特朗普政府推动使用瑞德西韦一周后，医生的批评 （华邮）_风闻
dhz-2020-05-08 15:08
在制造商Gilead Science和特朗普政府推出首个、也是唯一的covid-19治疗药物瑞德西韦，宣布“瑞德西韦可以缩短部分病人住院时间”一周后，全美医生都在批评其令人困惑、不公正和不完整的医疗信息（is being criticized by doctors across the country as confusing, unfair and marred by incomplete medical information）。
制药公司GileadScience和特朗普政府正面临抱怨，首个冠状病毒治疗药物瑞德西韦的分销缺乏公平和透明度。
美国食品和药物管理局援引研究结果，对该实验性药物进行了紧急使用授权，因此瑞德西韦的需求激增。特朗普政府一直控制着药品的分销，这种药品的供应有限。
几家医院（包括一些因新型冠状病毒引起的疾病，在感染者中激增）的医生表示，他们无法为患者获得瑞德西韦，他们不了解获得药物的过程。在波士顿，马萨诸塞州总医院说，它排队接受这种药物，但另外两家大型教学医院已经被拒绝供应，没有解释。
“令人不安的是联邦一级的程序。没有透明度。我们不知道是谁做了这个决定，也不知道是怎么做出的。这个过程只是一个惊人得不公正”，本杰明P.利纳斯（波士顿医疗中心的传染病医生，治疗了大量的非裔美国人和西班牙裔患者），在接受采访时说。
利纳斯在本周的推特上指出，该医院的冠状病毒病例数量在波士顿位居第二：“今天，一位垂死病人的家人问我，为什么我们没有[瑞德西韦]。我应该说什么？
ASPR保留了大型药品分销公司AmerisourceBergen在全国各地运送药品。该公司表示，它正接受政府的指示，决定从何处分销瑞德西韦，以及数量。
医生们还抱怨说，他们还没有看到美国国家卫生研究院临床试验的全部结果（这些结果为FDA紧急批准瑞德西韦扫清了道路），这意味着他们仍然不知道哪些患者会从药物中受益最大。
如果没有所有的临床试验结果，医生说，他们不知道药物如何影响不同年龄或种族群体的患者，那些患有心脏病或糖尿病等基本疾病的患者，或那些可能需要氧气，或使用呼吸机的病患。
有迹象表明，瑞德西韦有助于在疾病的早期治疗，但医生希望看到NIH研究得到确认。到目前为止，在没有确凿证据的情况下，他们继续在推动该药。
FDA在其紧急授权中几乎没有提供“哪些患者优先提供稀有的瑞德西韦供应”的指导，只是规定它应该"在患有严重疾病住院的成年人和儿童中使用”。
马萨诸塞州General医院的传染病医生马克·西德纳（Mark J. Siedner）说：“形势需要我们做的，是在没有我们需要的信息的情况下做出决定，所以我们是盲目的。
然而，由于药品供应有限，医生将不得不决定治疗谁，并将这些决定解释给被拒绝就诊的病人和家庭。
赛义德纳说，麻省General医院希望接受瑞德西韦，但不足以治疗所有因冠状病毒住院的人。
“我们要求的是，这些数据的所有者公开了这些数据，以便我们确切知道 FDA 做出这一决定的原因，并且我们可以以合乎道德和透明的方式决定谁获得这种药物，谁不能获得这种药物。
世界各地的科学家和医生都在寻求治疗方案，以减缓冠状病毒对一些患者的破坏性影响；瑞德西韦多项临床试验一直是股市投机的主题。该药物未经FDA正式批准，但紧急授权允许它立即使用，早期证据表明，它具有一些好处。
需要服用的病人已经超过了供应量。Gilead表示，它有足够的药物来治疗多达14万名患者，并称它正捐赠这种药物，供ASPR和AmerisourceBergen紧急分发，但预计这种供应将很快被用完。
负责政府瑞德西韦试验的NIH分部主任安东尼·福奇（Anthony S. Fauci）上月底宣布，该药成功地缩短了一些病人的恢复时间。这一不寻常的宣布是在白宫做出的，只包括两点试验数据，批评人士说这些数据不足以充分理解药物的有效性和安全性。Fauci在宫椭圆形办公室，当着特朗普的面说：试验表明，这种药物将"恢复时间"减少了4天，从15天减少到11天。
Fauci说，它对死亡率没有统计学上显著的影响，在服用安慰剂的患者中，死亡率从11%下降到8%。他还称宫椭圆形办公室为新的护理标准，因为没有其他治疗。两天后，FDA发布了紧急授权，但没有提供额外的数据。
NIAID周四表示，它计划"在未来几周内"公布初步结果的初步报告。
加州大学旧金山分校的传染病临床药剂师科南·麦克杜格尔（Conan MacDougall）一直试图通过与医院进行非正式调查来跟踪宫椭圆形办公室的分发情况。
他在一次电子邮件交流中说：“目前，不清楚使用什么标准来决定分配——在一些病例密度高的地区（纽约、马萨诸塞州）似乎有更多的拨款，尽管在田纳西州也有一个中心。
“很明显，供应有限，并非所有中心都能获得供应，“他说。在没有透明规则或明确的模式的情况下，人们会怀疑是什么指导了医院的选择。
加州大学旧金山分校的传染病临床药剂师凯瑟琳·杨（Katherine Yang）说，医院仍然不知道什么时候能够为病人瑞德西韦，也不知道药物分配决定是如何做出的。
“这太令人沮丧了，“她周三在接受采访时说。“这是很难计划。每个人都在屏住呼吸，看看我们什么时候会得到药物。
代表治疗冠状病毒患者的医生的美国传染病协会周三致函副总统彭斯（Pence），他领导特朗普的冠状病毒特别工作组，呼吁采取透明和合理的程序来分发这种药物。它说，应根据地区病例数据和住院率作出决定，并确保黑人和西班牙裔社区公平获得治疗，因为冠状病毒导致死亡率上升。
该协会说，它还需要防止"已知或被认为能够获得药物的医疗机构的病人激增”。
在另一家未获得该药的波士顿医院，塔夫茨医疗中心的地理医学和传染病科主任海伦·鲍彻说，在总共280名患者中，有76人正在接受合作治疗。
她说：“这真的很难解释为什么我们没有得到任何瑞德西韦”。许多患者会去有药物的地方。这是我们唯一的药物，即使它不是本垒打，它是工具箱中唯一的工具。
由于瑞德西韦供应有限，特朗普政府上周采取行动提供这种药物后，短缺是不可避免的。
Amerisource Bergen发言人劳伦·埃斯波西托（Lauren Esposito）周四在一份声明中说：“政府决定哪些医院和将接收的产品数量，Amerisource Bergen正在利用我们的基础设施和专业知识，按照政府的指示，有效地调动我们从Gilead获得的任何产品。该公司拒绝了关于如何分配情况的采访请求。
在其网站上，该公司表示，“美国政府认为最需要的重症监护病房"将优先处理，Gilead和Amerisource Bergen都没有做出决定。
Gilead在周二的新闻发布会上说，它正在寻求世界各地的商业伙伴，以帮助加速生产这种药物。该公司周四没有回复置评请求。
瑞德西韦是一种必须静脉注射的液体，该公司表示，它需要比一个简单的药丸更复杂的制造过程。这种药物在医院的疗程超过10天，但Gilead说，它自己的临床研究已经表明，治疗过程可以缩短到5天，这可以让更多的患者在5月接受这种药物。
Gilead大约在十年前发现了这种药物，但大部分动物的实验室工作和测试都是由政府资助的实验室进行的。
该公司尚未宣瑞德西韦的价格，但有关定价的公开辩论已经开始。公众公民组织和其他团体表示，应该以每天1美元的价格提供给患者，这是一个学术团队估计的制作成本。
但一家分析药品价值的独立非盈利组织——“临床和经济评论研究所”表示，根据卫生系统的节省和其他因素，Gilead在10天的疗程中收取高达4500美元的费用是合理的。
Fauci在同一天宣布，医学杂志《柳叶刀》公布了中国一项随机临床试验的全部结果，该试验显示该药物没有好处。但是这项研究被提前停止，因为它没有招募到足够的病人。
一些临床试验专家对NIH试验提出了质疑，因为NIAID在Fauci宣布前两周改变了主要结果指标。