连花清瘟血必净之后，又几款中药注射液要获批新冠肺炎适应症_风闻

作者：雷公

来源：健识局（jianshiju01）

全文4106字，阅读需11分钟

继金花清感颗粒、连花清瘟和血必净之后，又有多款中药注射液获得官方推荐。

4月17日，北京中医药大学东直门医院党委书记叶永安在国务院联防联控机制发布会上表示，在这次武汉抗疫期间，组织专家制定了三版重症、危重症的诊疗方案，并推荐了4个方剂和8个中药注射剂发挥了良好的作用。

健识局查阅《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》发现，喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液已被纳入推荐的治疗方案。

此外，中国中医药大学副校长王伟表示，通过各项临床的观察和初步的基础研究，清肺排毒汤适用于轻型、普通型、重型新冠肺炎的通用方剂，具速效、高效、安全的特点，是治疗此次新冠肺炎的特效药。

图/  中国网 郑亮

中国工程院院士、北京中医药大学中医药体制与治未病研究所所长王琦表示，下一步要加快成药性研究和临床适应症的研究，目前药监局已经加快了对疫情有效的中药制剂的审批流程。

按照此前国家药监局开展新冠疫情药物应急审评审批的原则，业内普遍认为，上述7款中药注射液以及清肺排毒汤都极有可能获得治疗新冠肺炎的适应症。

这些药物一旦获得新冠肺炎的治疗适应症， 将可能加入到全球疫情的抗击之中。健识局梳理它们的基本情况，如下：

血必净注射液

血必净注射液用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证：适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。

血必净注射液是天津红日药业股份有限公司的独家产品。2016年，血必净注射液被各地列入辅助用药的名单，红日药业的业绩也逐渐下滑。

但在此次疫情中，血必净注射液却发挥着巨大的作用。国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山表示，血必净注射液通过研究发现对重症肺炎有效，对新冠肺炎是否有效，也需要一些循证医学的证据。我们现在正在总结，初步看起来它也是有效的，减少了病死率。

2020年4月，国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示，天津红日药业生产的血必净注射液被批准可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭，用法与用量为一天2次。

热毒宁注射液

热毒宁注射液是江苏康缘药业有限公司的独家品种，进入2019年医保目录。据公司财报显示，2019年销售5262.09万支。按照北京市药品阳光采购网33.6元/支的价格计算，年销售额约为17.68亿，占公司总营业收入的10%以上。

早在2014年，热毒宁注射液就进入了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》，被列为治疗人感染H7N9禽流感的推荐用药。

事实上，热毒宁注射液是康缘药业在老中医临床经验方的基础上，历经10年时间研发的拥有自主知识产权的中药注射剂，临床上用于外感风热所致感冒、咳嗽，上呼吸道感染、急性支气管炎等。

而在此次抗击新冠肺炎疫情的战役中，热毒宁注射液先后列入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第六版和第七版、中华中医药学会《新型冠状病毒肺炎中药合理使用专家共识》以及北京、江苏等10个省/直辖市的新型冠状病毒肺炎诊疗方案。

参附注射液

参附注射液主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。

参附注射液是华润三九药业股份药业有限公司的独家产品。2月3日，公司发布公告称，春节期间，公司紧急部署，迅速调整生产计划，优先组织防疫品种的生产，保障药品的供应。

2月18日，华润三九董事、总裁邱华伟公开表示，公司产品参附注射液、生脉注射液进入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》。参附注射液、生脉注射液占公司总体营业收入比重较小，目前产能充足，将根据医院的采购需求保障充足供应。

生脉注射液

生脉注射液用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

据国家药监局的数据显示，华润三九、上海和黄、江苏苏中、常熟雷允上、山西太行药业、国药宜宾、川大华西、集安益成8家药企生产。

在此次新冠肺炎疫情期间，苏中药业集团党委领导第一时间指示，紧急调拨库存，首批援助物资24000盒生脉注射液于1月31日抵达武汉。

与此同时，上海和黄药业也第一时间紧急调拨库存，先后向湖北、安徽、内蒙古、天津等13个省市的红十字会及医院捐赠生脉注射液36000余盒，总价值约180余万。

喜炎平注射液

喜炎平注射液是青峰药业集团的核心产品，且是唯一的国家保密品种。2011年喜炎平销量便已突破8000万支，年销售额首次突破10亿元大关至10.7亿元。

而据IMS统计，2012年喜炎平销售同比2011年增幅高达72.28%，年销售额达到18.5亿元。据南方周末报道，青峰药业2016年销售额达到43亿元，且宣称其目标要在2020年达到270亿元。

但喜炎平注射液的发展并未向公司预计的方向发展。在2017年医保目录中，喜炎平注射液仅被限于二级及以上医疗机构重症患者。随后又被多地纳入辅助与重点监控用药目录。

2017年9月，国家药监局曾发出公告称，由于喜炎平注射液在临床使用过程中，出现多例寒战、发热等严重不良反应，要求全国召回。

虽然，在时隔两个月之后，江西省食品药品监督管理局同意恢复生产和销售，但喜炎平注射液的风光早已不在。

痰热清注射液

痰热清注射液用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。

该产品是上海凯宝药业的独家产品，该品种于2003年获批上市，占公司营业总收入的90%以上。据药物综合数据库（PDB）显示，我国痰热清注射液市场较为稳定，2018年销售金额近13亿元。

醒脑静注射液

醒脑静注射液用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

目前，醒脑静注射液在全国的产生企业是大理药业股份有限公司、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、河南天地药业股份有限公司。

据药智网统计，在2014年，醒脑静注射液的市场规模就已超过40亿元。三年后，醒脑静注射液的市场销售规模则达到55.46亿元。

参麦注射液

参麦注射液用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

生产企业包括华润雅安、神威药业、正大青春宝、四川升和川大华西、大理药业、云南植物等7家公司，市场份额超50亿。

2017年，全国公立医院控费风暴中，参麦注射液至少40次被列入各级卫计委或医院限控使用的辅助用药目录。随后，国家药监局2018年4月发布公告称，要求修改参麦注射液的说明书。

健识局也梳理了几位专家对中药抗疫表现的发言，整理如下：

图/ 视觉中国 钟南山

关于中医药在本次疫情中的价值体现，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组长钟南山介绍，中药在此次新冠肺炎防控起到一定效果。不过，其依旧主张要用现代医学的办法对中医药进行认真考察。

他认为，中医和西医治疗是否有效，不能凭印象，一定要用现代循证医学的方法来证明，有效就要推广。在中国它是常用的药物，新冠肺炎是新问题，是否有效要证实。对国外来说就是一类新药，你证实它有效国外也可以推广。

附个人简介

钟南山长期从事呼吸内科的医疗、教学、科研工作。重点开展哮喘，慢阻肺疾病，呼吸衰竭和呼吸系统常见疾病的规范化诊疗、疑难病、少见病和呼吸危重症监护与救治等方面的研究。

2003年，“SRAS”爆发，以钟南山为代表的医护工作者经长期努力，抗击了非典。2013年7月至今，任广州呼吸疾病研究所所长。2020年1月21日，新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关组第一次会议，钟南山任组长。

图/ 视觉中国 张文宏

新冠肺炎病情是遭遇战，打得比较匆忙，随着后面救治，中医的威力显示出来。就像武功一样，有的发威快一点，有的发威慢一点。随着中西医合作，看出来中医也不慢。

对于中医药疗效问题，张文宏表示，上海本土的病例，接近93%的病例用了中药。总体的体会，治愈率大概97.5%，治愈率非常高，这是中西医并重、融合救治的结果。

张文宏认为，中医的效果并不应该套用西医的评价体系，而应该用中医独特的评价体系。他觉得整个学术界的宽容是一个很大的特点并表示也在救治过程中学到了中医整体的诊治思维。

附个人简介

张文宏是复旦大学附属华山医院感染科主任、党支部书记、主任医师。他主要研究疑难感染性疾病与肝病的诊断与治疗，包括发热待查、疑难感染性疾病的病因诊断、疑难肝病的病因诊断、慢性病毒性肝炎的长期治疗与临床治愈，以及结核性脑膜炎与耐药结核等疑难结核病的诊治等。

图/ 视觉中国 张伯礼

在全国新冠肺炎确诊病例中，有74187人使用了中医药，占91.5%，其中湖北省有61449人使用了中医药，占90.6%。临床疗效观察显示，中医药总有效率达到了90%以上，能够有效缓解症状，减少轻型、普通型向重型发展，能够提高治愈率、降低病亡率，促进恢复期人群机体康复。

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼认为，以中医药为特色、中西医结合救治患者的系统方案，成为中医药传承创新的一次生动实践，得到国际社会高度评价，“中西医结合的方式是抗击疫情的重要方案，正为全球抗疫作出贡献。

西医中医的目的都只有一个，治病救人!这次疫情防控救治中，中西医合作得很默契，用事实证明在疾病救治中中西医是可以很好结合的，也对未来我国医学临床和预防结合、中医与西医结合、实践同教育衔接都有很好的启示。

附个人简介

张伯礼，中医内科专家，中国工程院院士、医药卫生学部主任，天津中医药大学校长，中国中医科学院名誉院长，“重大新药创制”科技重大专项技术副总师，国家重点学科中医内科学科带头人。