美国拟对10万人进行疫苗测试 引发安全性担忧_风闻

来自网络  2020-5-24

英媒援引项目负责科学家的话披露，美国计划开展大规模试验，涉及超过10万名志愿者和五六种最有希望的备选疫苗，力争在2020年结束前提供安全有效的新冠病毒疫苗。但有关做法，却引起了担忧。

据路透社芝加哥5月22日报道，该项目将把通常长达10年的疫苗研发和测试工作压缩到几个月，证明了遏制当前这场大流行病的紧迫性。这些科学家说，为达到这一目的，行业领先的疫苗生产商已经同意，即使自己的备选疫苗失败，也会分享数据并让竞争对手使用它们的临床试验网络。

报道称，在小规模早期研究中表现出安全性的备选疫苗将在涉及2万到3万名对象的大规模试验中接受测试，这些试验定于7月开始。

▲5月18日，人们戴着口罩在美国首都华盛顿国家广场散步。 新华社发（沈霆 摄）

美国西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心的疫苗专家拉里·科里帮助设计了这些试验。科里说，参与试验的人数可能在10万到15万之间。

美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯说：“如果没有发现安全问题，试验工作就会继续。”这一疫苗项目是上个月宣布的公私合作项目“加速新冠肺炎治疗干预和疫苗研发”的一部分。

报道指出，疫苗是供健康人使用的，通常要经过连续试验，首先从动物试验开始。人体测试首先在健康志愿者身上进行小规模的安全试验，然后进行更大规模的研究，寻找合适的剂量，并对有效性进行早期测量。最后一个阶段是在成千上万人中进行大规模测试。只有到那时，疫苗开发者才会承诺大批量生产。

柯林斯和科里说，在新冠肺炎疫情期间，上述许多步骤将相互重叠，尤其是在试验的中期和后期。

▲5月18日，美国纽约曼哈顿一家小超市的橱窗上贴着“不戴口罩不能进入”的提示。（新华社记者 王迎 摄）

报道称，这种做法有风险，因为某些安全问题可能只在大规模试验中出现。路透社和益普索集团联合进行的民意调查显示，美国人对新冠病毒疫苗研发的速度感到担忧。美国政府已经划拨数以十亿美元计的资金帮助生产商开发多种疫苗，而这些疫苗可能永远不会被证明有效。

报道称，为了尽快得到答案，疫苗将在医护人员和仍有病毒蔓延的社区进行测试。尚未达到疫情高峰的华盛顿特区可能是一个试验场。柯林斯说，试验还可能在国外进行，包括病毒刚开始传播的非洲。

据报道，美国政府计划利用自己的试验网络寻找潜在志愿者，包括退伍军人事务部的卫生机构，而制药商将通过它们的临床研究网络进行招募。