最快11月上市!加拿大生物制药公司研发新冠疫苗进入人体临床试验阶段_风闻
灵子-讲真港真,新手上路,请各路同行先进多多包涵!2020-07-15 10:03
总部位于魁北克省的Medicago生物制药公司宣布,与全球最大的疫苗生产商葛兰素史克(GSK)合作开发的新冠疫苗,获得加拿大联邦卫生部批准,从本周开始人体测试阶段,也就是人们常说的临床第3期试验阶段。
一般而言,传统疫苗是基于动物产品或活性病毒。而Medicago公司在利用植物叶子提取类病毒颗粒(VLPs)开发蛋白质疫苗方面处于领先地位。
与其他类型的疫苗相比,植物性疫苗技术有其自身的优势:
(1)它们模仿病毒,使人体免疫系统识别它们并产生免疫反应。但是它们缺乏病毒的核心遗传物质,所以它们没有传染性,也不能复制。
(2)Medicago的技术只需要病毒株的基因序列,而不需要活性病毒。因此,该公司可以迅速推出一种治疗方法,以应对COVID-19这样的大流行感染。
(3)只要增加所需植物的种植数量,就可以提高疫苗产量。
(4)临床试验数据表明,VLPs可以同时激活抗体和细胞反应。
Medicago是加拿大第一家向志愿者提供潜在疫苗剂量的公司,180名年龄介乎18至55岁的男性和女性将在21天内接受2剂疫苗,该公司预计可以在10月份获得安全及有效的结果。
该公司CEO布鲁斯·克拉克称,公司每月可生产1000万剂疫苗。他还表示,如果监管审批通过,疫苗将最快于11月上市。Medicago并不是第一个宣布找到治愈新冠病毒办法的公司,但是克拉克称该公司的技术更可靠且更适宜推广,他提到公司此前为季节性流感研发的疫苗就被证实很有效。
“有一些公司声称他们研发所谓的新冠肺炎疫苗。但是他们是完全不同的技术。一些基于RNA或DNA的疫苗,它们尚未在任何疾病中印证效果,更不用说这一种了。希望他们能成功,”克拉克说。他表示其团队之所以能够如此快速地研发出疫苗是因为他们使用植物,而非鸡蛋,作为培育疫苗蛋白质的生物反应器。
加拿大卫生部迄今为止只授权给2间公司在加拿大进行临床试验,由加拿大生物制剂和中国政府科学家开发的Ad5-nCoV,将在哈利法克斯达尔豪西大学加拿大疫苗学中心(CCV)进行的临床试验中进行测试。
加拿大卫生部于5月15日批准此项目,临床试验预计将在几周内开始,但CCV现在表示,由于中国政府尚未将候选疫苗送到加拿大,所以临床试验迟迟未能开始。