监控药品销售金额普遍断崖式下滑，其中神经系统药物同比下滑了73.97%。

上述受到影响的产品都曾是创造过了销售神话的产品。

图/ 视觉中国

参川芎嗪注射液2004年获批上市以来，市场一路走高，2018年公立医疗机构市场销售额超过40亿元。

鼠神经生长因子2005年至2014年的十年间，复合增长率高达37.6%，远超行业平均值。该药市场巅峰曾达到年销33亿元，毛利率90%以上。

核糖核酸II是吉林敖东唯一年销超10亿元的产品，且占据了该品种近99%的份额。

而包括神经节苷脂、脑苷肌肽、依达拉奉在内的神经系统药物，也曾以其快速增长的市场规模，一度成为药企的兵家必争之地。

这些销售“神话”的破灭，也意味着，中国医药市场正在告别靠带金销售争夺市场的时代。

带量采购来袭

中药注射剂大品种也在劫难逃

更致命的打击来了。

根据国家医保局7月17日消息，生物制品和中成药带量采购也在听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

这既表明带量采购的范围持续扩大，也意味着，更多安全无用“神药”又遭迎头痛击，特别是此前躲过一劫的中药注射剂大品种。

可以看到，生物制品和中成药，尤其是中药注射剂，都是国家及地方重点监控目录常见的品类。尽管不乏年销数十亿大品种，且常常因带金销售、不良反应事件频发等问题而处于风口浪尖，但是从国家卫健委发布的首批重点监控药品目录看，中药注射剂却不在其列。

国家卫健委7月6日针对全国人大代表关于中成药优势大品种政策扶持建议的答复，考虑到中药治疗强调辨证施治的特殊性是主要原因。

无论如何，随着带量采购来袭，中药注射剂如果不能及时证明自身安全有效性，就还是难逃加速淘汰的命运。

众所周知，降价只是带量采购的结果不是目的。**带量采购的目的是，通过降价，挤干中间水分，结合合理用药、医保支付改革等政策，使疗效不确切而靠带金销售打天下的药品彻底失去利润空间，最终出局。**对于辅助用药来说，这也是最致命的打击。

事实上，带量采购对“神药”的淘汰作用早已显现。2018年11月，湖北武汉对辅助用药开展的带量采购试点中，除了单唾酸四己糖神经节苷脂钠注射液和注射用磷酸肌酸钠分别有一家中标外，其他10个辅助用药全部弃标。

可以预见，随着带量采购的加入，“神药”的淘汰进程也将加快。