北京疫情告急！疫苗成刚需，找巴西做最后的临床试验，能成么？_风闻

几天，全国人民为北京捏了一把汗。

爆发于北京丰台区新发地市场的COVID-19疫情，自11日以来连续报告106例，另有三个农贸市场出现患者，疫情还扩散到河北与四川。新发地市场所在的花乡街道被定为高风险地区，还有22个中风险地区。

新发地市场不是一个普通菜市场，它是一个巨无霸菜市场集群，是北京的“菜篮子”，也是全国农贸市场的“地标”。新发地市场有160个足球场那么大，从业人员数万人，在全国4600多家农产品批发市场中，新发地市场的交易量、交易额连续十七年居全国第一。

疫情在这个一个人口密集、功能如此重要的地区爆发，如果不采取壮士断腕的措施进行控制，后果不堪设想。目前，北京封闭了40多个小区，医务人员穿着密封的防护服，顶着35度以上的高温，正在给小区居民做核酸检测。

种种迹象表明，中国要打赢这场战疫，希望在于疫苗。

好在中国的疫苗研发和临床试验都非常争气，目前已经有1个腺病毒载体疫苗和5个灭活疫苗已经接近完成Ⅱ期临床，只要再接再厉完成Ⅲ期临床，证明其在现实世界中的有效性和安全性，就可以量产上市，造福中国和全世界人民了。

5月中旬，陈薇院士和康希诺公司合作研发的腺病毒载体疫苗传出与加拿大合作开展人体临床研究。昨天，科兴中维的灭活疫苗又传出与巴西签署协议开展Ⅲ期人体临床试验的好消息。

以下我就此次中巴疫苗临床试验合作发表自己的看法。

问题1：巴西是目前全球新冠肺炎疫情最为严重的国家之一，中国作为疫苗研发的领跑国家，合作是否是一个双赢举措？对双方来说有什么好处？

这绝对是个好消息。

腺病毒载体疫苗传出与加拿大合作开展临床研究已经1个月了，但具体何时、多少人等细节至今没有报导。如果考虑到美国与加拿大的亲密关系，加方应美方要求放慢中国疫苗临床研究的脚步完全有可能。

但是，在这个灭活疫苗与巴西合作的新闻里，巴方明确指出7月份开展Ⅲ期临床，有9000名志愿者参加。考虑到美国和巴西的关系一般，加上巴西也是发展中国家，与中国是全面战略伙伴关系，与中国存在紧密的经贸往来，因此这次合作成功的可能性很大。

我认为，灭活疫苗很可能早于腺病毒载体疫苗完成Ⅲ期临床试验并上市。新闻中提到【如果研究成功，疫苗有望在明年6月投入生产使用】，这指在巴西的投产使用，如果巴西的Ⅲ期临床如期顺利开展，很可能在2个月内就可以拿到关键性的保护率数据，我国在10月份批准科兴中维的灭活疫苗量产使用（不一定是正式上市）则是大概率事件。 

问题2：中国和巴西在疫苗研发方面分别有什么互补优势？

巴西不是疫苗生产大国，据我所知，在世界卫生组织的疫苗采购预认证清单上没有巴西企业，中国则从2013年以来有4个厂家的4款疫苗产品在清单上：分别是成都生物的乙脑活疫苗、华兰生物的流感疫苗、北京科兴的甲肝灭活疫苗和北生研的脊灰2价活疫苗。

中国是疫苗生产和使用大国，近几年随着民营疫苗企业的崛起，在疫苗种类的齐全程度和技术先进程度上，已经可以与美国齐平，属于疫苗产业第一梯队。

中国的疫苗研发和生产都非常强，巴西在这两方面很难帮助中国，但巴西目前处于疫情震中，对于开展疫苗实际保护效果的研究非常有利，这是中巴合作的关键。

问题3：疫苗全球合作的重要性在哪？中国应当首先考虑与什么样的地区或者国家展开合作？我们是不是在选择国家的时候也有不同合作模式，比如和一些疫情严重国家主要是样本上的合作，而同一些科研技术比较发达的国家比如英国美国主要是实验性质的合作吗？

疫苗是一种挽救生命的药品，所有国家都认可疫苗对于人类健康的决定性贡献，所以疫苗是科学和政治的双重正确，就连美国也无法对疫苗说三道四。

以中国为起点的疫苗全球合作，契合中国领导人的人类命运共同体理念，所以中国一定会以最大的热情和执行力推动疫苗全球合作。具体的来说，可以有四种合作路径：

第一种是和各国疫苗研究机构进行疫苗人体临床前的研发，这种合作技术含量比较高，比如此次疫情中苏州的艾棣维欣生物制药与美国Inovio公司进行DNA疫苗研发；

第二种是合作开展疫苗人体临床研究，这种合作技术含量不高，但考验双方的组织、协作能力，除了此次COVID-19疫苗，我不知道以前是否有过这种先例；

第三种是在当地投资建厂生产疫苗，不过中国本身是疫苗生产大国，如果不是出于成本或其他因素的考虑，一般情况下这种合作很少，我目前不知道有这样先例；

第四种是中国疫苗出口，目前我国已有4个疫苗产品纳入了世界卫生组织的预认证清单（http://t.cn/A6LtLU2N），可以被联合国儿基会或盖茨基金会等国际机构后赠送给需要的国家，另外我国还有流脑4价多糖疫苗已经多次出口到中东地区国家。

问题4：目前已经进入临床试验的这6款中国疫苗的三期试验是否会优先考虑在海外展开？不同路线的疫苗在三期临床试验海外合作国家的选择上考虑因素一样吗？

以中国目前的疫情水平和爆发处置能力，如果开展疫苗Ⅲ期临床试验，基本上无法看到预期结果。

所谓预期结果，就是疫苗组的发病率低于安慰剂组，由于发病率几乎为零，所以安慰剂组也不会发病，也就无法判断疫苗的效果。

理论上，中国的6款疫苗都应该去疫情高发地开展Ⅲ期临床试验，选择试验地点的考虑因素，主要是疫情水平、中国与对方的伙伴关系。

除了腺病毒载体疫苗，中国另5款疫苗都是灭活疫苗，技术上大同小异，所以如果这次的灭活疫苗在国外证明了效果和安全性，那么其他灭活疫苗在目前特殊情况下，可以认为等同于已验证者，颁发绿色许可证是完全有可能的。