“”三证皆无”的瑞德西韦"限量"供应，咋分？美各医院为质疑"名额"透明度_风闻

据参考消息报道，当地时间5月1日，美国总统特朗普表示，美国食品和药物管理局（FDA）已授权可在紧急情况下使用瑞德西韦（remdesivir）。这意味着瑞德西韦这一目前尚不全面掌握安全性及疗效数据的药物被FDA“放行”。

　　当天，FDA局长斯蒂芬·哈恩在与特朗普交谈时说：“这款药物的获批可谓光速了。从临床试验到获批只用了90天。”

　　而眼下，多家美媒报道称，全美各地的医务人员纷纷对联邦政府分配瑞德西韦的透明度表示质疑。

　　▲生产线上的一支半成品瑞德西韦安瓿瓶。图据美联社

　　瑞德西韦的研发及生产方，吉利德科技公司CEO丹尼尔·奥戴曾表示，他们承诺捐赠的瑞德西韦将于本周初送抵全美最危重的患者手中，“这些药足以支撑15万至20万个疗程。”

　　但是，鉴于眼下美国确诊数已突破130万，患者和医院都眼巴巴的：自己可以成为“15万至20万”中的“指标”吗？

　　吉利德方面当初的说法是，“这不是我们能决定的，联邦卫生官员将根据实际情况来分配这些药物”，然而，一周以来，美国政府始终没有公开全面的分配计划。眼下，美国抗疫一线的医生和药剂师纷纷站出来“怒指”：药物的分配完全不透明。

　　“皮球”还在天上飞：

　　怎么分到底谁说了算？

　　“我们能得到药物吗？能，还是不能？多久能得到？……”

　　Peter Chin-Hong是美国加州大学旧金山分校的医学教授，他告诉美国有线电视新闻网（CNN），医生们都知道瑞德西韦的供应有限，政府需要对资源进行配给。但是，“如果医生想为自己的医院或社区申请药物，根本就没有途径”。

　　Chin-Hong博士说，这一周来，他和同事们百般努力多方联系，但事实证明，他们似乎无法申请到瑞德西韦。他的一位同事表示，过程中的“花式碰壁”可以浓缩为一句话，“不要给我们打电话，（如果你们被选定，）我们会给你们打电话。”

　　▲总部位于美国加州福斯特城的生物制药公司吉利德。图据法新社

　　美国最大药品批发商Amerisource Bergen公司，此次被美国政府雇佣来运送瑞德西韦。在其官网上，对“谁给谁打电话”有这么一个模糊的解释，“如果你被美国政府认定为‘捐赠的瑞德西韦’的接收方，Amerisource Bergen代表会主动与您联系。”

　　那么，美国政府的“认定”标准又是什么呢？当地时间5月3日，CNN尝试联系美国卫生与公众服务部（HHS），询问药物的分配计划，得到的回应是，负责此事的是联邦紧急事务管理署（FEMA）。

　　CNN随后联系了FEMA，被告知称“会根据白宫冠状病毒特别工作组批准的分配计划来分配”。

　　CNN马上又联系了白宫特别工作组，试图弄清“被批准的分配计划”具体是怎样，可始终未得到回应，过程中，如大家所知，当地时间5月6日，又传来白宫正考虑解散特别工作组的消息。当天，CNN再次联系FEMA追问新动向，这一次，用CNN自己的话说，“FEMA又把‘皮球’踢还给HHS，称HHS将处理药物的分配”，然而自此之后，CNN再也联系不上HHS了。

　　有过类似经历的美媒不止CNN一家。当地时间5月8日，彭博新闻社记者乔丹·法比安得到消息称，白宫冠状病毒应对小组的协调员黛博拉·比克斯博士负责瑞德西韦的分配事宜，但白宫方面尚未回应彭博社的求证请求。

　　▲当地时间5月1日，（从左至右）美国总统特朗普、美国食品和药物管理局（FDA）局长斯蒂芬·哈恩、白宫冠状病毒应对小组协调员黛博拉·比克斯，以及美国卫生与公众服务部（HHS）部长亚历克斯·阿扎尔，共同宣布给予瑞德西韦紧急使用授权。图据法新社

　　美国时政媒体Politico创始人另开山头的短新闻媒体Axios毫不客气地评论称，这种拖沓和“互踢皮球”，证明“特朗普政府内部的沟通和协调已完全中断”。

　　焦虑的美国医生

　　“分配机制缺乏透明度”

　　“归根到底，我现在最焦虑的就是缺乏透明度。”Peter Chin-Hong博士说，他已经和全美各地的医生们广泛讨论过瑞德西韦的分配问题，“医生群体中存在一种普遍性焦虑，根源就是分配机制模糊，程序不公开，你既无法去努力申请，也没办法查到相关信息。”

　　正因为如此，很多医疗工作者感到无力又沮丧，一些人甚至希望通过“推特”找出都有谁得到了这种药物。

　　▲瑞德西韦生产车间。截图自吉利德官网视频

　　Chin-Hong博士的同事，加州大学旧金山分校临床药学教授Conan MacDougall持续收集全美各地医院的反馈。通过对药剂师和内科医生的匿名调查，MacDougall整理了一份非官方的首批瑞德西韦分配列表。该列表显示，目前全美已有13个医疗系统（医疗运营商）获批得到瑞德西韦，而多达几十家的医疗系统均被排除在分配列表以外——包括他和Chin-Hong博士所在的加州大学旧金山分校医学中心。

　　《旧金山纪事报》报道称，加州大学旧金山分校的药剂师们在得知不会得到首批分配的药物时感到“无比震惊”，因为该校医学中心是瑞德西韦在美国进行临床试验的五个试验点之一。

　　马萨诸塞大学医学院副教授Nicole Theodoropoulos告诉CNN，“周四早上一醒来，我得知只有少数几家医院得到了瑞德西韦的配额，但为什么能被分配到，没有明确的标准。我不知道该如何跟我的病人解释。”

　　▲美国疫情形势研究，在纽约市，冷藏车充当临时停尸房。图据《纽约时报》

　　“我们都很沮丧，因为信息匮乏，我们无从得知可被选定的标准究竟是什么。”美国西北大学范伯格医学院的传染病学教授Michael Ison说，他们的很多新冠肺炎患者病情沉重，有的甚至已濒临死亡，“如果我们明确得知即将获得药物，那么就会推迟给予病人其他疗法，但让人茫然又尴尬的是，到现在我们都不知道自己是否能获得药物，也不知道该如何获得。”

　　纽约大学医学院医学伦理学系创建人Arthur Caplan表示: “我们对配给制的一个明确了解是，如果人们能充分得知其分配原则，大部分会很快接受这一方式。但是，如果你一边限量供应一边又不解释你在做什么——谁得到了、谁没有得到，以及为什么——那么你就会被越滚越大的怀疑所反噬，而眼下席卷美国的恐慌正源于此处。”

　　无奈的抱团：

　　一些医院决定将药物与全州共享

　　尽管质疑声越来越大，但截至发稿时，美国卫生与公众服务部（HHS）也始终没有出面解答这一“关键”问题。

　　当地时间5月8日，Axios的知名记者Jonathan Swan在报道中披露，首批32,000剂瑞德西韦“已于本周二运往印第安纳州、马萨诸塞州、新泽西州、罗德岛州、田纳西州和弗吉尼亚州，但目前尚不清楚这7个州的哪些医院会得到这些药物”。

　　▲生产线中的瑞德西韦安瓿瓶。图据吉利德公司官网

　　Axios的该篇报道还称，HHS将在本周末确定下一批接收药物的16个州。

　　普罗维登斯·圣·约瑟夫健康中心（Providence St. Joseph Health）是一家在美国西海岸拥有51家医院的连锁医疗运营商，旗下16家医院参与了瑞德西韦的临床试验，并且至今仍通过这些试验给予患者药物治疗。该运营商告诉美国《商业内幕》，除了这16家医院，其他医院都明确地不会得到此次政府配给的瑞德西韦。

　　一些医院和州政府正在努力解决这个问题。马萨诸塞州公共卫生部发言人Ann Scales表示，该州的4家医院接收到瑞德西韦，它们正在与州卫生官员合作，研究如何在全州范围内“分享”这种药物。

　　4家“幸运儿”中的马萨诸塞州总医院表示，他们将拥有足够用于治疗170名新冠肺炎患者的瑞德西韦；而波士顿医疗中心抗生素管理项目负责人Alyssa Letourneau称，在得知自家医院是波士顿市唯一获得瑞德西韦的医疗机构后，院方决定将药物的分配权移交给州政府。

　　▲当地时间4月8日，德国汉堡埃彭多夫大学医学中心在记者会展示用以临床试验的瑞德西韦安瓿瓶。图据路透社

　　据《商业内幕》报道，目前被选定的医院何时能收到药物，HHS也没有给出明确信息，而全美各地的医生根据他们得到的通知，给出了全然不同的答案：一些医院称有望在本周拿到药物，一些医院则认为可能还需等待数周时间。

　　值得注意的是，CNN和Axios均报道称，此前吉利德承诺捐赠给美国政府的药剂数量为150万剂，但此后CEO奥戴又称，该公司计划在全球范围分发这些捐赠药物。该公司发言人Sonia Choi在接受CNN采访时表示: “我们正在与世界各地的监管机构和生物伦理学家合作，以帮助我们确立科学的全球分配方法。”

　　本周三，吉利德公司一位发言人向《商业内幕》证实，该公司捐赠了“一部分”货源，但拒绝提供具体细节，HHS也未回应美国政府受捐赠的瑞德西韦的具体数目。

　　仍有医学家质疑瑞德西韦有效性

　　未来商业价格或将高达每疗程4400美元

　　颇有几分戏剧性的是，就在大批美国医生为得到瑞德西韦愁秃了头的同时，还有不少医生仍然对瑞德西韦的疗效持保留态度。

　　马里兰大学住院医师Mark Hoofnagle教授日前在“推特”上公开表示：“我十分遗憾地认为，瑞德西韦可能没有价值，我们看到的是一些了不起的制药公司的‘诡计’。”

Thumbnail view only, Click to view original

　　▲当地时间5月1日，白宫椭圆形办公室，吉利德CEO丹尼尔·奥戴向美国总统特朗普介绍瑞德西韦。图据Politico新闻网

　　霍夫纳格教授给出了多个理由，首先从药物机制来看，他认为抗病毒药物在呼吸道疾病中的作用不佳，主要因为抗病毒药物是为了抑制病毒的复制，但是当患者表现出症状的时候，病毒的载量已经非常高，对人体造成了损害，这时人体已经启动了抗病毒的免疫反应，再使用抗病毒药物意义不大。

　　霍夫纳格教授所说的“诡计”，是指早在4月中旬，由美国国立卫生研究院（NIH）过敏和传染病研究所（NIAID）曾修改了瑞德西韦对照试验的临床终点指标，将“死亡”指标删除，只看病程持续的时长。“这就好像是在跑步还没抵达终点的时候，你意识到自己跑不到终点了，于是你就宣布自己现在所在的位置就是终点。”霍夫纳格教授表示。

　　而美国制药巨头辉瑞公司前全球研发总裁John LaMattina干脆在《福布斯》网站撰文称，“事实上，早在2013年埃博拉西非大流行期间，瑞德西韦就在待选特效药的随机对照临床试验中惨败，而如今，疗效经过‘重新包装’后的瑞德西韦，仅用2个半月就被提供给患者，这实在令人震惊。”

　　▲辉瑞公司前全球研发总裁撰文嘲讽吉利德“玩弄”美国政客和纳税人的智商。截图自《福布斯》

　　LaMattina透露，当初为开发瑞德西韦，吉利德耗费了近10亿美元，在他看来，“吉利德正在将这笔损失转嫁给联邦，同时将‘锅’丢给了政客——因为这些人对药物研发所涉及的成本一无所知。”

　　LaMattina还毫不客气地讽刺称，“据美国药品定价的独立监督机构‘临床和经济评估研究所’（ICER）估计，假设瑞德西韦真的能够挽救生命，每个疗程的‘成本价’将为4400美元。我完全想象不到，在20万个捐赠疗程过后，吉利德公司准备为瑞德西韦定价几何。但是，如果价格真如ICER评估得那么高，我会感到惊讶，毕竟吉利德公司CEO奥戴迄今所做的表态，都是那么的慷慨，充满着无私奉献的精神。”

​

成都商报