全球新冠疫苗研发进展：中国处第一梯队，美国想单玩？_风闻

中新网  2020-5-20

新华社图片

70多亿人口受影响、30余万人的生命被夺走……一场来势汹汹的新冠肺炎疫情，成为二战结束以来最严重的全球公共卫生突发事件。

面对肆虐的疫情，人们寄希望于尽早开发出有效的疫苗，摆脱病毒带来的威胁。

如今，多国在研发领域按下“快进键”，中国不仅在进度上是“第一梯队”，更提出新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品。但另一边，美国却在疫苗问题上打起了自己的算盘，引发国际舆论质疑。

中国走在新冠疫苗研发前列

“中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。”

北京时间18日晚，中国国家主席习近平在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上发表致辞时，作出上述表述。

汹涌的疫情下，中国在疫苗研发领域的每一步动态都引人关注。

就在近期，中国科研团队在美国《科学》杂志在线发表论文说，他们发现了两种可有效阻断新冠病毒感染的人源单克隆抗体，有望用于抗新冠药物和疫苗的研发。

研究人员从一名新冠康复患者的外周血单核细胞中分离出4种人源单克隆抗体。实验显示，这4种抗体对新型冠状病毒均有中和能力。其中，分别被称为B38和H4的两种抗体能够阻断新冠病毒刺突蛋白的受体结合域与其受体“血管紧张素转化酶2(ACE2)”的结合。

筛选到的两种抗体具有进一步被开发成治疗新冠病毒感染药物的潜力，并为疫苗设计提供了基础。目前两个抗体已在相关公司进行产品转化，未来有望用于新冠患者临床治疗。

此前有报道称，国内至少已有超过15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关。可以说，中国已经走在全球新冠疫苗研发的前列。

5月15日，在国新办发布会上，国家卫生健康委员会副主任曾益新表示，目前已有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗项目相继获得国家药监局批准开展临床试验，目前没有收到有重大不良反应的报告。如果一切顺利，以上项目将在今年7月陆续完成二期临床试验。

另外，曾益新称，其他几个技术路线的疫苗研发工作也在顺利有序推进。预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局批准进入临床试验阶段。

图为公告截图

中加开展合作****疫苗在加临床试验已获批

除了本土研发取得进展，中国也在积极拓展疫苗领域的国际合作。

18日，康希诺生物发布公告称，公司于5月15日获得加拿大卫生部关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验申请批准。  

作为目前全球为数不多的针对新冠病毒的疫苗之一，Ad5-nCoV已于4月中旬在中国、同时也在全球率先进入二期人类临床试验。

Ad5-nCoV由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

早前，项目负责人、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇曾这样解释其原理：在“学习”病毒的前提下，对病毒进行“手术”，用移花接木的方法，改造出一个我们需要的载体病毒，并注入人体产生免疫。

作为疫苗合作的另一方，加拿大疫苗中心负责人对加拿大广播公司表示，希望相关临床试验可在未来两周内开始。临床试验将分三期进行，参与人群渐次扩大。

各国按下研发“快进键” 美国欲单打独斗？

面对庞大的确诊感染人群，越早研发出安全可靠的疫苗，对人类社会恢复正常生产生活越有利。

世界卫生组织5月15日公布的名单显示，全球目前共有118个研发中的新冠病毒疫苗项目，其中8种疫苗已进入临床试验阶段。

已经进入临床试验阶段的这8个新冠疫苗，可以说是进度上的“第一梯队”。这其中，中国有4个；美国有3个，包括莫德纳公司的mRNA疫苗、辉瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA载体疫苗；英国有1个，是牛津大学的腺病毒载体疫苗。

早前，世界卫生组织总干事谭德塞也宣布与全球合作伙伴共同发起“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”的倡议。

在欧盟主办的应对新冠肺炎疫情国际认捐大会上，这一倡议得到广泛支持，各国承诺提供74亿欧元资金，用于推动新冠疫苗研发、生产以及公平分配等。

不过，在疫苗合作研发这个问题上，美国却唱起了反调。

此前，法国医药巨头赛诺菲的高管称，由于美国为其新冠疫苗研发提供了最多资金，美国可以优先获得并使用疫苗。此言一出，引发国际舆论哗然。

迫于法国政府和国际社会压力，这家制药企业最终改口说，美国只对在其境内生产的疫苗享有优先权，而在法国及欧洲生产的疫苗不会优先提供给美国。

与之形成对比的是，在应对新冠肺炎疫情国际认捐大会上，美国政府当了一毛不拔的铁公鸡。但据美方官员透露，美国政府眼下正投入数十亿美元自行从事研究工作。

更耐人寻味的是，日前，美国总统特朗普又亲口承认，美国从1月11日即开始研究新冠病毒疫苗。众所周知，中国是1月12日向世卫组织分享了新型冠状病毒基因组序列信息，美国对外公布的第一例新冠肺炎病例出现在1月22日。

如果特朗普所言属实，那么美国研究使用的毒株从何而来？

令外界担忧的还有美国在研发进度上的“急于求成”。此前就有外媒报道称，美国政府催促多部门和医药公司加速疫苗研发。在这样的情况下，美国一些公司研制的疫苗，跳过动物实验，直接进行人体临床试验，其安全性引发质疑。

安全可靠的疫苗何时才能用上？

那么，我们究竟何时才能真正用上安全可靠的疫苗？

对于这个问题，此前部分媒体给出的乐观时间点是今年9月。

例如，早前辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布，他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试，如果试验成功，该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。

英国商务大臣夏尔马近日也表示，该国疫苗研制进展快速。如果研制成功，英国有望在9月生产出3000万支疫苗。

不过，业内也有一些不同声音。

欧盟药品管理局方面14日透露，如果情况乐观，一种新冠病毒疫苗有望在一年内获得批准。但疫苗不太可能在9月份准备就绪。据欧盟药品管理局疫苗部门负责人称，一年后，也就是2021年初，可能会看到乐观的一面。

有分析指出，从现在算起，到9月还有3个多月时间，科学家们要找到足够大的样本量完成二三期试验，确认安全性，难度不小。

国际疫苗学会前主席、美国马萨诸塞大学医学院教授卢山就曾表示，疫苗制备面临不少现实问题，如传统三期临床试验需要对症人群，疫苗研发投资巨大，专家、机构讨论过程复杂。何时得到疫苗取决于科学、技术、监管机构和社会需求四种力量的制衡。

尽管如此，疫苗的研发和生产准备工作仍然在积极推进中。

近日，国内首家人用P3生物医药生产车间项目顺利完成交付。该项目的建成，标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生，量产后年产能达1亿剂，具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

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世卫组织拟通过决议保证疫苗平等分配，美国不干了？！

环球网  2020-5-20

在全球应对新冠肺炎疫情的过程中，疫苗被视为最终解决这场卫生危机的关键。英国《金融时报》19日消息说，为保证疫苗的全球平等分配，世界卫生组织拟通过决议，支持贫困国家有权为获得新冠病毒疫苗或疗法而无视专利权。不过知情人士透露，美国计划与该决议中提到的部分涉及专利权的内容撇清关系。

《金融时报》报道截图

据英国《金融时报》报道，世界卫生大会正在为期两天的视频会议上讨论这项决议，此次会议将于当地时间19日结束。

报道提到，许多国家、尤其是非洲国家的政府担心，如果它们不能迫使发现新冠肺炎疗法的企业与能大规模廉价生产这些药物的制造商分享其知识产权，它们将被较富裕国家挤出队伍。而非洲各国驻世卫组织总部所在地日内瓦的大使表示，美国外交官曾试图说服他们支持对决议中的措辞进行淡化，但他们拒绝了。

《金融时报》称，几位知情人士透露，美国计划与该决议中的部分内容撇清关系，但谈判仍在继续。尽管美国将明确表示反对，但预计该决议将获得通过。白宫方面拒绝就谈判置评。

“美国做了一些努力，试图淡化涉及《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）和专利的内容。”一位西非国家驻日内瓦大使表示，“美国确信他们将是第一个获得疫苗的国家，但情况可能并非如此。”

阿姆斯特丹大学专利专家埃伦·特霍恩在解释有关较富裕国家更早取得疫苗引起的担忧时表示，非洲国家花了10年时间才获得艾滋病平价药物，其间数百万人死亡。她表示：“我们过去看到，高收入国家冲到队伍的前列，而全球其他国家要自己想办法。”

据《金融时报》介绍，2001年的世贸组织《多哈宣言》中，世贸组织各成员国部长表示，在突发公共卫生事件时，各国政府可以不理会知识产权。

报道说，但根据该报看到的一份初步草案，美国以及英国、瑞士和日本等拥有强大制药行业的国家，希望把明确提到《多哈宣言》的措辞从决议中删除。相反，他们希望强调知识产权对于促进创新的作用，并鼓励通过自愿机制（包括捐赠和合作）公平地取得新冠疫苗或治疗药物。

值得注意的是，就在英国媒体披露这一消息之际，当地时间18日，美国总统特朗普还在推特上发布了一封写给世卫组织总干事谭德塞的信，威胁称要永久切断美国对世卫组织的资助。特朗普在信中表示，如果世卫组织“不能承诺在未来30天内作出重大实质性改善，我将永久冻结美国向世卫提供的资金，并重新考虑美国在该组织的成员身份”。

尽管特朗普已多次将矛头对准世卫组织，但美国的盟友们则肯定世卫组织在应对这场新冠肺炎大流行中的作用。据此前报道，在18日召开的第73届世界卫生大会上，德国总理默克尔就呼吁保障持久向世卫组织提供资金支持，团结一致，共同抗击疫情。