“买断”瑞德西韦,收购疫苗,特朗普听说过申请“太阳专利”的故事吗?_风闻
艾森看天下-艾森看天下官方账号-微信公众号:艾森看天下2020-07-11 14:54
在全球抢购口罩等防护装备之后,现在有了新的竞争对象,治疗药物瑞德西韦。可想而知,当新冠疫苗真正成功开发出来之后,又会有另一轮丑陋的资源争夺,人们越来越担心,那些钱包最鼓的国家会抢夺疫苗供应而将其他国家抛在身后。中国对新冠疫苗研制,虽然起步早,但后期新增病例在美国、巴西等国,要想成功研制疫苗,单干很难,同样需要国际协作。

特朗普“买断”瑞德西韦,惹恼了各国
6月底,美国政府宣布已经确保了瑞德西韦的三个月的供应,这是一种抗病毒药物,可以缩短新型冠状病毒肺炎患者的住院时间。英国也有自己的新冠治疗药物“地塞米松”,卫生部已经储备足够供应20万病人的剂量,目前在医院接受治疗患者数的两倍,并禁止出口。
“这是坏事即将发生的预兆,除非这些交易都被曝光,并提出其他解决办法。” 东北大学法学教授 Brook Baker 说,他是健康全球共享项目的高级政策分析师。
今年3月,特朗普政府试图收购一家研制新型冠状病毒肺炎疫苗的德国公司,以确保美国的全部疫苗供应。由法国、德国、意大利和荷兰组成的一个小组在过去几周达成了一项协议,获得了4亿剂牛津大学与阿斯利康潜在疫苗,其中英国将会获得第一批3000万剂候选疫苗,英国政府支付的代价是,为该疫苗项目捐助8000万美元。四天后,美国政府宣布了一项12亿美元的交易,以确保3亿剂同样的疫苗。理论上,任何一个国家都可以同样支付费用,争取优先批次的疫苗供应,但是,贫穷国家能不能否负担得起,则是另一个问题。
残酷的疫情,各国自保
看起来,我们越来越像是生活在一个狗咬狗的世界,残酷的疫情将“相亲相爱”的全球理想主义打回原型。最有可能掉队的群体,当然是那些生活在低收入和中等收入国家的人。据说,瑞德西韦制造商吉利德 与127个中等收入国家的制造商签订了许可证协议,授权供应瑞德西韦,但这些协议不包括巴西、中国和墨西哥等大型中等收入国家。
虽然,大家都知道,当一个国家利用其主导经济地位垄断一种重要药物的供应,或禁止该产品的出口时,世界其它地区肯定会受到影响。对美国人和英国人来说,这也不是真正的“胜利”。只要疫情持续,病毒就可能跨越国界,再次感染公众,没有任何人的安全是可以保证的。
特朗普政府“垄断”韦德西韦药物的举措,带了一个坏头。这个药物最初是用来治疗丙型肝炎的,吉利德公司申请了专利,后来又试图确定这种药物的其他用途。它的发展是一项得益于大量外部科学支持和资金的协作努力,在法律上,属于吉利德公司,但该公司肯定不是完全用自己的资金生产的。除了美国政府的资助,还有更多的外界支持资源。

韦德西韦在美国的费用是每瓶390美元,这相当于每五天疗程2340美元。以吉利德公司的价格计算,这种药物上市的第一年,公司可以获得超过20亿美元的利润。虽然有望获得吉利德许可证的国家的成本会低得多,但那些被排除在外的国家呢?在这一点上,没有人知道。
地塞米松是近60年前批准的类固醇。它在英国进行了测试,结果显示它可以挽救重症新型冠状病毒肺炎患者的生命。但它最初是在美国开发的,建立在19世纪末欧洲、北美和日本科学家进行的激素研究的基础上。
尖端科学促使这些药物被批准用于新型冠状病毒肺炎。但是,它们是现成可见药物。显然,现有的抗病毒药物和抗炎药物值得一试。然而,真正的治疗创新药还遥遥无期。
参与发现 β受体阻断药的詹姆斯 · 布莱克爵士曾经说过: “发现新药物最有成效的基础是从一种旧药物开始。”但他并不是说这很容易。我们只能希望还会有其他选择,但这在短期内并非必然。
那么我们如何才能最佳地促进创新,并将其成果推向全世界呢?以民族国家为主体的筑墙自保,会不会是障碍?
疫苗是一种公共产品,每个人有权获得
全球疫苗免疫联盟 (GAVI) ,提倡各方提前与制药公司签订购买协议,保证购买任何最终的疫苗。根据该协议,富裕国家将首先获得足以覆盖其20% 人口的疫苗,只有到那时,较贫穷国家才能得到疫苗保障,而且只能用于最优先的人口。对于发展中国家来说,指望公平分配疫苗,将是奢侈而无法兑现的现实。

自由市场的历史和当前的创新趋势,我们可以预料到它的支持者会诉诸于以下的辩护: 我们发明了这个药品/疫苗,并且资助了它,我们首先得到它是公平的——此外,对你们来说,这就是医药创新: 赢家拿走一切,我们赢了,这样做合情合理; 否则激励在哪里?
乍一看,这种看似完全自私的行为的合理化,听起来似是而非。
等等,回溯药物研发和发明的历史,如果说哪个科学家、大学实验室或制药公司,完全可以依靠自身努力,因此可以顺理成章拥有专利所有权,在许多情况下,道义上其实站不住脚。
就以我们熟悉的青霉素为例。1928年9月,英国人亚历山大·弗莱明发明青霉素,但是他没有办法提纯青霉素,因此他的这项发明,至少被耽搁了近十年,才经过牛津大学的弗洛里和助手钱恩努力,真正被用到临床治疗,造福人类。可惜,英国的科学家们虽然发现了青霉素在抗感染的巨大市场潜力,但没有攻克批量生产难关,没办法把它变成拯救数百万人生命的药物。
到了1943年,二战爆发,因为前线治疗感染伤员需求骤升,美国将开发青霉素列为重点攻关项目,仅仅处于核计划之后。最终,美国人找到了批量生产青霉素的方法并申请了专利。虽然1945年的诺贝尔生理学及医学奖肯定了英国人弗莱明、弗洛里及钱恩三人对于发明青霉素的贡献,但专利掌握在美国人手中。尽管木已成舟,在同一个时代的英国人,都对美国“盗用”英国伟大的医学发明而耿耿于怀。
最近,如果单靠诺华公司(销售这种药物的公司)独自开发这种药物,世界上第一种靶向抗肿瘤药物Glivec也不可能出现。把抗癌神药Glivec 说成是瑞士人是毫无意义的,就好像药物是有国籍的一样。从这个意义上,药品必须也应该被视为全球公民所有。
诚然,吉利德公司拥有瑞德西韦的专利,完全控制治疗药物的供应。虽然在中国的临床试验效果不好,但各国普遍还是接受这种治疗药物可以加快病患者康复的时间。因此,特朗普政府“买断”瑞德西韦的供应权三个多月,引起国际社会一片哗然,也不足为奇。
还记得,当脊髓灰质炎疫苗(俗称小儿麻痹症)的发明者乔纳斯 · 索尔克经受广泛质疑,最终在1955年验证疫苗安全和有效性之后,他被问及是否打算申请专利时,因为大家都知道脊髓灰质炎疫苗可能带来巨大财富。索尔克表示没有打算申请专利,他最著名的回答是: “你能申请太阳专利吗? ”换句话说,在他看来,疫苗是一种公共产品,每个人都应该使用。
事实也证明,正因为索尔克甘愿放弃了疫苗专利权,各国在发布会后迅速引入并推广脊髓灰质炎疫苗,两年内,美国、澳大利亚等多国都抑制了疫情,人们不再谈脊髓灰质炎而色变。

索尔克在自己、妻子和孩子身上做了第一批疫苗试验,获得公众信任
印度“强制许可条款”经验值得借鉴
当然,呼吁像索尔克一样献身科学和全人类,是所有人的美好愿望。
面对现实,我们还是要在现有法律与伦理的框架下,争取更合理的资源分配制度。
譬如,面对美国人“买断”瑞德西韦治疗药物的现实,加拿大作为友好邻邦,也准备根据紧急情况颁发强制性许可证,允许仿制药公司生产瑞德西韦,不过等美国“独占期”9月底到期,相关强制性授权也将失效,仍将选择吉利德作为唯一的供应商。
至于强制许可条款能否通过紧急立法进行延期,使仿制药公司以更低的成本制造瑞德西韦?当然也要看疫情发展情况。在这方面,印度作为人口大国,也是仿制药大国,可以提供不少实施“强制许可条款”的经验借鉴。
以瑞德西韦为例,针对发达国家政府买家的定价为每瓶390美元(约合人民币2727元),而印度制药公司西普拉(Cipla)研发出了多国批准用于治疗新冠肺炎的瑞德西韦的仿制药,该药单价为4000卢比(约合人民币372元)。
一言概之,既然我们现在世界仍然是民族国家为主体,那么每一个国家或政府,都有权利责任,确保国内关键药物和疫苗的供应价格合理。

中国新冠疫苗研制,病例不占优势
至于新冠疫苗,在2021年前,科学界都不能预期能否研制安全有效的疫苗。即便有好消息,也不要期望它是100% 有效,或是永远有效。进一步的疫苗创新是必要的,我们需要全世界科学家的智慧,而不仅仅是美国、英国、中国和其他国家的科学家。
医学创新需要协作,跨国界的无间合作,这一点从未改变。中国这一次最早发现新冠病毒疫情,也为国际医学界提供了最早的病毒样本和宝贵的临床治疗经验,但后期更多的新冠病例出现在美国、巴西、印度等国,中国的疫苗科研人员,即便研发起步早,由于缺乏多样性的病例,事实上也需要与海外同行更多协作。
随着现代药物变得越来越复杂和昂贵,国际协作更加必不可少。当前的科学工作包括开发新型冠状病毒肺炎疫苗、发现新药物和重新利用现有的药物,这些工作有利于,实际上也需要国际合作。
“我们发明了它,所以我们应该首先得到它”的优先论,在道德上是站不住脚,也不利于创新,对全球公共卫生协作毫无帮助。在疫情救济上打“民族主义牌”,在道德上是不可接受的,也不利于创新。为了大家的利益,我们必须反对它。
参考资料:
https://theconversation.com/as-u-s-buys-up-remdesivir-vaccine-nationalism-threatens-access-to-covid-19-treatments-141952
https://theconversation.com/coronavirus-it-is-morally-indefensible-for-a-nation-to-keep-life-saving-drugs-for-itself-141734
https://www.voanews.com/covid-19-pandemic/health-authorities-aim-build-alternative-covid-19-nationalism
https://news.sina.com.cn/w/2020-07-09/doc-iircuyvk2929616.shtml
艾森/新知与常识
https://mp.weixin.qq.com/s/WyFirEcas5M0njNm4QDC1g