WHO提前透露结果，“人民的希望”破灭？吉列德回应来了_风闻

作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

全文2300字，阅读需6分钟

“人民的希望”破灭了？

一项在WHO（世界卫生组织）公布后随即删掉的瑞德西韦试验数据引起了广泛关注。

根据美国医学媒体 STAT4月23日报道，上述研究涉及237 名新冠肺炎确诊患者，其中 158 名患者进入瑞德西韦试验组，79 人在对照组，对于重症患者，接受瑞德西韦的试验组病死率为 13.9%，而接受标准治疗的对照组为 12.8%，两者差异无统计学意义。

这也意味着，瑞德西韦对治疗新冠病毒感染的重症患者没有明显效果。

受此影响，不仅吉利德下跌4.43%，蒸发44亿美元市值，中国部分瑞德西韦概念股也受到影响。其中首家仿制瑞德西韦成功的博瑞医药跌幅超过5%；曾公开宣布为吉利德提供瑞德西韦定制研发生产服务的博腾股份，更是直接跌停。此外，海南海药、永太科技等也都不同幅度的下跌。

瑞德西韦，虽然有“人民的希望”之称，但是在所有对新冠肺炎潜在有效药物中，其研究过程也是最低调、最坎坷的。

根据STAT报道，上述WHO无意中透露出的数据实际上是在中国进行的重症新冠肺炎临床试验。

根据吉利德方面给健识局的回应，上述信息之所以被删除，是因为研究人员并未许可公布结果。此外，吉利德认为该文章包含了对研究的不恰当描述。由于入组率低，该研究被提前终止，因此，它的数据不足以支撑有统计意义的结论。

吉利德称，数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益，尤其是在早期接受治疗的患者中，并表示现有数据已经提交用于经同行评审的发布，近期将会看到这项研究的更详细的信息。

根据吉利德方面列出的时间表，未来40多天内，将有三项覆盖1800例患者的临床试验结果公布，6月份之后又将有覆盖万人以上的临床试验结果公布。届时瑞德西韦对新冠肺炎的安全有效性究竟如何，或许也将有一定结论。

遭遇坎坷

瑞德西韦大概率对重症患者无效

按照原定计划，这项在中国随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期临床试验，于2月6日启动，5月1日完成，应有453名重症患者，在出现新冠肺炎症状的12天内入组，接受为期10天的瑞德西韦或安慰剂治疗。

然而，由于针对入组患者有发病时间，以及筛选评估前30天没有接受其他新冠病毒试验性治疗的要求，中国很多患者无法入组。直到3月1日，试验负责人、中日友好医院副院长曹彬在接受媒体采访时透露，瑞德西韦重症研究组入组人数才刚刚超过230例。

此后，吉利德官方信息显示，由于低入组率，瑞德西韦在中国针对重症患者的研究已提前终止。

图/ 视觉中国

4月10日，《新英格兰医学杂志》公布的关于同情给药情况下重症新冠肺炎患者治疗情况看，在53例患者中有36例观察到临床改善（占68%)。此外，30位使用呼吸机的患者中有17位最终拔管，亦有7位患者死亡（占全部患者13%）。

这一结果被认为“令人鼓舞”，但由于样本量较小，新英格兰医学杂志的乔纳森·格林博士认为，还无法从中得到明确的结论。

根据吉利德科学全球首席医疗官Merdad

Parsey博士在美国时间4月23日的声明，无论是WHO无意中透露的在中国进行的试验的结果，还是4月10日发表的对危重患者的同情用药队列研究的结果，对瑞德西韦来说，都是非结论性的数据。瑞德西韦作为一种未经批准的在研药物，治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性尚不明确。

不过，在WHO无意中公布237例患者临床数据后，英国利物浦大学研究人员 Andrew Hill 指出，如果在如此规模的研究中瑞德西韦没有疗效，那么说明瑞德西韦在重症感染人群中的总体疗效有限。

一位不愿意透露姓名的重症监护专家也告诉健识局，实际上新冠肺炎的重症治疗，还是以生命支持治疗为主，包括呼吸支持、器官支持等。而且重症需要解决的关键问题也不是病毒复制，而是全身免疫性反应问题。因此，从作用机理上，瑞德西韦更有可能对轻症或者中症新冠肺炎患者有效。

研究未停

覆盖千人的临床试验结果将公开

研究仍在推进中。

根据吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信，全球针对瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎安全性有效性研究，已有七项临床试验启动。

除了已经公布结果的同情用药试验，已经终止的在中国开展的双盲安慰剂对照试验之外，一项在美国针对超过400例重症病例的开放标签试验，研究将比较使用瑞德西韦5天或10天后的治疗结果和安全性，预计将于4月下旬公布研究数据。

另有一项在美国针对超过600中症患者的开放标签试验，对比患者使用瑞德西韦5天、10天以及接受标准治疗的结果，预计将于5月底前发布研究数据。

同样预计在5月底前发布的，还有美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对不同严重程度的患者进行的瑞德西韦双盲、安慰剂对照研究的数据。这项研究涉及超过800病例，覆盖中症、重症、危重症病例。

如果进展顺利，上述研究涉及样本总量超过了1800名确诊病例。此外，涉及上万病例试验多个项目，将于6月之后陆续公布试验数据。

截至北京时间4月24日6时30分，全球累计确诊新冠肺炎病例数2699338例，累计死亡188437例。其中美国确诊人数最多的美国，累计确诊病例数超过了86万例。

可以看到，在更早开始抗击疫情的中国，连花清瘟、血必净等多款药物已获批了新冠肺炎治疗适应症。而对于被寄予厚望抗病毒药物的临床研究也在持续推进。

健识局查询美国临床试验注册数据库发现，关于新冠肺炎的研究多达795个，其中405个与药物有关。除了瑞德西韦，羟氯喹、法匹拉韦等都在其中。

而对于国内蹭热点的仿制药企业，业内人士表示，国家没有强制开放专利，这些企业对其仿制都是无效的。无论试验结果如何，没有原研企业授权，这种炒作没有意义。