安慰剂也管用！政治压力会否导致无效疫苗提前获批？总统曾承诺年底上市_风闻

特朗普总统曾承诺，会在今年结束之前研制出新冠肺炎疫苗。但是，公共卫生专家越来越担心白宫为了完成总统的承诺会向监管机构施加压力，要求其批准第一个可能有希望成功的候选疫苗——哪怕没有证据证明它能提供有效、可靠的病毒防护。

据Politico报道，制药商和卫生机构已经开始修订疫苗研究规则，以创纪录的速度将候选疫苗投入临床试验。这种紧迫的时间安排，加上高压的政治环境，使专家们担心食品和药物管理局（FDA）可能会在临床试验明确实验疫苗可以预防感染之前，给予一种或多种疫苗紧急使用授权（EUA）。

如果采取紧急使用授权，还将使得数百万剂药物可以在临床试验外参与更广泛的试验，从而难以招募到足够的志愿者参与，还有可能使得更有效的候选疫苗被挤出市场。

宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）医学伦理与健康政策系主任埃塞基尔·伊曼纽尔（Ezekiel Emanuel）说：“如果启用紧急使用授权，可能会很难对所有的疫苗进行评估，也很难解答人们真正关心的问题：疫苗在预防感染方面有效吗？”

顶级传染病专家福奇（Anthony Fauci）表示，如果到了秋天新冠肺炎感染人数依旧居高不下，且已经有疫苗进入研发最后的测试阶段，那么可能就没有必要启用紧急使用授权。

福奇说：“可能在12月初或2021年初会有答案。话虽如此，但不能保证我们能够获得真正有效的疫苗，这还是一个未知数。”

但对于特朗普来说，这个速度可能还不够快。总统正在争取连任，并渴望兑现他的承诺——在年底之前向所有美国人提供注射疫苗的机会。

特朗普政府在此之前就宣传了抗疟疾药物羟氯喹（hydroxychloroquine）在治疗新冠肺炎方面的作用，尽管证据不足，FDA还是于3月授权紧急使用该药物。而最近的试验结果表明，该药物对新冠肺炎患者无益处。

FDA局长哈恩（Stephen Hahn）否认政治压力影响了该机构的应对措施。他告诉Politico：“在任何情况下，FDA都不会让政治压力影响我们的决策，我们将继续非常认真地对待这一问题。”

奥巴马政府时期在卫生与公众服务部（HHS）负责预防和响应的助理部长尼科尔·卢里（Nicole Lurie）说：“因为羟氯喹的紧急使用授权以及他们在测试方面的混乱，公众对FDA的信任已经被削弱了。公众丧失对科学机构的信心所造成的风险是巨大的。”

这种政治手段的影响可能会超出新冠疫情的范围，降低公众对疫苗接种的整体信心。路透社/益普索（Reuters/Ipsos）公布的一项调查显示，已经有1/4的美国人表示他们对接种新冠肺炎疫苗几乎没有兴趣。

同时，疫苗制造商也在推动加快开发时间表。他们已经合并了原本需要进行3个阶段的临床试验，强生公司（Johnson & Johnson）将于下月开始在志愿者身上测试疫苗，并计划在9月前开始最后阶段的测试。

另一种由生物技术公司Moderna生产的疫苗将于7月进入最后的人体试验、阿斯利康制药集团（Astra Zeneca）和牛津大学（University of Oxford）的候选疫苗也紧随其后。还有十几个候选药物正在进行实验室测试和早期的人体研究，并取得了进展。

但是这些实验也只能加快到这里了。福奇表示，Moderna公司计划在其第三阶段研究中招募3万名志愿者，哪怕是和所有人签订协议就要花费剩下半年的时间。

侨报